Логотип Зефирнет

Тег: регулирование медицинских устройств

Главные новости

Руководство MDCG по клиническим исследованиям: Часть 2 | Евросоюз

В новой статье освещены аспекты, связанные с существующим механизмом регулирования, подходом, который будет применяться к различным типам и классам медицинских препаратов...

Integer Holdings Corporation сообщает о результатах за четвертый квартал и весь 2023 год | Биокосмос

Сильный рост продаж и прибыли за 4 квартал и за весь год по сравнению с прошлым годом. Ожидайте роста продаж на 9–11% в 2024 году с увеличением прибыли. ПЛАНО, Техас, февраль....

Руководство MDCG по клинической оценке: конкретные аспекты | МДКГ

В новой статье освещаются аспекты, связанные с содержанием отчета о клиническом исследовании, обсуждаются дополнительные соображения, связанные с переходным периодом, и...

Реализация модели угроз кибербезопасности: требования FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) играет ключевую роль в защите общественного здравоохранения посредством регулирования медицинских устройств, гарантируя, что они...

Руководство MDCG по клиническим исследованиям: сроки | МДКГ

В новой статье освещаются аспекты, связанные со сроками проведения клинических исследований, способами их расчета и другими важными аспектами...

Срок службы медицинского оборудования: обзор

Неотъемлемая роль продолжительности жизни в использовании медицинского оборудования Срок службы медицинского изделия — критический период, в течение которого инструмент должен безопасно...

Рекомендации SAHPRA по лицензированию предприятий: Введение | Регдеск

В статье освещены ключевые моменты, связанные с режимом лицензирования предприятий медицинского назначения. Содержание Южноафриканский...

Навигация в будущее: выводы 13-го Китайского международного форума по регулированию медицинского оборудования (CIMDR) и прогнозы 14-го CIMDR в 2024 году

С нетерпением ожидая 14-го Китайского международного форума по регулированию медицинского оборудования (CIMDR), который пройдет с 30 марта по 4 апреля 2024 года, мы размышляем...

BD сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2023 финансовый год | Биокосмос

Реализация стратегии BD 2025, обеспечивающей устойчивый и широкий рост, выручка в четвертом квартале в размере $4 млрд увеличилась на 5.1%, как сообщалось, и на 6.8% при нейтральном к валютному курсу...

RF Medical завершила переход на европейские правила медицинского оборудования (MDR) для медицинских изделий класса IIb | Биокосмос

СЕУЛ, Южная Корея, 24 октября 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания RF Medical, специализирующаяся на лечении опухолей и вен с помощью различных продуктов радиочастотной абляции, объявила сегодня...

Понимание зарегистрированных FDA, одобренных, одобренных и разрешенных для медицинских устройств – RegDesk

В этой статье освещаются критические различия между регистрацией FDA, разрешением, одобрением и выдачей медицинских изделий, предлагая важные...

Глобальные требования UDI к медицинскому оборудованию: Краткое справочное руководство для США, Европы, Канады, Японии и Австралии – RegDesk

В этой статье рассказывается об уникальной системе идентификации медицинских изделий, ее сроках и нормативных требованиях в...

Последняя разведка

Spot_img
Spot_img