Zephyrnet Logosu

Etiket: klinik değerlendirme

NMPA Geçen Hafta Nisan 2024

İşte Nisan 2024'te tıbbi cihaz ve IVD profesyonelleri için en son Çin NMPA düzenleme ve klinik işleri haberleri. Bu güncellemeler...

En Çok Okunan Haberler

NMPA Özeti Mart 2024

Mart 2024'te tıbbi cihaz ve IVD uzmanlarına yönelik Çin NMPA düzenleme ve klinik işleri ile ilgili en son haberleri burada bulabilirsiniz. Bu güncellemeler...

NMPA RFA ve MWA Ekipmanı Klinik Kılavuzu Geri Bildirim İstiyor

NMPA, 18 Şubat'ta geri bildirim için "Radyofrekans Ablasyonu (RFA) ve Mikrodalga Ablasyon (MWA) Ekipmanının Öngörülü Karşılaştırmasını içeren Klinik Değerlendirme Kılavuzunu (Taslak)" yayınladı.

İsrail Osteosentez Plaka Sistemi İçin NMPA İnceleme Raporu Yayınlandı

NMPA, İsrailli şirket CarboFix Orthopedics'in karbon fiber polietereterketon (PEEK) osteosentez plaka sistemine yenilik onayları verdi ve bir inceleme raporu yayınladı. Bu yayınlanan incelemeler...

MDCG Klinik Araştırmalara İlişkin Rehber: Bölüm 2 | AB

Yeni makale, mevcut düzenleme yoluna ilişkin hususları, farklı tıbbi tür ve sınıflara uygulanacak yaklaşımı vurgulamaktadır...

Periferik İlaç Kaplı Balon Kateter için Yayınlanan Klinik Araştırma Taslağı Kılavuzu

NMPA, geri bildirim için 5 Şubat 2024'te "Periferik İlaç Kaplı Balon Kateterlerinin Klinik Araştırmalarına İlişkin Taslak Kılavuz"u yayınladı. Geri bildirimin gönderilmesi gerekiyor...

Covidien, Çin'deki 188 Emilmeyen Sütürü Geri Çağırdı

Covidien, 4 Ocak 2024'te Kaplamalı Örgülü Naylon Emilmeyen Sütür için gönüllü geri çağırma bildirimi yayınladı. Bu, Sınıf I geri çağırmadır ve şu durumu belirtir:...

MDCG Klinik Değerlendirme Rehberi: Özel Yönler | MDCG

Yeni makale, klinik araştırma raporunun içeriğiyle ilgili hususları vurguluyor, geçiş dönemiyle ilgili ek hususları tartışıyor ve...

2023'te Tıbbi Cihaz Yazılımı için Altı Yapay Zeka Kılavuzu Yayımlandı ve Çin'in Dünya Lideri Olmasını Sağladı

NMPA'ya bağlı Yapay Zeka Tıbbi Cihaz İnovasyon İşbirliği Platformu, 2023'te yayınlanan yapay zeka ile ilgili altı kılavuzu özetledi. Bu belgeler "...

Bir Günde Dört Taslak Klinik Kılavuz Yayınlandı

NMPA, 11 Aralık 2023'te dört taslak klinik kılavuz yayınladı. Geri bildirimin 2 Ocak 2024'e kadar sunulması gerekiyor. Herhangi bir kılavuzun İngilizce kopyası için...

Geleceğe Yönelmek: 13. Çin Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleme Forumu'ndan (CIMDR) İçgörüler ve 14'te 2024. CIMDR'yi Tahmin Etmek

14 Mart - 30 Nisan 4 tarihleri ​​arasında düzenlenecek 2024. Çin Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleme Forumunu (CIMDR) heyecanla beklerken, kendimizi...

HSA Klinik Değerlendirme Taslak Kılavuzu: Veri Kaynakları | Kayıt Masası

Yeni makale, tıbbi cihazların klinik değerlendirmesi bağlamında kullanılan veri kaynaklarıyla ilgili hususları ele almaktadır. ...

Baş ve Boyun Röntgeni Stereotaktik Radyocerrahi Sistemi için NMPA İnceleme Raporu Yayımlandı

NMPA, Zap Surgical'ın baş ve boyun röntgeni stereotaktik radyocerrahi sistemine yenilik onayları verdi ve bir inceleme raporu yayınladı. İthal edilen yedinci...

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img

Bizimle sohbet

Merhaba! Size nasıl yardım edebilirim?