Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép tiếp thị Hệ thống phẫu thuật MIRA của Vết rạch ảo, một thiết bị miniRAS, dành cho các thủ thuật cắt bỏ đại tràng ở người lớn.
Với kích thước nhỏ gọn, Hệ thống phẫu thuật MIRA nặng chưa đến một kg và việc thiết lập khay trên bàn của nó có thể giúp phẫu thuật bằng robot dễ tiếp cận hơn.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Virtual Incision John Murphy đã công bố quyết định của FDA thông qua quy trình Phân loại De Novo.
Murphy cho biết: “Hôm nay đánh dấu một bước ngoặt trong lĩnh vực robot phẫu thuật khi chúng tôi đã đạt được một cột mốc quan trọng trong việc biến phẫu thuật robot thu nhỏ thành hiện thực.
“Cho dù là sự bổ sung cho các máy tính lớn hiện có hay là một nền tảng độc lập, việc thu nhỏ có khả năng đẩy nhanh việc áp dụng phẫu thuật có sự hỗ trợ của robot.”
Việc cấp phép một phần dựa trên kết quả từ nghiên cứu lâm sàng Miễn trừ Thiết bị Điều tra (IDE) của Hoa Kỳ do công ty thực hiện.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
Giám đốc y tế của Vết rạch ảo Piet Hinoul cho biết: “Dữ liệu từ nghiên cứu lâm sàng IDE của chúng tôi đã chứng minh rằng MIRA có thể được sử dụng thành công để huy động ruột kết theo cách xâm lấn tối thiểu.
“Bắt đầu bằng một thủ thuật khó ở nhiều góc phần tư như phẫu thuật cắt bỏ đại tràng mang lại cơ hội thú vị để chúng tôi giải quyết nhu cầu cao chưa được đáp ứng trước khi mở rộng sang các chỉ định khác.”
Hệ thống này được thiết kế để sẵn sàng HOẶC nhanh chóng, có khả năng biến bất kỳ không gian nào thành phòng phẫu thuật bằng robot trong vòng vài phút.
Virtual Incision có kế hoạch bắt đầu thương mại hóa MIRA thông qua Chương trình truy cập đầu tiên tại các trung tâm được chọn của Hoa Kỳ, với việc tăng sản lượng theo giai đoạn và mở rộng sang các địa điểm bổ sung.
Lộ trình tương lai của công ty cho MIRA bao gồm các ứng dụng trong phụ khoa, phẫu thuật tổng quát, tiết niệu và các phẫu thuật mô mềm khác.
Các nghiên cứu về thủ thuật phụ khoa đã được lên kế hoạch trong năm nay và một phiên bản mới dành riêng cho phẫu thuật tổng quát dự kiến sẽ được thử nghiệm trên phạm vi quốc tế vào cuối năm nay.
Gần đây, vết mổ ảo cho biết robot phẫu thuật mini của họ đang tiến triển tới Trạm vũ trụ quốc tế để đánh giá tác động của môi trường không trọng lực lên phẫu thuật.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/us-fda-virtual-robot/
