Cơ quan An toàn Thuốc Quốc gia Pháp (ANSM) đã chính thức tuyên bố rằng hoa sẽ không được đưa vào khuôn khổ cần sa y tế toàn diện sắp tới của cơ quan này. Mặc dù đã được đoán trước phần nào, nhưng quyết định đột ngột và việc ANSM không đề xuất bất kỳ giải pháp thay thế khả thi nào cho những bệnh nhân phụ thuộc vào hoa cần sa đã gây ra sự phẫn nộ trên diện rộng.

Thông báo này cũng có khả năng khiến các doanh nghiệp cần sa Pháp mất tinh thần, những người nhận thức sâu sắc về sự phổ biến của hoa cần sa y tế tại thị trường châu Âu.

Sự phát triển này diễn ra khi thông tin bổ sung về việc mở rộng cần sa y tế được mong đợi của Pháp được tiết lộ, đánh dấu sự kết thúc của nhiều năm trì hoãn và không chắc chắn đối với cả bệnh nhân và doanh nghiệp. Quyết định này không ảnh hưởng đến tình trạng CBD ở Pháp như một cannabinoid không có hại và lành mạnh.

Chuyện gì đã xảy ra vậy?

Vào cuối tháng 2, ANSM đã đưa ra “bản cập nhật về tiến độ thử nghiệm trong năm qua và việc giới thiệu các loại thuốc làm từ cần sa”.

Bản cập nhật này đánh dấu thông tin liên lạc chính thức đầu tiên về 'giai đoạn chuyển tiếp' sắp tới và việc mở rộng cần sa y tế sau này kể từ khi sửa đổi vào phút cuối được thông qua vào cuối năm ngoái, đảm bảo khả năng tiếp cận điều trị của bệnh nhân liên tục.

Mặc dù sửa đổi này ám chỉ rằng chỉ áp dụng các giải pháp bằng miệng nhưng nó không loại trừ dứt khoát việc đưa hoa vào chương trình trong tương lai.

Tuy nhiên, trong một bản cập nhật công khai và lá thư kèm theo gửi tới các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, ANSM đã xác nhận một cách dứt khoát về việc loại trừ hoa.

“Trong những tuần tới, thuốc ở dạng hoa (ngọn hoa để hít) sẽ không còn nữa. Vì vậy, bác sĩ kê đơn phải ngừng dần việc điều trị bằng hoa cho bệnh nhân của mình và hạn chế bắt đầu các phương pháp điều trị mới bằng hình thức này.”

Có hiệu lực từ ngày 26 tháng XNUMX, việc phân phối hoa cần sa sẽ ngừng từ nhà cung cấp độc quyền của chương trình, Aurora. Một khi nguồn dự trữ cạn kiệt, bệnh nhân sẽ không có phương tiện hợp pháp để tiếp cận hoa cần sa y tế.

Mặc dù khoảng 100 bệnh nhân đã nhận được hoa cần sa y tế theo chương trình thí điểm, việc ngừng điều trị đột ngột và không có thuốc thay thế đã gây ra sự phẫn nộ trong cộng đồng y tế Pháp.

Tiến sĩ Nicolas Authier, nhân vật chủ chốt trong chương trình thí điểm, bày tỏ sự ngạc nhiên: “Điều làm chúng tôi, với tư cách là bác sĩ, ngạc nhiên là quyết định đột ngột này. Chúng tôi dự đoán sẽ có thời gian để giảm dần việc điều trị. Việc ngừng điều trị mà bệnh nhân đã dùng trong nhiều năm không thể hoàn thành trong hai tuần mà phải trong vài tháng. Điều này có thể tác động đáng kể đến nỗi đau mà bệnh nhân phải trải qua.”

Điều này được hiểu rằng trong giai đoạn chuyển tiếp cho đến tháng 2025 năm XNUMX, khi quá trình tổng quát hóa chính thức bắt đầu, kế hoạch thí điểm sẽ dựa vào lượng dự trữ tồn kho hiện có.

Thiết lập cho thất bại

Theo công ty tư vấn cần sa có trụ sở tại Paris, Augur Associates, Kế hoạch thí điểm của Pháp đã được thiết kế ngay từ đầu để ngăn cản việc sử dụng hoa bằng nhiều cách khác nhau.

Benjamin-Alexandre Jeanroy, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của Augur Associates, đã thông báo với Business of Cannabis rằng không chỉ các thiết bị bay hơi cần thiết để tiêu thụ hoa đắt hơn dầu, mà quy trình kê đơn hoa phức tạp cũng đóng vai trò là rào cản cho việc áp dụng rộng rãi nó.

