AUSTIN, TX / ACCESSWIRE / Ngày 14 tháng 2021 năm XNUMX / Phẫu thuật nội soi Apollo, Inc., (“Apollo”) (NASDAQ:APEN), công ty hàng đầu thế giới về thiết bị y tế xâm lấn tối thiểu cho các thủ thuật về đường tiêu hóa và bệnh béo phì, đã thông báo rằng các nhà điều tra của nghiên cứu Can thiệp ngẫu nhiên đa trung tâm ESG (MERIT) đã báo cáo dựa trên phân tích sơ bộ về thành công đạt được các tiêu chí chính của nghiên cứu.

Trong một bài thuyết trình tại cuộc họp Hội nghị thượng đỉnh về các công nghệ đột phá trong phẫu thuật năm 2021 ở Houston, Texas, Tiến sĩ Barham Abu Dayyeh, Giáo sư Y khoa và Giám đốc Nội soi Nâng cao tại Phòng khám Mayo, đã nhận xét: “Tôi rất vui mừng báo cáo rằng, trong một phân tích sơ bộ , nghiên cứu MERIT so sánh quy trình Phẫu thuật tạo hình dạ dày bằng ống bọc nội soi (ESG) với việc điều chỉnh lối sống với cường độ vừa phải được giám sát về mặt y tế đã đạt được các tiêu chí chính về cả hiệu quả và an toàn. Chúng tôi hy vọng sẽ trình bày kết quả nghiên cứu chi tiết tại một hội nghị y tế quốc tế vào cuối năm nay.”

Nghiên cứu MERIT (NCT03406975) là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có triển vọng, đa trung tâm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của quy trình ESG, một quy trình giảm cân nội soi, xâm lấn tối thiểu được thực hiện với Hệ thống khâu nội soi OverStitch™ của Cơ sở phẫu thuật nội soi Apollo so với một chế độ điều trị theo dõi y tế. chế độ ăn uống và lối sống lành mạnh. Đồng điều tra viên chính là Tiến sĩ Erik Wilson, Đại học Texas tại Houston (Houston, TX) và Tiến sĩ Barham Abu Dayyeh, Phòng khám Mayo, (Rochester, MN) theo thỏa thuận hợp tác nghiên cứu do Apollo Endosurgery tài trợ. Tiêu chí đánh giá chính về hiệu quả của nghiên cứu là phần trăm giảm trọng lượng cơ thể dư thừa (%EBWL) so với kiểm soát và tiêu chí đánh giá chính về an toàn là tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng dưới 5%. Ngoài ra, bệnh nhân trải qua ESG đang được đánh giá để cải thiện bệnh tăng huyết áp và bệnh tiểu đường loại 2 sau 24 tháng.

Các nhà điều tra nghiên cứu MERIT đã đệ trình một bản tóm tắt cho Liên đoàn Quốc tế về Phẫu thuật Béo phì và Rối loạn Chuyển hóa (IFSO), và nếu được chấp nhận, toàn bộ kết quả sẽ được trình bày tại cuộc họp thường niên của IFSO ở Miami vào tháng XNUMX.

“Chúng tôi rất vui khi phân tích sơ bộ của Phòng khám Mayo cho thấy kết quả thành công của các điểm cuối chính của nghiên cứu MERIT về giảm cân và an toàn, và chúng tôi mong muốn được công bố toàn bộ kết quả MERIT cung cấp một bổ sung quan trọng cho cơ sở bằng chứng đáng kể cho nghiên cứu này. Quy trình ESG,” Chas McKhhann, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Apollo Endosurgery cho biết. “Chúng tôi dự định sử dụng các kết quả nghiên cứu MERIT, cùng với bằng chứng thực tế, để đệ trình lên FDA nhằm có khả năng bổ sung một chỉ định mới cho ESG.”

Giới thiệu về Apollo Endosurgery, Inc.

Apollo Endosurgery, Inc. là một công ty công nghệ y tế tập trung vào phát triển các thiết bị thế hệ tiếp theo, ít xâm lấn hơn để cải tiến phương pháp nội soi trị liệu được thiết kế để điều trị nhiều tình trạng đường tiêu hóa bao gồm đóng các dị tật đường tiêu hóa, kiểm soát các biến chứng đường tiêu hóa và điều trị bệnh béo phì. Các liệu pháp dựa trên thiết bị của Apollo là một giải pháp thay thế cho các quy trình phẫu thuật xâm lấn, do đó làm giảm tỷ lệ biến chứng và giảm tổng chi phí chăm sóc sức khỏe. Các sản phẩm của Apollo hiện được cung cấp tại hơn 75 quốc gia và bao gồm Hệ thống Đóng gói HeliX Nội soi X-Tack™, Hệ thống Khâu Nội soi OverStitch™, Hệ thống Khâu Nội soi OverStitch Sx™ và Khí cầu Nội soi ORBERA®.

