25.5 C
New York

Label: verschillen

Het verschil tussen Canadese online casino's uit andere landen zoals de VS

Er zijn tegenwoordig veel online casino's, elk met zijn unieke draai aan de gokwereld. Je hebt misschien gehoord van de online casino's in Canada,...

Top Nieuws

OLB Group Inc. rapporteert resultaten over het vierde kwartaal en het volledige jaar 2021 op maandag 28 maart 2022 om 4:15 uur Eastern Time

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–The OLB Group, Inc. (NASDAQ: OLB) (“OLB”, het “Bedrijf”), een opkomend FinTech-bedrijf dat gebruik maakt van eigen omnicommerce en blockchain-technologie om op maat gemaakte betalingsoplossingen te bouwen, zal financiële resultaten bekendmaken voor het vierde kwartaal en het volledige jaar eindigend op 31 december 2021 na sluiting van de markt op maandag 28 maart 2022. Het management organiseert een telefonische vergadering […]

De post OLB Group Inc. rapporteert resultaten over het vierde kwartaal en het volledige jaar 2021 op maandag 28 maart 2022 om 4:15 uur Eastern Time verscheen eerst op Fintech Nieuws.

Destiny 2 Trials of Osiris COUNTDOWN (25-29 maart): releasetijd, beloningen en kaart

De eersteklas Destiny 2 PVP-spelmodus is terug voor meer

De reeks NLP-toepassingen in de echte wereld: een andere oplossing voor elk probleem

De meeste bedrijven beschouwen het alsof het één grote technologie is en gaan ervan uit dat het aanbod van de leveranciers kan verschillen in productkwaliteit en prijs, maar uiteindelijk grotendeels hetzelfde is. De waarheid is dat NLP niet één ding is; het is niet één tool, maar eerder een toolbox.

Zoned Properties rapporteert financiële resultaten over het vierde kwartaal en het volledige jaar 2021

50% omzetgroei op jaarbasis en 188% toename in contanten geleverd door operaties in 2021 Nationale advies- en makelaardijklanten in nieuwe staatsmarkten bereiden de weg voor bedrijfsuitbreiding SCOTTSDALE, Ariz.–(BUSINESS WIRE)–$ZDPY #Brokerage– Zoned Properties®, Inc. (het "Bedrijf") (OTCQB: ZDPY), een toonaangevend vastgoedontwikkelingsbedrijf voor opkomende en sterk gereguleerde industrieën, waaronder gelegaliseerde cannabis, vandaag […]

De post Zoned Properties rapporteert financiële resultaten over het vierde kwartaal en het volledige jaar 2021 verscheen eerst op Fintech Nieuws.

MTF RSI-indicator voor MT4

Inleiding tot de MTF RSI-indicator De RSI-oscillator is een van de meest elementaire en effectieve handelsinstrumenten die veel door handelaren wordt gebruikt. Het is zeer veelzijdig en kan worden opgenomen in verschillende handelsstrategieën. De MTF RSI-indicator is een aangepaste versie van de RSI die meer veelzijdigheid biedt sinds […]

De ingang MTF RSI-indicator voor MT4 werd voor het eerst gepubliceerd in ForexMT4Indicators.com.

Blogrecensie: 23 maart

Geheugenvertaling; regelgeving voor medische hulpmiddelen; domeinoverschrijding resetten.

De post Blogrecensie: 23 maart verscheen eerst op Semiconductor Engineering.

Tagsjabloon - News Hub PRO

stichd selecteert Logility om de groei van de toeleveringsketen te stimuleren en talent aan te trekken

Kledinglicentiebedrijf LogDutch maakt gebruik van het Logility ®Digital Supply Chain Platform om de productbeschikbaarheid en de werknemerservaring te verbeteren ATLANTA – 22 maart 2022 – Logility, Inc., een leider in supply chain-innovatie die de duurzame en veerkrachtige onderneming aandrijft, heeft vandaag aangekondigd dat stichd, een in Nederland gevestigd productlicentiebedrijf en divisie van PUMA, heeft gekozen voor de Logility Digital […]

Fuel For Thought – Kan de dealer van vandaag de EV-klant van morgen bedienen?

Automotive maandelijkse nieuwsbrief en podcast
Thema van deze maand: Kan de dealer van vandaag de EV-klant van morgen bedienen?

LUISTER NAAR DEZE PODCAST

De jury is niet meer buiten. Elektrische voertuigen (EV's) komen eraan, en in grote aantallen. We hebben de boodschap luid en duidelijk gehoord. Bijna elke grote autofabrikant in de Verenigde Staten heeft aanzienlijke investeringsverplichtingen aangekondigd om een ​​aanzienlijk percentage van hun productportfolio over te schakelen van verbrandingsmotoren (ICE's) naar EV's.

  • Het aantal beschikbare EV-modellen in de VS zal naar verwachting 10 keer toenemen, van 26 in 2021 tot 276 in 2030
  • De acceptatie van deze aanbiedingen zal naar verwachting ook wijdverbreid zijn
  • Het aandeel van Californië in de verkoop van elektrische voertuigen in de Verenigde Staten zal naar verwachting dalen van 35% in 2021 tot slechts 12% in 2030
  • Het aandeel van Tesla in de verkoop van elektrische voertuigen zal dalen van 71% in 2021 tot slechts 10% in 2030

Om deze EV-uitbreiding te ondersteunen, zullen overheden, bedrijven en EV-consumenten aanzienlijk moeten investeren om laadinfrastructuur uit te bouwen, waarbij het aantal laadstations zal toenemen van 850,000 in 2021 tot bijna 12 miljoen in 2030.

