Ứng dụngVR đã nhận được chỉ định thiết bị mang tính đột phá cho hệ thống VR để điều trị chứng đau mãn tính. Tín dụng hình ảnh: Ứng dụngVR
Một chương trình thực tế ảo nhằm điều trị chứng đau cơ xơ hóa và đau lưng mãn tính đã nhận được chỉ định thiết bị mang tính đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. ApplyVR, công ty khởi nghiệp có trụ sở tại Los Angeles đang phát triển nó, cho biết việc chỉ định này là một cột mốc quan trọng đối với việc sử dụng VR như một liệu pháp kỹ thuật số cho cơn đau mãn tính.
“Nói rộng ra, đó là một tuyên bố tuyệt vời của FDA rằng họ tin tưởng vào đây như một phương thức,” Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành Matthew Stoudt cho biết trong một cuộc gọi. “Nó giúp đẩy nhanh quá trình thông qua FDA của chúng tôi. Chúng tôi có thể thảo luận nhanh hơn với họ khi chúng tôi thực hiện quy trình này.”
Chương trình Thiết bị đột phá của FDA nhằm mục đích đẩy nhanh quá trình xem xét các thiết bị y tế cung cấp phương pháp điều trị tốt hơn cho các tình trạng đe dọa tính mạng hoặc suy nhược. Để đủ điều kiện, các thiết bị phải thể hiện công nghệ đột phá hoặc không có giải pháp thay thế rõ ràng.
Ứng dụngVR đã nhận được chỉ định mang tính đột phá sau khi công bố kết quả của một nghiên cứu ngẫu nhiên trên 97 người đã sử dụng chương trình VR tự quản lý để kiểm soát cơn đau mãn tính tại nhà. Nó tuyển dụng những người bị đau thắt lưng hoặc đau cơ xơ hóa thông qua các quảng cáo trực tuyến và chỉ định ngẫu nhiên họ vào chương trình VR 21 ngày hoặc phiên bản chỉ có âm thanh của cùng một chương trình. Nghiên cứu không bị mù.
Stoudt cho biết bệnh nhân được cung cấp thiết bị và phải thực hiện các bài tập ngắn, khoảng 3 đến 7 phút mỗi ngày.
“Chúng tôi không muốn bạn sống cuộc sống của mình trong chiếc tai nghe. Mục tiêu của chúng tôi là thúc đẩy sự thay đổi hành vi thần kinh. Để dạy bạn những kỹ năng bên ngoài tai nghe để tự điều chỉnh cơn đau của mình,” anh ấy nói. “Chúng tôi đã nghe đi nghe lại từ các bệnh nhân rằng điều này đã dạy tôi cách thở qua cơn đau, kiểm soát cơn đau và xử lý cơn đau của mình.”
Cả hai chương trình đều bao gồm liệu pháp hành vi nhận thức, với thông tin về cách suy nghĩ và cảm xúc có thể tác động đến cơn đau, cũng như các bài tập thở cơ hoành và nội dung chánh niệm. Bệnh nhân được yêu cầu đánh giá mức độ đau của họ theo thang điểm từ 10 đến XNUMX bằng cách sử dụng Thang đánh giá mức độ đau của Bộ Quốc phòng và Cựu chiến binh (DVPRS) bốn lần trong suốt nghiên cứu.
Vào cuối cuộc nghiên cứu, trung bình những người tham gia cho biết cường độ đau của họ đã giảm 30% và sự can thiệp vào hoạt động liên quan đến cơn đau giảm 37%. Họ cũng báo cáo việc giảm bớt sự can thiệp vào tâm trạng liên quan đến cơn đau, cản trở giấc ngủ và căng thẳng. Kết quả là được công bố trên Tạp chí Nghiên cứu Internet Y tế vào tháng 7.
Phải thừa nhận rằng, điểm đau là thước đo chủ quan nên khó định lượng kết quả.
“Đó là điều tốt nhất mà chúng tôi có với tư cách là một ngành công nghiệp. Chúng tôi luôn xem xét, có cách nào để nắm bắt các dấu ấn sinh học có thể là dấu hiệu tốt cho điều này không? Nhưng đó là điều chủ quan”, Stoudt nói.
Ứng dụngVR đang thử nghiệm phần mềm của mình trong hai nghiên cứu nữa với Geisinger và Phòng khám Cleveland để kiểm tra xem VR có thể làm giảm việc sử dụng opioid như một phương pháp điều trị chứng đau mãn tính và đau cấp tính sau phẫu thuật hay không. Viện lạm dụng ma túy quốc gia đã trao cho nó 2.9 triệu đô la tài trợ cho các thử nghiệm.
Ông nói: “Sự hòa nhập và tương tác, hai thứ đó kết hợp với nhau rất mạnh mẽ. “Chúng tôi đang tìm kiếm phần nổi, phần nổi của tảng băng chìm, trong tất cả các cách để thực hiện điều này nhằm tạo ra tác động đến cuộc sống của bệnh nhân.”
