Zephyrnet Logosu

Etiket: Tıbbi Cihaz yönetmeliği

Piyasa Sonrası Gözetim Tıbbi Cihaz Güvenliğini Nasıl Artırır?

Pazar Sonrası Gözetimi Anlamak: Tıbbi teknolojinin hızlı tempolu dünyasında, bir tıbbi cihazın yolculuğu düzenleyici onayla bitmiyor. İçeriye doğru devam ediyor...

En Çok Okunan Haberler

Geleceğe Yönelmek: 13. Çin Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleme Forumu'ndan (CIMDR) İçgörüler ve 14'te 2024. CIMDR'yi Tahmin Etmek

14 Mart - 30 Nisan 4 tarihleri ​​arasında düzenlenecek 2024. Çin Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleme Forumunu (CIMDR) heyecanla beklerken, kendimizi...

10 Yılının En İyi 2023 Tıbbi Cihaz Videosu

StarFish Medical YouTube abonelerinin sayısı 32'te %2023 arttı ve sosyal medya görüntülemeleri %100 gibi inanılmaz bir artış gösterdi. Bu özetin özellikleri...

RTI Surgical Inc., Meme Rekonstrüksiyonunda Cortiva® Allogreft Dermisin Klinik Araştırması için FDA IDE Onayı Aldı | BiyoUzay

ALACHUA, Fla., 27 Kasım 2023 /PRNewswire/ -- Önde gelen küresel tıbbi cihaz kuruluşu RTI Surgical, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA)...

MDR Uzatma Uygulama Zaman Çizelgesi

MDR uygulama zaman çizelgesinin uzatılması artık gerçek oldu. 20 Mart 2023 tarihinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde değişiklik yapan (AB) 2023/607 sayılı Yönetmelik...

2023/607 Sayılı Düzenlemeye Göre MDR Uzatımı

MDR uygulama zaman çizelgesinin uzatılması artık gerçek oldu. 20 Mart 2023 tarihinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde değişiklik yapan (AB) 2023/607 sayılı Yönetmelik...

Ağustos'ta Dört Yabancı Üretici Ana Dosyaya Hammadde Kaydetti

NMPA, 14 Ağustos 2023 tarihinde hammadde ana dosyaları listesini yeniledi. Dört yabancı üretici, hammaddeleri için ana dosya sahibi oldu...

RegDesk'in Yapay Zekası, MedTech Endüstrisi İçin Mevzuata Uygunlukta Devrim Yaratıyor | RegDesk

Teknoloji, gereksiz süreçleri kolaylaştırma gücüne sahiptir. O zaman neden tıbbi teknoloji ve cihazlar için yasal uyumluluk...

Yazılım/Yapay Zeka Çerçeve İyileştirmesine İlişkin MHRA Yol Haritası: Siber Güvenlik

Yeni makale, Birleşik Krallık'ta pazarlanması ve kullanılması amaçlanan yazılım tabanlı tıbbi cihazlar için siber güvenlikle ilgili hususları vurgulamaktadır. Masası...

Yazılım/Yapay Zeka Çerçeve İyileştirmesine İlişkin MHRA Yol Haritası: Siber Güvenlik | Kayıt Masası

Yeni makale, Birleşik Krallık'ta pazarlanması ve kullanılması amaçlanan yazılım tabanlı tıbbi cihazlar için siber güvenlikle ilgili hususları vurgulamaktadır. Masası...

Tıbbi cihaz için etkili düzenleyici stratejist

Tıbbi Cihaz Düzenleyici Profesyonel...

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img