Logo Zephyrnet

THINK Phát triển phẫu thuật và chỉnh hình thông báo FDA cho phép sử dụng hệ thống cân bằng đầu gối và bộ cấy BKS TriMax với TSSolution One Hệ thống robot hoạt động ứng dụng toàn bộ đầu gối

Ngày:

 

TỰ DO, Calif.DRAPER, Utah, 10 Tháng Năm, 2021 /PRNewswire/ — THINK Surgical, Inc., công ty đổi mới trong lĩnh vực phẫu thuật robot chủ động chỉnh hình và Ortho Development Corporation, một công ty thiết kế và sản xuất thiết bị chỉnh hình, đã công bố giấy phép của FDA để sử dụng Đầu gối cân bằng của Ortho Development® Hệ thống (BKS) và BKS TriMax® cấy ghép, với TSolution One của THINK Surgical® Tổng số ứng dụng đầu gối. Ứng dụng TSolution One Total Knee là hệ thống robot hoạt động duy nhất có sẵn trên thị trường để thay thế toàn bộ đầu gối, hỗ trợ thư viện mô cấy mở, giúp bác sĩ phẫu thuật có nhiều lựa chọn về mô cấy.

“Chúng tôi rất vui mừng được mở rộng thư viện cấy ghép mở của Ứng dụng TSolution One Total Knee để bao gồm Hệ thống đầu gối cân bằng của Ortho Development và bộ cấy BKS TriMax,” cho biết Jay Yang, quyền Giám đốc điều hành, THINK Surgical, Inc. “Danh tiếng của Ortho Development trong việc đạt được kết quả có thể tái tạo trong phẫu thuật thay khớp gối toàn phần kết hợp với độ chính xác sẵn có cho bác sĩ phẫu thuật thông qua việc sử dụng Ứng dụng TSolution One khiến đây trở thành một sản phẩm thú vị dành cho bác sĩ phẫu thuật.”

Sự hợp tác này giúp nâng cao công nghệ tiên phong của mỗi công ty: rô-bốt hoạt động Ứng dụng đầu gối toàn diện TSolution One của THINK và Hệ thống đầu gối cân bằng của Ortho Development Corporation và BKS TriMax, bao gồm các thiết bị cấy ghép và thiết bị cho quy trình thay thế toàn bộ đầu gối.

Brent Bartholomew, Chủ tịch của Ortho Development, cho biết thêm: “Chúng tôi rất lạc quan về sự hợp tác của chúng tôi với THINK Surgical và khả năng cung cấp tùy chọn robot cho khách hàng trong lĩnh vực phẫu thuật chỉnh hình đang mở rộng này. BKS và BKS TriMax có lịch sử lâm sàng xuất sắc và danh tiếng trên thị trường trong hơn 20 năm qua. Việc kết hợp các bộ cấy ghép này với Ứng dụng TSolution One Total Knee sẽ bổ sung thêm một công nghệ hỗ trợ độc đáo cho các sản phẩm hàng đầu của chúng tôi.”

Ứng dụng TSolution One Total Knee bao gồm TPLAN®, trạm lập kế hoạch trước phẫu thuật 3D và TCAT®, robot đang hoạt động. Lập kế hoạch trước phẫu thuật cho phép bác sĩ phẫu thuật thiết kế và chuẩn bị kế hoạch phẫu thuật thay khớp được cá nhân hóa cho bệnh nhân trong môi trường ảo. Robot hoạt động hỗ trợ bác sĩ phẫu thuật thực hiện kế hoạch phẫu thuật trước phẫu thuật bằng cách tự động cắt và loại bỏ xương và sụn bị bệnh. Ứng dụng TSolution One Total Knee hỗ trợ các bác sĩ phẫu thuật đặt vị trí cấy ghép khớp tối ưu dựa trên giải phẫu riêng của từng bệnh nhân.

Thiết kế BKS và BKS TriMax của Ortho Development dựa trên công nghệ đã được chứng minh với kết quả lâm sàng thành công hơn 20 năm và hơn 100,000 ca cấy ghép trên toàn thế giới. Bộ cấy ghép BKS được cung cấp với nhiều kích cỡ và tùy chọn khác nhau để mang lại sự phù hợp về mặt giải phẫu tối ưu cho nhiều bệnh nhân. Hệ thống này có cơ chế khóa đã được cấp bằng sáng chế, được thiết kế đặc biệt để giảm thiểu chuyển động vi mô giữa miếng đệm xương chày bằng nhựa và tấm cấy ghép tấm đế xương chày bằng titan. Thiết bị đo đơn giản và trực quan tạo điều kiện thuận lợi cho việc tái tạo trong tay của mọi bác sĩ phẫu thuật và hỗ trợ cân bằng khớp gối trong khi phẫu thuật.