Cổ phiếu phổ thông của Apollo được giao dịch trên Thị trường Toàn cầu NASDAQ với ký hiệu “APEN”. Để biết thêm thông tin về Phẫu thuật nội soi Apollo, hãy truy cập: www.apolloendo.com.

Lưu ý Cảnh báo về Tuyên bố Hướng tới Tương lai

Một số tuyên bố trong thông cáo báo chí này là những tuyên bố hướng tới tương lai có thể gặp rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả khác biệt đáng kể so với kỳ vọng, bao gồm cả kỳ vọng của Apollo về phân tích cuối cùng của dữ liệu nghiên cứu MERIT hỗ trợ cho kết luận của phân tích sơ bộ và của Apollo kế hoạch sử dụng kết quả nghiên cứu MERIT trong một bản đệ trình lên FDA để có khả năng thêm một chỉ định mới cho ESG. Các yếu tố quan trọng có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể bao gồm: phân tích sâu hơn về dữ liệu nghiên cứu MERIT có thể dẫn đến một kết luận khác về việc đạt được các tiêu chí chính về giảm cân và an toàn; tác động của đại dịch COVID-19 đang diễn ra và ảnh hưởng của nó đối với hoạt động của Apollo, nhu cầu đối với các sản phẩm của Apollo, vị thế thanh khoản của Apollo, chuỗi cung ứng toàn cầu và hoạt động kinh tế nói chung; báo cáo về các biến cố bất lợi liên quan đến sản phẩm của chúng tôi, kết quả của các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến sản phẩm của chúng tôi; phát triển các sản phẩm hoặc thủ tục cạnh tranh; phê duyệt theo quy định và giám sát quy định rộng rãi của FDA hoặc các cơ quan quản lý khác; phương tiện truyền thông đưa tin bất lợi liên quan đến các sản phẩm của chúng tôi hoặc các thủ tục liên quan; quyết định bảo hiểm và bồi hoàn của các nhà thanh toán tư nhân hoặc chính phủ; Khả năng của Apollo trong việc hỗ trợ việc áp dụng các sản phẩm của mình và mở rộng danh mục sản phẩm của mình; quy mô tiềm năng của các thị trường có địa chỉ của Apollo; việc thực hiện các dự án cải thiện tỷ suất lợi nhuận gộp của chúng tôi; sự sẵn có của tiền mặt cho các hoạt động trong tương lai của Apollo cũng như các yếu tố khác được nêu chi tiết trong các báo cáo định kỳ của Apollo nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, hoặc SEC, bao gồm cả Biểu mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 20 năm XNUMX20 và Biểu mẫu 10-Q của nó cho khoảng thời gian kết thúc vào ngày 31 tháng 2021 năm XNUMX. Bản sao của các báo cáo đã nộp cho SEC được đăng trên trang web của Apollo và được Apollo cung cấp miễn phí. Những tuyên bố hướng tới tương lai này không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và chỉ có hiệu lực kể từ ngày của nó, và, trừ khi được pháp luật yêu cầu, Apollo từ chối mọi nghĩa vụ phải cập nhật những tuyên bố hướng tới tương lai này để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai.

Liên Hệ:

Phẫu thuật nội soi Apollo, Inc.
Stefanie Cavanaugh, 512-279-5100
Investor-relations@apolloendo.com

Darrow Associates Quan hệ nhà đầu tư
Matt Kreps, 214-597-8200
mkreps@darrowir.com

Nguồn: Phẫu thuật nội soi Apollo, Inc.

Xem phiên bản nguồn trên accesswire.com:
https://www.accesswire.com/651562/MERIT-Study-Investigators-Announce-Successful-Achievement-of-the-Studys-Primary-Efficacy-Safety-Endpoints

Coinsmart. Đặt cạnh Bitcoin-Börse ở Europa
Nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/merit-study-investigators-announce-successful-achievement-of-the-study-s-primary-efficacy-and-safety-endpoints/?s=93