Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chứng nhận 510(k) cho hệ thống Vision của EndoSound, một thiết bị siêu âm nội soi.
Siêu âm nội soi là thủ thuật xâm lấn tối thiểu sử dụng siêu âm để đánh giá đường tiêu hóa trên. Sóng âm tần số cao tạo ra hình ảnh chi tiết của tuyến tụy, gan và túi mật. Thủ tục này thường được sử dụng để chẩn đoán các loại ung thư khác nhau.
Thiết bị của EndoSound gắn vào máy nội soi và công ty cho biết thiết bị này tích hợp vào quy trình làm việc lâm sàng hiện có.
Công ty tuyên bố rằng thiết kế công nghệ của họ biến đổi bất kỳ ống nội soi linh hoạt nào thành một phạm vi siêu âm nội soi chức năng.
Theo EndoSound, thiết bị đã nhận được chỉ định thiết bị đột phá từ FDA vào tháng 2021 năm XNUMX, mang đến một sản phẩm tiết kiệm hơn. Nó cũng giải quyết các bệnh nhiễm trùng liên quan đến thang máy khó làm sạch.
Thiết bị này dự kiến sẽ được phát hành ra thị trường có kiểm soát vào đầu quý 1 năm 2024.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
Hơn 95% bệnh nhân được siêu âm nội soi được khám tại bệnh viện. EndoSound hy vọng thiết bị của mình có thể giúp chuyển địa điểm chăm sóc sang các cơ sở như trung tâm phẫu thuật cấp cứu.
A mô hình thị trường của GlobalData đã đặt thị trường toàn cầu về các thành phần và hệ thống hiển thị nội soi ở mức 2.4 tỷ USD vào năm 2023. Đến năm 2033, con số này được dự báo sẽ tăng lên 3.9 tỷ USD. Fujifilm, Strykervà Olympus chiếm lĩnh thị trường với thị phần toàn cầu lần lượt là 16.6%, 16.2% và 13.6%.
Giám đốc điều hành EndoSound, Tiến sĩ Stephen Steinberg cho biết: “Với EVS, chúng tôi không chỉ mong muốn nâng cao tính an toàn của các thủ thuật nội soi mà còn góp phần mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc cho bệnh nhân trên toàn thế giới”.
Vào tháng 2023 năm XNUMX, EndoSound hợp tác với AdaptiveBio phát triển thiết bị nội soi dùng một lần có khả năng thực hiện đồng thời siêu âm nội soi (EUS)/nội soi mật tụy ngược dòng (ERCP).
Vào tháng 2023 năm XNUMX, Limaca Medical đã nhận được giấy phép của FDA cho thiết bị sinh thiết siêu âm nội soi để chẩn đoán xác định ung thư tuyến tụy và ung thư đường tiêu hóa.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/
