Công ty chăm sóc sức khỏe chẩn đoán Maxim Biomedical (MaximBio) đã Ký kết một thỏa thuận tiếp thị và phân phối với Thomas Scientific cho Xét nghiệm tại nhà kháng nguyên ClearDetect COVID-19.
Xét nghiệm kháng nguyên đã nhận được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong tháng này.
Nó được thiết kế để phát hiện protein SARS-CoV-2 từ các mẫu dịch mũi và cho kết quả trong vòng 15 phút.
Thử nghiệm sử dụng công nghệ Xét nghiệm dòng chảy bên (LFA) và có thể được thực hiện dễ dàng tại nhà mà không cần thiết bị hoặc đầu đọc.
Xét nghiệm kháng nguyên tại nhà ClearDetect COVID-19 chỉ bao gồm ba thành phần, cụ thể là tăm bông, que thử và ống nghiệm được đổ sẵn dung dịch đệm mẫu.
MaximBio tuyên bố rằng xét nghiệm đã đạt được tỷ lệ đồng ý tích cực là 86.9% và tỷ lệ đồng ý tiêu cực là 98.9% so với phương pháp PCR được EUA ủy quyền.
Nó đã phát hiện 100% mẫu Omicron virus sống khi được Viện Y tế Quốc gia (NIH) đánh giá với các mẫu dương tính với biến thể Omicron.
Xét nghiệm kháng nguyên tại nhà đã phát hiện biến thể ở độ pha loãng cao hơn so với hai xét nghiệm kháng nguyên khác được EUA phê duyệt trong cùng một nghiên cứu.
Giám đốc thương mại của MaximBio, Anthony Morrison cho biết: “Sự cống hiến của họ trong việc cung cấp những sản phẩm tốt nhất cùng với dịch vụ cá nhân, hiệu quả khiến họ trở thành đối tác lý tưởng cho MaximBio khi chúng tôi hợp tác để giúp đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng về xét nghiệm Covid-19”.
Bộ xét nghiệm kháng nguyên tại nhà ClearDetect COVID-19 sẽ có sẵn ở hai dạng bộ công cụ, gồm hai gói xét nghiệm để sử dụng tại nhà hoặc gói 25 xét nghiệm số lượng lớn dành cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe, nơi làm việc, trường học và các tình huống xét nghiệm số lượng lớn khác.
Theo thỏa thuận, Thomas Scientific sẽ cung cấp cả định dạng bộ công cụ và kế hoạch định giá chúng một cách cạnh tranh.
Hơn nữa, MaximBio đang tăng cường sản xuất để đáp ứng nhu cầu thử nghiệm Covid-19.
- Coinsmart. Sàn giao dịch Bitcoin và tiền điện tử tốt nhất Châu Âu.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến thức. TRUY CẬP MIỄN PHÍ.
- CryptoHawk. Radar Altcoin. Dùng thử miễn phí.
- Nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/thomas-scientific-distribution-maximbios-covid-19-test/