Beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit, en meer dan de helft van de mensen van 65 jaar of ouder die een beroerte hebben gehad, ervaart verminderde mobiliteit en loopstoornissen

PORTLAND, Maine, 6 juli 2023 / PRNewswire / - MedRitmes heeft vandaag aangekondigd dat MR-001, het op bewijzen gebaseerde neurorevalidatiesysteem van het bedrijf om het lopen en lopen van volwassenen met een chronische loopstoornis na een beroerte te verbeteren, is geregistreerd als een klasse II medisch hulpmiddel bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het systeem levert een interventie op basis van het principe van Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS), een goed onderzochte klinische interventie die gebruikmaakt van het mechanisme van auditieve-motorische meevoering, waardoor de motorische en auditieve systemen in de hersenen onbewust synchroniseren met een externe cue, zoals als muziek.

MedRhythms onthulde ook de merknaam voor MR-001: InTandem™. De naam InTandem weerspiegelt zowel de synchronisatie die inherent is aan het werkingsmechanisme van het apparaat als de samenwerking tussen patiënt en apparaat.

"Vandaag is een historische dag voor MedRhythms en een essentiële prestatie terwijl we werken aan een nieuwe zorgoplossing voor de 3.5 miljoen mensen die worstelen met mobiliteit en onafhankelijkheid, lang na het optreden van een beroerte," zei Brian Harris, CEO en mede-oprichter van MedRhythms. “Tijdens mijn tijd als clinicus in het Spaulding Rehabilitation Hospital zag ik de positieve impact die gestandaardiseerde interventies met muziek kunnen hebben op de mobiliteit van mijn patiënten. Ik ben vereerd en trots dat ons team zich heeft gecommitteerd aan onze missie om deze interventies om te zetten in evidence-based medische apparaten die thuis kunnen worden gebruikt, waarbij verschillende historische barrières voor toegang worden weggenomen. Deze belangrijke mijlpaal maakt 's werelds eerste muziekplatform op recept mogelijk en is een opmerkelijke dag voor ons bedrijf, voor muziek, voor de gezondheidszorg en vooral voor overlevenden van een beroerte.'

Elke 40 seconden komt er een persoon binnen de Verenigde Staten ervaart een beroerte, volgens het Center for Disease Control (CDC), en de totale financiële impact van een beroerte in de Verenigde Staten overschreden $ 56 miljard tussen 2018 en 2019. Ook de belasting van het functioneren van de patiënt is groot. Meer dan de helft van de overlevenden van een beroerte van 65 jaar en ouder ervaart verminderde mobiliteit, en een beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit geworden.

InTandem, dat is ontworpen om zelfstandig te worden gebruikt door een patiënt in een thuissituatie, kreeg de Breakthrough Device-aanduiding van de FDA in 2020. Eerder dit jaar kondigde MedRhythms de succesvolle afronding aan van een cruciale klinische proef voor InTandem.

"De notering van InTandem toont de onwrikbare inzet van MedRhythms voor het ontwikkelen van een veilig, effectief product dat voldoet aan de strikte richtlijnen van de FDA," zei Daniëlle Parker, Hoofd regelgeving en kwaliteit bij MedRhythms. "Terwijl we ons voorbereiden op de volgende fase van de productlevenscyclus van InTandem, blijven we ons inzetten om aan de behoeften van onze patiënten te voldoen en tegelijkertijd de hoogste kwaliteitsnormen te handhaven."

InTandem zal naar verwachting binnenkort beschikbaar zijn in geselecteerde marktsegmenten.
Ga voor meer informatie over InTandem naar: medrhythms.com/intandem

Vragen van de media: pers@medrhythms.com 

Over MedRhythms
MedRhythms is een pionier in de ontwikkeling van neurotherapeutica van de volgende generatie die zijn ontworpen om lopen, mobiliteit en gerelateerde functionele resultaten te verbeteren via een eigen, gepatenteerd technologieplatform. Het platform van het bedrijf combineert sensoren, software en muziek (via een samenwerking met Universal Music Group) met geavanceerde neurowetenschap om neurale circuits aan te pakken. Het bedrijf ontwikkelt een pijplijn van digitale therapieën voor een reeks neurologische aandoeningen, waaronder beroerte, multiple sclerose en de ziekte van Parkinson. Het product van het bedrijf voor chronische loopproblemen met een beroerte ontving in 2020 de Breakthrough Device Designation en het bedrijf haalde in 2021 een serie B-financieringsronde op onder leiding van Morningside Ventures en Advantage Capital. MedRhythms heeft zijn hoofdkantoor in Portland, Maine. Voor meer informatie, bezoek www.medrhythms.com.

Forward-Looking Statements
DIT MANAGEMENTCOMMENTAAR BEVAT BEPAALDE TOEKOMSTGERICHTE VERKLARINGEN EN INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET BEDRIJF DIE GEBASEERD ZIJN OP INFORMATIE DIE VOOR ONS BESCHIKBAAR IS OP DE DATUM DAARVAN. VERKLARINGEN DIE GEEN HISTORISCHE FEITEN ZIJN, INCLUSIEF VERKLARINGEN OVER DE OVERTUIGINGEN, ONTWERPEN, ANTICIPATIES, DOELSTELLINGEN, DOELEN, VERWACHTINGEN EN MOGELIJKE RESULTATEN VAN HET BEDRIJF, ZIJN VOORUITZICHTE VERKLARINGEN. BOVENDIEN, DE WOORDEN "ZULLEN", "KUNNEN", "GELOVEN", "ANTICIPEREN", "BEDOELEN", "SCHATTEN", "VERWACHTEN", "PROJECTEREN", "PLANNEN", "ZOUDEN", ​​"KUNNEN" EN GELIJKAARDIGE UITDRUKKINGEN, EN HUN VARIATIES EN NEGATIEVEN, ZOALS ZE BETREKKING HEBBEN OP HET BEDRIJF OF DE TOEKOMSTIGE PRESTATIES VAN HET BEDRIJF, ZIJN BEDOELD OM TOEKOMSTGERICHTE VERKLARINGEN TE IDENTIFICEREN. DERGELIJKE TOEKOMSTGERICHTE VERKLARINGEN BEVATTEN BEKENDE EN ONBEKENDE RISICO'S, ONZEKERHEDEN, AANNAMES EN ANDERE BELANGRIJKE FACTOREN DIE DE WERKELIJKE RESULTATEN, PRESTATIES OF RESULTATEN VAN DE ONDERNEMING KUNNEN VERSCHILLEN VAN ENIGE TOEKOMSTIGE RESULTATEN, PRESTATIES OF PRESTATIES UITGEDRUKT OF IMPLICIET DOOR DERGELIJKE TOEKOMSTGERICHTE VERKLARINGEN. DIT MANAGEMENTCOMMENTAAR SPREEKT ALLEEN OP DE DATUM DAARVAN EN DE VENNOOTSCHAP HEEFT GEEN ENKELE VERPLICHTING OM DIT COMMENTAAR IN DE TOEKOMST TE BIJWERKEN.

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/medrhythms-announces-fda-listing-of-intandem-mr-001-to-improve-walking-and-ambulation-in-adults-with-chronic-stroke-301871199.html

BRON MedRhythms

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/medrhythms-announces-fda-listing-of-intandem-mr-001-to-improve-walking-and-ambulation-in-adults-with-chronic-stroke/?s=93