“Người kê đơn ít quen với việc xử lý các loại sản phẩm này hơn so với dầu, vì vậy việc đào tạo cần thiết cho người kê đơn sẽ tốn nhiều thời gian và tốn kém hơn. Hoa là một sản phẩm phức tạp hơn nhiều. Vì vậy, trọng tâm chủ yếu là các đơn thuốc không phải hoa. Tất cả những yếu tố này đã tạo ra một môi trường nơi việc lựa chọn dầu trở nên đơn giản hơn nhiều, đó là lý do tại sao chúng tôi thấy rất ít người sử dụng hoa trong thử nghiệm.”

Ông lưu ý thêm rằng mức độ tiếp thu thấp trong chương trình thí điểm hiện đang được coi là lý do căn bản để loại nó khỏi khuôn khổ tổng quát.

Để trả lời những câu hỏi về tương lai của hoa, chính phủ đã cố gắng đổ lỗi cho Aurora, nêu rõ: “(điều đó) được giải thích là do nhà sản xuất mong muốn không tiếp tục cung cấp sản phẩm”.

Tuy nhiên, như ông Jeanroy đã chỉ ra, họ không đề cập đến việc Aurora đã cung cấp sản phẩm miễn phí trong suốt thời gian thí điểm và việc tiếp tục làm như vậy là điều dễ hiểu.

Ông Jeanroy cho rằng lời biện minh “không chắc chắn” này có thể dẫn đến việc quyết định bị phản đối trước tòa.

“Cá nhân tôi cũng tin rằng điều này sẽ bị bệnh nhân tranh cãi tại tòa án dưới hình thức này hay hình thức khác và sẽ là thách thức đối với các tòa án trong việc duy trì. Tôi có thể nói rằng lời biện minh có phần đáng ngờ.”

Thông tin chi tiết hơn về bản mở rộng sắp tới

Thông báo của ANSM cũng làm sáng tỏ sự phát triển trong tương lai của kế hoạch tổng quát sắp tới.

Những bệnh nhân đã đăng ký tham gia chương trình thí điểm trước ngày 27 tháng 2024 năm XNUMX sẽ được phép tiếp tục điều trị bằng cần sa y tế, với “việc điều trị tiếp tục được cung cấp theo các phương pháp tương tự như trước đây”. Tuy nhiên, sẽ không có người tham gia mới nào được chấp nhận vào chương trình thí điểm sau ngày này.

Hơn nữa, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe mới sẽ có cơ hội được đào tạo để tham gia thử nghiệm và hỗ trợ bệnh nhân của họ.

Có tầm quan trọng đáng kể, ANSM quy định rằng các loại thuốc dự định đưa vào tổng quát hóa vào năm 2025 phải được ANSM cấp phép không muộn hơn ngày 31 tháng 2024 năm XNUMX.

Theo những hiểu biết sâu sắc từ ngành Kinh doanh Cần sa, Tổng cục Y tế (DGS) hiện đang phổ biến thông tin chi tiết về cách thức hoạt động của quy trình đăng ký này. Có vẻ như các sản phẩm sẽ có sẵn cho bệnh nhân vào tháng 2025 năm XNUMX.

bottom Line

Việc loại trừ hoa cần sa khỏi chương trình cần sa y tế của Pháp nhấn mạnh những thách thức đáng kể trong việc tiếp cận bệnh nhân và khung pháp lý. Quyết định đột ngột này đã gây ra sự phẫn nộ và gây lo ngại về việc chăm sóc bệnh nhân, đặc biệt đối với những người phụ thuộc vào việc điều trị bằng hoa cần sa. Các nhà phê bình cho rằng thiết kế của chương trình thí điểm có thể đã góp phần vào kết quả này, với sự phức tạp về hậu cần và thiếu các lựa chọn thay thế khả thi được coi là lý do để loại trừ. Nỗ lực của chính phủ nhằm đổ lỗi cho nhà cung cấp đã vấp phải sự hoài nghi, cho thấy những thách thức pháp lý tiềm ẩn phía trước. Trong tương lai, thông báo của ANSM cung cấp cái nhìn sâu sắc về việc mở rộng chương trình trong tương lai, với việc các bệnh nhân hiện tại được phép tiếp tục điều trị và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe mới đang được đào tạo. Tuy nhiên, mốc thời gian cung cấp sản phẩm và tác động của việc loại trừ hoa cần sa vẫn chưa chắc chắn. Cuối cùng, quyết định này nêu bật sự cân bằng phức tạp giữa nhu cầu của bệnh nhân, lợi ích của ngành và những cân nhắc về quy định trong việc định hình bối cảnh cần sa y tế đang phát triển của Pháp.

HỢP PHÁP PHÁP VÀ CẦN SAO, ĐỌC TIẾP…

PHÁP ĐƯỢC PHÉP HỢP PHÁP VÀO NĂM 2021, ĐIỀU GÌ XẢY RA?

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: http://cannabis.net/blog/news/sacre-bleu-pour-le-cannabis-france-will-not-allow-cannabis-flower-or-bud-as-part-of-their-medic