STONY BROOK, NY–(BUSINESS WIRE)–$APDN #COVID19Test-Uygulamalı DNA Bilimleri, Inc. (NASDAQ: APDN) (“Şirket”), Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR) bazlı DNA üretimi ve nükleik asit bazlı teknolojilerde lider, bugün tamamına sahip olduğu klinik laboratuvar yan kuruluşu Applied DNA Clinical Labs, LLC'yi ( ADCL), Linea™ 2.0 COVID-19 Testi (“Linea 2.0 Testi”) ve Linea™ Denetimsiz Evde Örnek Toplama için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Acil Kullanım İzni (EUA) talebinde bulundu Kit (“Linea Koleksiyon Kiti”).
Onaylandığı takdirde, Şirketin EUA talebi, ADCL'yi, iş gücü sağlığını korumak ve Omicron'un yüksek bulaşıcılığı nedeniyle kitlesel personel yokluğu nedeniyle operasyonlarda aksamaları önlemek isteyen işletmelerin ihtiyaçlarını karşılamak için yerleşik SafeCircle™ COVID-19 test platformunu ulusal düzeyde genişletmeye devam edecek şekilde konumlandırıyor. ve aşı bağışıklığından kaçma yeteneği. ADCL'nin SafeCircle programı, kurumsal ve eğitim kurumlarına yönelik, örnek toplama, test sitesi altyapı tasarımı ve yönetimi, sonuç takibi ve aşılama durumu yönetimi de dahil olmak üzere eksiksiz bir dizi COVID-19 teşhis testi ve ilgili hizmetler sağlayan tam entegre bir test platformudur.
Linea 2.0 Testi, SARS-CoV-2'nin E ve N genlerini hedef alan yüksek verimli bir multipleks RT-PCR testidir. Test, varyant agnostiktir, bilinen tüm SARS-CoV-2 varyantlarını tespit edebilir ve tek numune ve robotik havuz testleri için doğrulanmıştır. Test daha önce Aralık 2021'in sonlarında New York Eyaleti Sağlık Bakanlığı'ndan koşullu onay almıştı. Linea Toplama Kiti, tıbbi personelin gözetimi olmadan burun sürüntü örneklerinin basit bir şekilde kendi kendine toplanmasını sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Bireysel numuneler toplandıktan sonra doğrudan ADCL'ye geri gönderilebilir veya bir test müşterisi tarafından toplanıp ADCL'ye toplu olarak geri gönderilebilir. Sonuçlar genellikle numunenin ADCL'nin klinik laboratuvarına ulaşmasından sonraki 24 ila 48 saat içinde döndürülür.
"Omicron varyantının neden olduğu COVID-19 vakalarındaki benzeri görülmemiş artışın, doğru ve hızlı PCR bazlı testlere olan ihtiyacın her zamankinden daha önemli olduğunu açıkça ortaya koyduğuna inanıyoruz. Bu EUA talebinin bizi, uzaktan çalışmanın ölçeklenebilir bir seçenek olmadığı ve daha az hassas, antijen bazlı testlere bağımlılığın potansiyel olarak salgınlara ve kesintilere yol açabileceği zorlayıcı bir satış teklifiyle kurumsal ölçekte COVID-19 testine yönelik mevcut talebe hizmet verme konusunda konumlandırdığına inanıyoruz. iş sürekliliğinde. SafeCircle platformunu New York Eyaleti'nde kanıtladıktan sonra, ulusal düzeyde SafeCircle'ı kurmak için ortaklıklar ve sözleşme fırsatlarını takip ediyoruz," dedi Applied DNA'nın başkanı ve CEO'su Dr. James A. Hayward. "Aynı zamanda, SafeCircle özellikle bir COVID-19 test platformu oluşturmak için oluşturulmuş olsa da, ulusal bir müşteri tabanının potansiyel olarak satın alınması, ADCL'nin teşhis tekliflerini kurulu bir müşteri tabanıyla SARS-CoV-2'nin ötesine genişletme stratejisini ilerletiyor."
Uygulamalı DNA Bilimleri Hakkında
Applied DNA, belirli DNA dizilerinin büyük ölçekli üretimine izin veren tescilli, büyük ölçekli polimeraz zincir reaksiyonu (“PCR”) tabanlı üretim platformu LinearDNA™'yı ticarileştiriyor.
LinearDNA platformu, nükleik asit bazlı in vitro teşhis ve klinik öncesi nükleik asit bazlı ilaç geliştirme ve üretim pazarı. Platform, bileşenleri olarak müşteriler için DNA üretmek için kullanılır. in vitro Benimsenen hücre tedavileri (CAR T ve TCR tedavileri), DNA aşıları (anti-viral ve kanser), RNA tedavileri, kümelenmiş düzenli aralıklarla kısa palindromik tekrarlar (CRISPR) tabanlı tedaviler alanlarında klinik öncesi nükleik asit bazlı ilaç geliştirme için tanı testleri ve ve gen tedavileri.
