Zephyrnet Logosu

Etiket: klinik değerlendirme

HSA Klinik Değerlendirme Taslak Kılavuzu: Tanımlar | Kayıt Masası

Yeni makale, klinik değerlendirme bağlamında kullanılan anahtar kavramlarla ilgili hususları ele almaktadır. İçerik tablosu ...

Varian'ın Proton Terapi Sistemi için NMPA İnceleme Raporu Yayınlandı

NMPA, Varian'ın Proton Terapi Sistemi için yenilik onayı inceleme raporunu yayınladı. NMPA tarafından onaylanan yedi ithal yenilikçi cihazdır...

Yapay Zeka Tespit Yazılımı için Yayınlanan NMPA Klinik Kılavuzu

NMPA, 7 Kasım 2023'te "Yapay Zeka Destekli Tıbbi Cihazların (Yazılım) Tespit Edilmesine İlişkin Klinik Değerlendirme Kılavuzu"nu yayınladı. Kılavuz, FDA'nın...

Çin İlaç Rekabet Ortamı ve İlaç Boru Hattı Analizi Raporu 2023: 330 Şirketin İş Özeti, Denemelerdeki 1500 İlaç ve Ticari Olarak Onaylanan 200 İlaç...

DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–“Çin İlaç Şirketleri ve İlaç Boru Hattı Insight 2023” ilaç hatları ResearchAndMarkets.com'un tekliflerine eklendi. Çinli ilaç üreticileri önemli ölçüde ilerleme kaydetti...

RF Medical, Sınıf IIb Tıbbi Cihazlar için Avrupa Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine (MDR) Geçişi Tamamladı | BioUzay

SEOUL, Güney Kore, 24 Ekim 2023 /PRNewswire/ -- Tümörlerin ve damarların çeşitli radyofrekans ablasyon ürünleriyle tedavisinde uzmanlaşan RF Medical, bugün duyurdu...

İskemik İnme Tespiti için Tıbbi Cihaz (SaMD) Olarak Yapay Zekayla Desteklenen Yazılım Çin'de Onaylandı

NMPA, İskemik felç CT görüntüsü destekli değerlendirme yazılımına yenilik onayı verdi ve inceleme raporunu Temmuz 2023'te yayınladı. Bu yazılım...

NMPA Geçen Hafta Ağustos 2023

İşte Ağustos 2023'de tıbbi cihaz ve IVD profesyonelleri için en son Çin NMPA düzenleyici ve klinik meseleleri haberleri. Bu güncellemeler...

NMPA Yayınlanmış Fayda-Risk Değerlendirme Kılavuzu

NMPA, 2023 Temmuz 18'te “Tıbbi Cihaz Fayda-Risk Değerlendirme Kılavuzu (2023 revize edilmiş versiyonu)”nı yayınladı. Standart incelemenin yer aldığı fayda-risk değerlendirme tablosu aracılığıyla...

Rejeneratif ilaç tedavilerinin ticarileştirilmesi – Nature Reviews Bioengineering

Oberweis, CV, Marchal, JA, López-Ruiz, E. & Gálvez-Martín, P. Doku bazlı ürünlere yönelik düzenleyici çerçevelere dünya çapında genel bakış. Doku Müh. B 26,...

NMPA Ağustos'ta Sekiz Kılavuz Yayımladı

NMPA, üreticileri yerel tip testleri, klinik öncesi çalışmalar, klinik çalışmalar ve düzenleyici başvurular için yönlendirmek üzere Ağustos 2023'te sekiz yeni kılavuz yayınladı. Tam liste...

Tasarım Kontrollerinin Uygulanması

Rob Packard tarafından 30 Ağustos 2023'te yayınlandı. Tasarım kontrolleri bunaltıcı olabilir ancak bu adım adım yöntemi kullanarak süreci öğrenebilirsiniz...

NMPA Aşağı Sınıflandırılmış Beş Sınıf III Tıbbi Cihaz

NMPA, Ağustos ayında yaptığı duyuruyla bazı beyin cerrahisi, kalp cerrahisi, ortopedi ve hemodiyaliz, radyolojik ekipman ve cihazları yeniden sınıflandırdı ve bazılarının kullanım amaçlarını değiştirdi...

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img