Enkelt test på BD MAX™-systemet identifierar och särskiljer flera luftvägsinfektionssjukdomar från ett prov

FRANKLIN LAKES, NJ, 1 augusti 2023 /PRNewswire/ — BD (Becton, Dickinson och Company) (NYSE: BDX), ett ledande globalt medicinteknikföretag, tillkännagav idag US Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-godkännande för BD Respiratory Viral Panel (RVP) för BD MAX™ System, ett enskilt molekylärt diagnostiskt kombinationstest som identifierar och särskiljer SARS-CoV-2, influensa A, influensa B och Respiratory Syncytial Virus (RSV) på cirka två timmar.

Testet, som har varit tillgängligt i USA sedan februari genom en Emergency Use Authorization (EUA) från FDA, använder ett enda näsprov eller ett enda nasofaryngealt pinnprov för att avgöra om en patient har COVID-19 eller influensa eller RSV. BD RVP-testet hjälper till att eliminera behovet av flera individuella tester eller läkarbesök och kan hjälpa läkare att implementera rätt behandlingsplan snabbt. Samtestningsmetoden hjälper också till att öka testkapaciteten under den hektiska influensasäsongen och påskynda tiden för diagnos.

"Förra året upplevde vi ett hot om en 'trippeldemi' med covid, influensa och RSV som cirkulerade samtidigt, och det hotet kvarstår för den kommande andningssäsongen", säger Nikos Pavlidis, vice vd och general manager för diagnostik på BD. "Eftersom patientens symtom och klinisk presentation kan vara nästan identiska, är en kombinerad testpanel nyckeln för att göra det möjligt för läkare att snabbt och effektivt diagnostisera, differentiera och behandla patienter och hjälpa till att hantera spridningen av infektionerna. Den avancerade robotarkitekturen hos BD MAX™-systemet automatiserar manuella, tidskrävande processer, vilket aldrig har varit viktigare än i dagens miljö med personalbrist och utbrändhet av laboratorieforskare.”

BD MAX™-systemet, en plattform för molekylär diagnostik, används redan på tusentals sjukhus och laboratorier med medelhög kapacitet över hela världen, och varje enhet kan analysera hundratals prover under en 24-timmarsperiod. BD MAX™ RVP-testet är en RT-PCR-analys som detekterar och differentierar RNA från SARS-CoV-2, influensa A, influensa B och RSV på cirka två timmar, med det enkla och automatiserade "walkaway-arbetsflödet" för BD MAX ™ System som kräver minimal mänsklig interaktion.

BD Respiratory Viral Panel för BD MAX™-systemet var CE-märkt enligt IVD-direktivet 98/79/EC i maj 2022, och nu med 510(k)-tillståndet kommer BD att avbryta BD RVP EUA-versionen och ersätta den med 510(k) version, utan luckor i tillgängligheten av testet.

Den respiratoriska virala panelen är ett viktigt tillägg till det omfattande antalet analyser som finns tillgängliga på BD MAX™-systemet för luftvägsinfektioner, sexuellt överförbara infektioner, gastrointestinala infektioner, kvinnors hälsa och vårdrelaterade infektioner. Det öppna BD MAX™-systemet gör det också möjligt för kunder att utnyttja analyser med endast forskningsanvändning (RUO) och användardefinierade protokoll (UDP) för att snabbt hantera nya behov.

Utvecklingen av detta kombinationstest har finansierats helt eller delvis med federala medel från US Department of Health and Human Services; Administration för strategisk beredskap och respons; Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontraktsnummer 75A50121C00025.

Om BD
BD är ett av de största globala medicintekniska företagen i världen och utvecklar hälsovärlden genom att förbättra medicinsk upptäckt, diagnostik och vårdleverans. Företaget stöder hjältarna i hälso- och sjukvårdens frontlinjer genom att utveckla innovativ teknik, tjänster och lösningar som hjälper till att främja både klinisk terapi för patienter och klinisk process för vårdgivare. BD och dess 77,000 XNUMX anställda har en passion och engagemang för att förbättra säkerheten och effektiviteten i vårdgivarprocessen, göra det möjligt för laboratorieforskare att exakt upptäcka sjukdomar och främja forskarnas förmåga att utveckla nästa generations diagnostik och terapi. BD har närvaro i praktiskt taget alla länder och samarbetar med organisationer runt om i världen för att ta itu med några av de mest utmanande globala hälsoproblemen. Genom att arbeta i nära samarbete med kunderna kan BD hjälpa till att förbättra resultaten, sänka kostnaderna, öka effektiviteten, förbättra säkerheten och utöka tillgången till vård. För mer information om BD, besök bd.com eller kontakta oss på LinkedIn på www.linkedin.com/company/bd1/ och Twitter @BDandCo.

Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/bd-receives-510k-clearance-for-covid-19-influenza-ab-rsv-molecular-combination-test-301890134.html

SOURCE BD (Becton, Dickinson and Company)

Företagskoder: NYSE: BDX

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Fordon / elbilar, Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• BlockOffsets. Modernisera miljökompensation ägande. Tillgång här.
• Källa: https://www.biospace.com/article/releases/bd-receives-510-k-clearance-for-covid-19-influenza-a-b-rsv-molecular-combination-test/?s=93