Giới thiệu về THINK Surgical, Inc.
THINK Surgical, Inc., một công ty công nghệ và thiết bị y tế tư nhân có trụ sở tại Hoa Kỳ, phát triển, sản xuất và tiếp thị robot hoạt động dành cho phẫu thuật chỉnh hình. Ứng dụng TSolution One Total Knee bao gồm robot hoạt động duy nhất được bán trên thị trường để phẫu thuật chỉnh hình khớp gối toàn phần (TKA) sử dụng thư viện mô cấy mở, hỗ trợ nhiều tùy chọn cấy ghép. Ứng dụng TSolution One Total Knee thế hệ đầu tiên đã nhận được chứng nhận FDA 510(k) vào tháng 2019 năm XNUMX. Hệ thống thế hệ thứ hai đã nhận được chứng nhận FDA vào năm Tháng Mười Một 2020 và có sẵn trên thị trường ở Hoa Kỳ. Công nghệ cốt lõi của TSolution One đã được sử dụng trong hàng nghìn ca thay khớp toàn bộ thành công trên toàn thế giới.

THINK Surgical tích cực hợp tác với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trên toàn cầu để cải tiến các sản phẩm chỉnh hình của chúng tôi, cải thiện cuộc sống của những người mắc bệnh khớp giai đoạn nặng bằng công nghệ chính xác, chính xác và thông minh. Vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng Ứng dụng TSolution One Total Knee để biết danh sách đầy đủ các chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo và biện pháp phòng ngừa. Để biết thêm thông tin sản phẩm, vui lòng truy cập www.thinksurgical.com.

THINK Surgical, TSolution One, TPLAN và TCAT là các nhãn hiệu đã đăng ký của THINK Surgical, Inc. ©2021 THINK Surgical, Inc. Mọi quyền được bảo lưu.

Giới thiệu về phát triển Ortho® Công ty
Công ty Cổ phần Phát triển Ortho được thành lập vào năm 1994 và là một công ty tư nhân có trụ sở tại Draper, Utah, Hoa Kỳ Chủ sở hữu đa số của công ty là Japan Medical Dynamic Marketing, Inc. ( Japan MDM), một nhà phân phối thiết bị y tế của Nhật Bản. MDM Nhật Bản được giao dịch công khai trên Sở giao dịch chứng khoán Tokyo, mã số 7600.

Ortho Development thiết kế, sản xuất và phân phối thiết bị cấy ghép chỉnh hình và các dụng cụ phẫu thuật liên quan cho thị trường toàn cầu, với trọng tâm chính là Hoa KỳNhật Bảnvà sự mở rộng gần đây vào Trung QuốcChâu Úc.

Trọng tâm sản phẩm chính của công ty là thay thế toàn bộ khớp gối và khớp háng, đồng thời phát triển các sản phẩm điều trị chấn thương gãy xương và điều trị cột sống cho thị trường Nhật Bản. Các sản phẩm của Ortho Development được phân phối thông qua mạng lưới các đại diện bán hàng và nhà phân phối độc lập tại Hoa Kỳvà thông qua lực lượng bán hàng MDM trực tiếp của Nhật Bản tại Nhật Bản. Các bác sĩ phẫu thuật đang sử dụng các sản phẩm của Ortho Development tại hàng trăm địa điểm, bao gồm các bệnh viện chỉnh hình nổi tiếng thế giới và các trường đại học giảng dạy, cũng như ở nhiều bệnh viện khu vực và cộng đồng cũng như các trung tâm phẫu thuật cấp cứu. 

Đầu gối thăng bằng® và BKS TriMax® là thương hiệu đã đăng ký của Ortho Development Corporation.

Cision Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:http://www.prnewswire.com/news-releases/think-surgical-and-ortho-development-announce-fda-clearance-for-use-of-balanced-knee-system-and-bks-trimax-implants-with-tsolution-one-total-knee-application-active-robot-system-301287035.html

NGUỒN THINK Surgical, Inc.

 

Coinsmart. Đặt cạnh Bitcoin-Börse ở Europa
Nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/think-surgical-and-ortho-development-announce-fda-clearance-for-use-of-balance-knee-system-and-bks-trimax- cấy ghép-với-tsolution-one-total-knee-application-active-robot-system/?s=93

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img