Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp giấy chứng nhận 510(k) cho thiết bị chăm sóc vết thương StimLabs có trụ sở tại Hoa Kỳ Corpx P.
Thiết bị này được tuyên bố là mảnh ghép đầu tiên có nguồn gốc từ ma trận ngoại bào dây rốn của con người (ECM), để điều trị và kiểm soát các vết thương cấp tính và mãn tính. Corplex P có thể được sử dụng để kiểm soát vết thương dày một phần và toàn bộ, loét do tỳ đè, loét do tiểu đường, vết thương phẫu thuật và vết thương do chấn thương.
Thiết bị chăm sóc vết thương ECM hoạt động bằng cách cung cấp một khung hoặc cấu trúc tự nhiên mô phỏng môi trường tự nhiên của các tế bào trong cơ thể. Corpus P được tạo thành từ các thành phần như collagen và glycosaminoglycans hỗ trợ sự phát triển của tế bào và tái tạo mô.
Theo một mô hình thị trường trên Trung tâm Thông tin Y tế của GlobalData, thị trường quản lý chăm sóc vết thương sẽ tạo ra 3.1 tỷ USD vào năm 2030 ở Mỹ, tăng trưởng với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 5.6% từ 1.8 tỷ USD vào năm 2020.
Theo nhà phân tích Ashley Clarke, MASc của GlobalData, nhu cầu về các sản phẩm chữa lành vết thương tiên tiến ngày càng tăng do dân số già và tỷ lệ mắc bệnh tiểu đường và béo phì tăng mạnh trên toàn thế giới.
Trong thông báo đi kèm với việc cấp phép, John Daniel, Giám đốc điều hành của StimLabs cho biết: “Việc cấp phép cho Corpx P thay đổi cục diện đưa các sản phẩm dựa trên mô sinh con người được chỉ định để quản lý vết thương ra thị trường”.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
Công ty công nghệ tái tạo này cũng đã cho ra mắt mảnh ghép đồng loại màng nhau thai người hoàn chỉnh đã khử nước (dCHPM), Relese, để kiểm soát các vết thương mãn tính và cấp tính vào tháng 2023 năm XNUMX. Mảnh ghép được tạo thành từ một rào cản chọn lọc với các kênh cho phép dịch vết thương chảy ra đồng thời còn bảo vệ vết thương khỏi môi trường xung quanh.
Sản phẩm được xử lý bằng công nghệ StimLabs Clarify, được khẳng định là có thể bảo tồn tất cả các lớp mô sinh học và giữ lại cấu trúc 3D sinh lý của màng rào cản tự nhiên.
Năm ngoái, FDA đã chứng nhận Convatecs Thiết bị vết thương InnovaMatrix ECM, có nguồn gốc từ nhau thai, được sử dụng để xử lý các vết rách do chấn thương, vết thương do vết mổ hở, vết loét do áp lực và tĩnh mạch, vết mổ sau phẫu thuật, vết thương sau phẫu thuật sau Mohs và vết loét do tiểu đường.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-green-lights-stimlabs-umbilical-cord-derived-wound-graft/