LinearDNA platformu ayrıca tedarik zinciri güvenliği, sahteciliğe karşı koruma ve hırsızlığa karşı teknoloji gibi biyolojik olmayan uygulamalara da sahiptir. Anahtar nihai pazarlar, diğerleri arasında tekstil, ilaç ve nutrasötikler ve esrar içerir.
Nükleik asit bazlı teknolojilerdeki derin uzmanlığından yararlanan Şirket, aynı zamanda nüfus ölçeğinde COVID-19 testi için yüksek verimli, anahtar teslim bir çözüm olan SafeCircle™'ı da kurdu. SafeCircle, test verimliliğini artıran ve hızlı geri dönüş süreleri sağlayan yüksek verimli test metodolojileri kullanarak tanımlanmış popülasyonlar veya topluluklar içindeki enfeksiyonu aramak için tasarlanmıştır.
Türkiye Dental Sosyal Medya Hesaplarından bizi takip edebilirsiniz. adnas.com daha fazla bilgi için. Bizi takip edin Twitter ve LinkedIn. Bize katılın posta listesi.
Şirketin adi hisse senetleri NASDAQ'da 'APDN' koduyla listelenmiştir ve halka açık varantları OTC'de 'APPDW' koduyla listelenmiştir.
Applied DNA, Russell Microcap® Index'in bir üyesidir.
Tablolar İleriye Dönük
Applied DNA tarafından bu basın bülteninde yapılan açıklamalar, 27 Menkul Kıymetler Kanunu Bölüm 1933A, 21 Menkul Kıymetler Borsası Kanunu Bölüm 1934E ve 1995 Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Kanunu anlamında "ileriye dönük" nitelikte olabilir. İleriye yönelik beyanlar, Applied DNA'nın gelecek planlarını, tahminlerini, stratejilerini ve beklentilerini tanımlar ve varsayımlara dayanır ve birçoğu Applied DNA'nın kontrolü dışında olan bir dizi risk ve belirsizlik içerir. Gerçek sonuçlar, net kayıp geçmişi, sınırlı finansal kaynaklar, sınırlı pazar kabulü, Applied DNA'nın test kitlerinin veya test hizmetlerinin geçerliliğini yitirmesi veya faydasının azalması olasılığı ve bilinmeyen miktarda gelir ve kar nedeniyle öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. Bu, Applied DNA'nın test sözleşmelerinden kaynaklanacaktır. Ayrıca, t
Applied DNA'nın veya ortağının gelecekteki teşhis adaylarından herhangi birinin araştırma sürecinde daha da ilerleyip ilerlemeyeceği veya FDA'dan, eşdeğer yabancı düzenleyici kurumlardan ve/veya New York Eyaleti Sağlık Bakanlığı'ndan (NYSDOH) ve FDA'dan, eşdeğer yabancı düzenleyici kurumlardan ve/veya NYSDOH'dan nihai izin, izin veya onay alıp almayacakları ve alacaklarsa ne zaman alacakları; herhangi bir başvuru veya talebin bilinmeyen sonucu FDA'ya, eşdeğer yabancı düzenleyici kurumlara ve/veya NYSDOH'a, FDA'dan herhangi bir EUA'nın bilinmeyen sınırlı süresine, CDC, FDA, CMS ve/veya NYSDOH tarafından COVID-19 testiyle ilgili yayınlanan kılavuzdaki değişikliklere, FDA, herhangi bir EUA talebini, hammadde ve malzeme tedarikindeki aksaklıkları, SARS-CoV-2 virüsünün devam eden mutasyonlarını ve Applied DNA'nın SEC raporlarında ve dosyalarında zaman zaman ayrıntıları verilen diğer çeşitli faktörleri inceleyecektir. 10 Aralık 9'de dosyalanan Form 2021-K Yıllık Raporumuz ve SEC'ye sunduğumuz diğer raporlar dahil; bunlara şu adresten ulaşabilirsiniz: www.sec.gov. Applied DNA, yasalar aksini gerektirmedikçe, bu tarihten sonra yeni bilgileri, olayları veya koşulları yansıtmak veya beklenmeyen olayların meydana gelmesini yansıtmak için ileriye dönük beyanları kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.
Bize Ulaşın
Yatırımcı İlişkileri İletişim: Sanjay M. Acele edin, 917-733-5573, sanjay.hurry@adnas.com
SafeCircle Program Yöneticisi: Mike Münzer, 631-240-8814, mike.munzer@adnas.com
İnternet adresi www.adnas.com
Twitter: @APDN
Bu Facebook post aslen tarihinde yayınlandı bu sitede kılavuzlar hazırlıyoruz.