Hoàn thành việc khởi động địa điểm cho nghiên cứu đầu tiên để đánh giá việc cắt bỏ tần số vô tuyến (RF) theo phương pháp xuyên mạch để giảm cơn đau liên quan đến ung thư tuyến tụy

THE WOODLANDS, TX, ngày 16 tháng 2024 năm XNUMX (GLOBE NEWSWIRE) — Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” hoặc “Công ty”), một công ty thiết bị y tế tập trung vào việc thúc đẩy các công nghệ tiên tiến nhằm cách mạng hóa cách chẩn đoán và điều trị các bệnh liên quan đến hệ thần kinh, hôm nay đã công bố hoàn thành việc khởi động địa điểm để chứng minh- nghiên cứu lâm sàng ở người về khái niệm đánh giá việc sử dụng phương pháp cắt bỏ RF xuyên mạch để điều trị cơn đau do ung thư tuyến tụy.

“Chúng tôi tiếp tục đạt được tiến bộ vững chắc với nghiên cứu lâm sàng trên người PoC của mình. Nghiên cứu này là một bước rất quan trọng trong việc xác nhận các kế hoạch lâm sàng và quy định đối với công nghệ của chúng tôi và do đó, nhóm của chúng tôi luôn nỗ lực hết mình để thực hiện thành công nghiên cứu này. Lori Bisson, Giám đốc điều hành của Autonomix, nhận xét: Khi quá trình khởi tạo địa điểm đã hoàn tất, chúng tôi đang nỗ lực xác định và đào tạo các Điều tra viên chính cho nghiên cứu và tiếp tục bắt đầu tuyển sinh bệnh nhân trong quý này”.

Mục tiêu chính của nghiên cứu lâm sàng chứng minh khái niệm ở người là cắt bỏ thành công các dây thần kinh soma có liên quan và giảm đau ở bệnh nhân bị đau do ung thư tuyến tụy sử dụng phương pháp cắt bỏ RF theo phương pháp xuyên mạch đến các dây thần kinh trong khu vực. Hai mươi (20) đối tượng sẽ được ghi danh tại một địa điểm thử nghiệm lâm sàng cho nghiên cứu. Việc xác nhận tính phù hợp sẽ được xác nhận bởi dịch vụ ung thư tuyến đầu chăm sóc bệnh nhân. Tối đa 5 bệnh nhân bổ sung sẽ được đưa vào và điều trị theo phác đồ để đảm bảo bác sĩ đã quen với quy trình này. Tuy nhiên, chúng sẽ không được đưa vào phân tích các mục tiêu nghiên cứu. Việc đăng ký dự kiến ​​sẽ được hoàn thành trước cuối năm 2024.

Các cột mốc dự kiến ​​sắp tới

• Q1 CY2024: Lựa chọn và thỏa thuận điều tra viên chính
• Q1 CY2024: Bắt đầu đăng ký vào nghiên cứu lâm sàng trên người PoC đánh giá công nghệ cắt bỏ độc quyền để điều trị cơn đau do ung thư tuyến tụy
• 2024: Thiết kế thiết bị cắt bỏ hoàn chỉnh dành cho sử dụng lâm sàng
• 2025: Phát triển hoàn chỉnh hệ thống cắt đốt và ống thông để chuẩn bị cho thử nghiệm then chốt trên người
• 2025: Triển khai thử nghiệm lâm sàng kết hợp cảm biến/cắt bỏ
• 2026: Đệ trình mới
• 2027: FDA phê duyệt

Công nghệ dựa trên ống thông của Công ty đang được phát triển để thực hiện hai việc: cảm nhận các tín hiệu thần kinh liên quan đến cơn đau hoặc bệnh tật và nhắm mục tiêu chính xác vào các dây thần kinh đó để điều trị. Autonomix tin rằng công nghệ này là sự thay thế tốt hơn cho các phương pháp hiện tại thường được sử dụng ngày nay, trong đó các bác sĩ dựa vào các loại thuốc có hệ thống như opioid mất hiệu quả và có tác dụng phụ không mong muốn hoặc điều trị mù quáng các khu vực nghi ngờ với hy vọng đánh đúng dây thần kinh, một phương pháp tiếp cận thường không chính xác và có thể bắn trượt mục tiêu, thậm chí gây sát thương phụ cho các bộ phận xung quanh cơ thể.

