Hai loại ứng dụng rất khác biệt tập trung vào chăm sóc sức khỏe: danh mục chăm sóc sức khỏe mơ hồ và phương pháp trị liệu kỹ thuật số được quản lý. Sự phân chia này là do các cơ quan quản lý quốc gia như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) giám sát việc phê duyệt các ứng dụng có thể đủ điều kiện là thiết bị y tế nhưng chỉ can thiệp vào các ứng dụng chăm sóc sức khỏe được báo cáo là có khả năng nguy hiểm hoặc gây hiểu lầm. Các cơ quan quản lý đã nỗ lực để đảm bảo có lộ trình phê duyệt trong một vài năm, nhưng việc thiếu sự nhấn mạnh về mặt chiến lược và nguồn lực hạn chế đã là một điểm khó khăn đối với các nhà phát triển.
FDA gần đây đã chuyển sang nâng cấp Văn phòng Đối tác Chiến lược và Đổi mới Công nghệ của mình thành một “siêu văn phòng” chịu trách nhiệm về năm văn phòng danh mục đầu tư riêng biệt. Việc mở rộng này thể hiện sự công nhận mang tính chiến lược về tầm quan trọng của sức khỏe kỹ thuật số và an ninh mạng như một phần của quy trình phê duyệt thiết bị y tế. Nó tìm cách triển khai một hành trình giao tiếp và ổn định hơn cho các ứng dụng được quản lý.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng trị liệu kỹ thuật số là công cụ điều trị hiệu quả cho một số tình trạng nhất định, bao gồm kiểm soát các bệnh mãn tính như tiểu đường hoặc ung thư, các vấn đề về sức khỏe tâm thần bao gồm trầm cảm hoặc lo lắng và nghiện ngập. Ứng dụng là những công cụ mạnh mẽ đặc biệt giúp bệnh nhân thực hiện hành vi thường ngày và tuân thủ kế hoạch điều trị. Bất kỳ công cụ nào hoạt động theo những nguyên tắc này đều dễ dàng được phê duyệt, trong khi các điều kiện khác đòi hỏi cách tiếp cận sáng tạo hơn và đánh giá của chuyên gia.
Đại dịch COVID-19 đã chứng kiến sự thay đổi chưa từng có trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe với trọng tâm là đảm bảo chất lượng chăm sóc liên tục bằng các phương tiện từ xa. Nhiều ứng dụng sức khỏe kỹ thuật số đã được phát triển do sự thay đổi này trên thị trường và phải được phê duyệt khẩn cấp nhanh hơn. Các cơ quan quản lý cần phải thúc đẩy hợp tác chặt chẽ với thị trường này vì lãi suất cao hạn chế đầu tư tư nhân trong khi các công cụ trí tuệ nhân tạo (AI) mở ra những khả năng hoàn toàn mới.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/analyst-comment/healthcare-app-regulators-increased-activity/
