В новой статье описываются типы медицинских устройств, охватываемых руководством, и выделяются ключевые моменты, которые необходимо учитывать...

В новой статье подробно описаны основные понятия, используемые в контексте отзыва и усовершенствования медицинских изделий с точки зрения определения...

В статье представлен обзор регуляторной политики, связанной с сокращенной программой 510(k), и выделены связанные с ней ключевые моменты. ...

В новой статье подробно описывается подход, который следует применять для клинических показаний суставных протезов. Содержание

В статье представлен обзор регуляторной политики в отношении опорных клинических исследований с точки зрения дизайна. Оглавление ...

В новой статье представлен обзор блок-схем, описывающих оценку типа изменения. Содержание The Health Sciences Authority (HSA),...

В новой статье подробно описаны аспекты, связанные с установлением соответствующей записи для обеспечения безопасности программного обеспечения, используемого в ходе...

Настоящее руководство содержит дополнительные сведения о нормативных требованиях к активным и пассивным имплантируемым медицинским устройствам. Содержание

В новой статье освещаются аспекты, связанные с определением риска, связанного с продуктами для общего оздоровления. Стол...

В статье представлен обзор существующих нормативных требований, связанных с сокращенным рассмотрением заявок на медицинские изделия. Стол...

В новой статье подробно описывается, каким образом следует определять соответствующую деятельность по обеспечению уверенности. Оглавление Еда и...

В статье представлен обзор нормативных требований в сфере лицензирования предприятий и выделены ключевые моменты, которые необходимо учитывать...