• Dữ liệu được trình bày tại ngày 24^th Đại hội EFFORT tại Vienna (Áo)

Leipzig, Đức, ngày 20 tháng 2023 năm XNUMX – BellaSeno GmbH, một công ty công nghệ y tế được chứng nhận ISO 13485 đang phát triển các giàn giáo có thể tự tiêu bằng cách sử dụng các công nghệ sản xuất phụ gia, hôm nay đã công bố dữ liệu so sánh về các đặc tính cơ sinh học của các giàn giáo tái tạo xương polycaprolactone/hydroxylapatite khác nhau. Các kết quả, được trình bày tại Đại hội EFORT lần thứ 24 ở Vienna, Áo, chứng minh rằng quy trình sản xuất đã được thiết lập của BellaSeno tạo ra các khung xương có thể chịu được tải trọng cao hơn và chu kỳ ứng suất dài hơn so với các khung được sản xuất bởi các công nghệ cạnh tranh.

Tiêu chuẩn vàng trong chỉnh hình hiện nay để điều trị các khuyết tật xương dài lớn và không liền xương điển hình là khái niệm kim cương liên quan đến việc chèn một cấu trúc dẫn truyền xương (giàn giáo) để hướng dẫn quá trình tái tạo xương. Để phù hợp hoàn hảo với giải phẫu của bệnh nhân, một số công ty đã sử dụng công nghệ sản xuất phụ gia (in 3D) để phát triển các giàn giáo mới, tùy chỉnh nhằm đáp ứng nhu cầu này của khái niệm kim cương. Những giàn giáo này được in từ các vật liệu có thể tiêu lại như polycaprolactone (PCL), axit polylactic hoặc vật liệu tổng hợp của PCL và hydroxyapatite (HA) và được dùng để giữ mảnh ghép xương tự thân tại chỗ. Thiêu kết laze chọn lọc (SLS) và mô hình lắng đọng nóng chảy (FDM) là những phương pháp phổ biến nhất để in các giàn giáo y tế này. Có một cuộc tranh luận đang diễn ra về việc công nghệ nào phù hợp nhất để sản xuất giàn giáo bền nhất. Tùy thuộc vào các thuộc tính cần thiết của giàn giáo, BellaSeno đang làm việc với SLS hoặc FDM, đồng thời đã tùy chỉnh và tinh chỉnh quy trình sản xuất cho cả hai phương pháp.

Đối với nghiên cứu, BellaSeno đã so sánh mức độ ảnh hưởng của các quy trình sản xuất phụ gia phổ biến nhất (SLS và FDM) đến các đặc tính cơ sinh học của giàn giáo polycaprolactone/hydroxylapatite (PCL/HA) được sản xuất để tái tạo xương. Giàn giáo hình tam giác thiết kế mạng tiêu chuẩn (30 x 30 mm) được chế tạo trong điều kiện tối ưu hóa từ hỗn hợp PCL/HA của polycaprolactone với 4% hydroxyapatite bằng công nghệ FDM độc quyền của SLS và BellaSeno. Các giàn giáo sau đó được đặt trong một máy kiểm tra cơ học để kiểm tra biến dạng nén dọc trục có độ chính xác cao. Tải trọng dọc trục tăng dần được áp dụng cho các mẫu trong 1,000 chu kỳ mỗi mẫu, bắt đầu với 500 N, sau đó là 700 N, 1,000 N và 1,100 N. Biến dạng được đo bằng % tỷ lệ với lực tác dụng.

Đối với giàn giáo FDM, các đường cong biến dạng trễ gần như tương tự đã được quan sát đối với các thử nghiệm dọc trục 500 N, 700 N và 1,000 N mà không có bất kỳ sự mỏi giàn giáo nào. Chỉ ứng dụng 1,100 N dẫn đến biến dạng vĩnh viễn và hỏng giàn giáo. Ngược lại, giàn giáo được chế tạo bằng SLS chịu được tải trọng dọc trục ít hơn nhiều: Việc áp dụng 700 N dẫn đến kết cấu giàn giáo bị hỏng ngay lập tức với biến dạng hoàn toàn và vĩnh viễn.