Công ty ban đầu đang phát triển công nghệ của mình để giải quyết cơn đau liên quan đến ung thư tuyến tụy. Các phương pháp tiếp cận hiện tại, chủ yếu dựa vào opioid hoặc tiêm ethanol xâm lấn, chỉ có thể mang lại hiệu quả giảm đau hạn chế và có thể dẫn đến các tác dụng phụ nguy hiểm. Để biết thêm thông tin về công nghệ của Công ty, vui lòng truy cập autonomix.com.

Giới thiệu về Autonomix Medical, Inc.

Autonomix là một công ty thiết bị y tế tập trung vào việc phát triển các công nghệ tiên tiến nhằm cách mạng hóa cách chẩn đoán và điều trị các bệnh liên quan đến hệ thần kinh. Nền tảng công nghệ hàng đầu của Công ty bao gồm mảng cảm biến vi mạch dựa trên ống thông có khả năng phát hiện và phân biệt các tín hiệu thần kinh với độ nhạy cao hơn khoảng 3,000 lần so với các công nghệ hiện có. Chúng tôi tin rằng điều này sẽ lần đầu tiên cho phép chẩn đoán và điều trị xuyên mạch các bệnh liên quan đến hệ thần kinh ngoại biên ở hầu hết mọi nơi trong cơ thể.

Bước đầu, chúng tôi đang phát triển công nghệ điều trị cơn đau do ung thư tuyến tụy, một tình trạng có thể gây ra cơn đau suy nhược và cần một giải pháp hiệu quả. Tuy nhiên, công nghệ của chúng tôi tạo thành một nền tảng có khả năng giải quyết hàng chục chỉ định, bao gồm cả về tim mạch, hủy dây thần kinh thận và kiểm soát cơn đau mãn tính trên nhiều bệnh lý.

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập autonomix.com và kết nối với Công ty trên X, LinkedIn, Instagram và Facebook.

Tuyên bố hướng đi

Một số tuyên bố trong bản phát hành này là “những tuyên bố hướng tới tương lai”, bao gồm những rủi ro và sự không chắc chắn. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này bao gồm nhưng không giới hạn thời gian hoàn thành việc ghi danh bệnh nhân vào nghiên cứu và khả năng của Công ty trong việc đáp ứng thành công các cột mốc được nêu trong thông cáo báo chí này một cách kịp thời, nếu có. Những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy có thể được xác định bằng cách sử dụng các từ như 'nên', 'có thể', 'dự định', 'dự đoán', 'tin tưởng', 'ước tính', 'dự án' 'dự báo' 'kỳ vọng,' ' 'kế hoạch' và 'đề xuất.'

Mặc dù Autonomix Medical, Inc. (hoặc Autonomix) tin rằng những kỳ vọng được phản ánh trong các tuyên bố hướng tới tương lai này là dựa trên các giả định hợp lý, nhưng vẫn có một số rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những tuyên bố hướng tới tương lai đó. Bạn nên xem xét và xem xét cẩn thận mọi tuyên bố cảnh báo và tiết lộ khác, bao gồm các tuyên bố được đưa ra dưới tiêu đề “Các yếu tố rủi ro” và các phần khác trong tuyên bố chào bán nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (“SEC”). Các tuyên bố hướng tới tương lai chỉ được đề cập kể từ ngày tài liệu chứa chúng và Autonomix không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào trong việc cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào ngoại trừ khi luật pháp có thể yêu cầu.

Nhà đầu tư và liên hệ truyền thông

Nhóm JTC, LLC
Jenene Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/autonomix-begins-human-poc-clinical-trial-targeting-multi-billion-dollar-pancreatic-cancer-market/?s=93