Công ty thiết bị y tế Saranas có trụ sở tại Hoa Kỳ đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu SAFE-MCS (NCT05077657) của Hệ thống theo dõi chảy máu chim sớm, cho thấy nó làm giảm chảy máu ở bệnh nhân can thiệp mạch vành qua da (PCI) sử dụng hỗ trợ tuần hoàn cơ học (MCS).
Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ chảy máu tại vị trí truy cập loại III hoặc V của hiệp hội nghiên cứu học thuật (BARC) loại III hoặc V giảm 66.3% ở những bệnh nhân được theo dõi bằng hệ thống so với đối chứng trước đây – 4.2% so với 12.5% từ nghiên cứu PROTECT II (NCT00562016), được thực hiện vào năm 2012 .
Hệ thống đã đạt được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chỉ định mới vào năm 2019, kết hợp mảng phát hiện chảy máu với các điện cực tích hợp trong vỏ bọc tiếp cận mạch máu. Nó được thiết kế để phát hiện và đo lường những thay đổi về chảy máu do tổn thương mạch máu trong các thủ thuật nội mạch, chẳng hạn như thay van động mạch chủ qua ống thông (TAVR), đặt thiết bị hỗ trợ tuần hoàn cơ học hoặc các biện pháp can thiệp nội mạch phức tạp khác, trong đó động mạch đùi hoặc tĩnh mạch được sử dụng để thu được sự tiếp cận mạch máu.
Các chỉ báo bằng hình ảnh và âm thanh trên Early Bird thông báo cho bác sĩ lâm sàng về sự khởi đầu và tiến triển của các biến cố chảy máu. Trong nghiên cứu lâm sàng đầu tiên trên người, việc phát hiện chảy máu bằng Early Bird được so sánh với chụp CT và mức độ thống nhất gần như hoàn hảo với độ nhạy 100%.
Theo công ty, hơn một phần năm bệnh nhân gặp phải biến chứng chảy máu trong quá trình thực hiện thủ thuật nội mạch.
Trong thông báo kèm theo kết quả, đồng điều tra viên chính của thử nghiệm Philippe Genereux cho biết: “Nghiên cứu SAFE-MCS nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát hiện chảy máu kịp thời và theo dõi liên tục để ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng và cải thiện kết quả lâm sàng, đặc biệt là khi việc sử dụng MCS ngày càng tăng. trên toàn cầu.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
“Bây giờ chúng tôi đã hiểu sâu hơn về tần suất xuất huyết trong các thủ thuật như vậy với các chiến lược cải tiến nhằm nâng cao sự an toàn cho bệnh nhân trong quá trình PCI được bảo vệ.”
Vào tháng 2023 năm XNUMX, công ty chẩn đoán FloBio có trụ sở tại Philadelphia đã nhận được chứng nhận thiết bị đột phá của FDA cho sản phẩm của mình. nguy cơ chảy máu nhanh xét nghiệm chẩn đoán, dùng để điều trị và chẩn đoán các bệnh gây suy nhược hoặc các tình trạng đe dọa tính mạng. Nó hỗ trợ xác định tình trạng đông máu và liệu bệnh nhân có đang dùng thuốc chống đông máu đường uống trực tiếp (DOAC) hay không.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/saranas-debuts-data-for-early-bird-bleed-monitoring-system/