Tiến sĩ med cho biết: “Dữ liệu chứng minh rõ ràng rằng công nghệ dựa trên FDM độc quyền của chúng tôi có tác động quyết định đến độ ổn định cơ học dọc trục của sản phẩm cuối cùng. Tobias Grossner, Giám đốc Y tế của BellaSeno. “Các giàn giáo composite PCL/HA được sản xuất bằng phương pháp thiêu kết laser chọn lọc có tính toàn vẹn cơ học thấp hơn nhiều. Hơn nữa, tổng thể lãng phí nguyên liệu thô đối với FDM ít hơn so với SLS.”

Mohit Chhaya, Giám đốc điều hành của BellaSeno cho biết: “Theo hiểu biết của chúng tôi, đây là lần đầu tiên một so sánh như vậy được công bố. “Chúng tôi rất hài lòng rằng phương pháp sử dụng FDM của chúng tôi có thể được coi là công nghệ mạnh mẽ hơn và kinh tế hơn để sản xuất giàn giáo tái tạo xương. Tuy nhiên, SLS vẫn là một tùy chọn cho các ứng dụng mà chúng ta cần sự tự do thiết kế cao hơn, ví dụ: khi cần có các cấu trúc nhô ra. Trong những trường hợp này, nó tốt hơn FDM.”

BellaSeno đã thiết lập các quy trình và cơ sở sản xuất độc quyền, hoàn toàn tự động được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu của giàn giáo y tế từ mô mềm đến xương. Hoạt động sản xuất của Công ty được chứng nhận ISO 13485 và cho phép sản xuất cả mô cấy y tế vô trùng tùy chỉnh và mô cấy vô trùng có sẵn ở quy mô lớn. Những phát hiện ban đầu từ các nghiên cứu Giai đoạn I đang diễn ra chứng minh rằng túi độn có thể tự tiêu của BellaSeno an toàn, dung nạp tốt và hỗ trợ sự phát triển mô tự nhiên.

# # #

Về BellaSeno
BellaSeno GmbH được thành lập vào năm 2015 và có trụ sở chính tại khuôn viên BioCity ở Leipzig, Đức, với một công ty con ở Brisbane, Australia. Công ty đang phát triển các mô cấy ghép tái tạo xương và mô mềm mới có thể tự tiêu được thực hiện bằng phương pháp sản xuất bồi đắp (in 3D) theo chứng nhận ISO 13485. Công ty đã nhận được hỗ trợ tài chính đáng kể từ các nhà đầu tư tư nhân cũng như từ Ngân hàng Phát triển Saxony (SAB), Quỹ Phát triển Khu vực Châu Âu (EFRE), Bộ Giáo dục và Nghiên cứu Liên bang Đức (BMBF) và chính phủ Úc. Do đó, Công ty được đồng tài trợ từ nguồn thuế dựa trên ngân sách được các thành viên của Quốc hội Bang Saxon thông qua.

Liên hệ với BellaSeno
BellaSeno GmbH
Tiến sĩ Mohit Chhaya
mohit.chhaya@bellaseno. com
Điện thoại: + 49 176 2283 9583

thắc mắc của giới truyền thông
cắm trại
Tiến sĩ Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Quản lý đối tác
info@akampion.com
ĐT +49 40 88 16 59 64
ĐT +49 30 23 63 27 68

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• EVM tài chính. Giao diện hợp nhất cho tài chính phi tập trung. Truy cập Tại đây.
• Tập đoàn truyền thông lượng tử. Khuếch đại IR/PR. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh dữ liệu Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/bellaseno-demonstrates-superior-biomechanical-properties-of-its-3-d-printed-resorbable-scaffolds-for-bone-reconstruction/?s=93