Maar wat betekent deze overgang voor de gemiddelde Amerikaanse franchisedealer? Welke veranderingen zijn nodig in het traditionele verkoopproces? Zullen de service-inkomsten in gevaar komen? Welke investeringen zijn nodig? Het tempo van de transitie zal sterk verschillen tussen merken, maar de uitdagingen en kansen zullen vergelijkbaar zijn. De merken en dealers die door deze transitie een vereenvoudigde, klantgerichte benadering kunnen creëren, zullen een belangrijke onderscheidende factor vormen tijdens deze retailtransformatie.

De gemiddelde franchisedealer zal worden belast met het verkopen, onderhouden en beheren van relaties met een traditioneel klantenbestand van ICE-voertuigen, terwijl hij tegelijkertijd probeert de EV-business agressief te laten groeien. Zelfs met de dramatische groeiverwachtingen voor EV's, zal de gemiddelde dealer in 2030 een nieuwe autoverkoopmix hebben van 70% van ICE versus 30% EV. Aan de servicekant zal meer dan 80% van de voertuigen in gebruik (VIO) nog steeds ICE-voertuigen zijn. De langdurige dominantie van ICE-voertuigen zal zich vertalen in aarzeling van dealers om hun substantiële middelen te verschuiven om de groei van EV's te ondersteunen. De beloning van salesmanagers zal nog steeds worden gedomineerd door de verkoop van de traditionele ICE-voertuiginventaris. Servicestraten en werkplaatsprocessen zullen worden georganiseerd rond de onderhouds- en reparatievereisten van ICE-voertuigen. De uitdaging zal zijn om deze kernactiviteiten te behouden en tegelijkertijd de basis te leggen voor de overgang naar EV's en een evoluerend bedrijfsmodel.

Tagsjabloon - News Hub PRO

Dealers wordt gevraagd om aanzienlijke investeringen te doen in laadinfrastructuur terwijl ze zich voorbereiden op de lancering van EV's. OEM's stellen voor elke dealer de prescriptieve vereisten vast op basis van verkoopkansen. Hoewel deze investeringen vaak vrij groot zijn, zijn ze eenvoudig en relatief eenvoudig te plannen. Specifieke EV-training zal een ander belangrijk aandachtsgebied zijn voor OEM's en dealerinvesteringen. Dealers kunnen proberen om belangrijk EV-personeel te identificeren als "experts", terwijl ze hun algemene dealerkennis vergroten. Deze taak is een uitdaging wanneer het merendeel van de dagelijkse bedrijfsactiviteiten zich zal blijven richten op traditionele ICE-klanten. OEM's zullen prioriteit geven aan EV-trainingsvereisten die samenvallen met belangrijke voertuiglanceringen, terwijl ze ook doorlopende leermogelijkheden uitrollen. Dealers zullen het belang van deze kansen op lange termijn moeten erkennen en prioriteit moeten geven aan het doel om EV-expertise te ontwikkelen in bijna alle dealerfuncties. De best presterende dealers gaan op zoek naar directe mogelijkheden om deze EV-kennis toe te passen. Veel consumenten, zelfs degenen die nog niet klaar zijn om een ​​EV te kopen, zullen vragen hebben, wat een kans biedt om de geloofwaardigheid van EV binnen het bestaande klantenbestand te vestigen. Inzicht in de redenen achter een EV-aankoop, het proactief identificeren van die klanten en het creëren van gerichte marketing zal het rendement op de investering versnellen en een concurrentievoordeel opleveren bij het vastleggen van EV-groei.

De overgang naar EV's voor traditionele franchisedealers brengt een aanzienlijk complexiteitsrisico met zich mee. Een afgeleid, onsamenhangend bedrijf zal het moeilijk hebben, maar een gericht, geharmoniseerd bedrijf zal gedijen. OEM's zijn zich bewust van het risico. Ford heeft onlangs zijn netwerkstrategie aangekondigd om ICE-dealers, zoals de dealers die de Ford Blue aanbieden, te onderscheiden van EV-dealers, bijvoorbeeld de Ford Model e, waarbij voor elk afzonderlijke, unieke operationele normen voor dealers worden gecreëerd. Ford-dealers hebben duidelijk enige schroom geuit over deze aanpak en er zullen waarschijnlijk enkele hindernissen zijn bij de uitvoering. Het is echter waarschijnlijk dat we meer OEM's zullen zien die het voorbeeld van Ford zullen volgen, aangezien traditionele autofabrikanten proberen de retailbenadering te vereenvoudigen en effectiever te concurreren met merken die alleen EV's zijn, namelijk Tesla. Als dit lukt, zullen traditionele autofabrikanten ontdekken dat het volledig benutten van hun dealernetwerken het concurrentievoordeel zal opleveren waarnaar ze op zoek waren om de EV-klant van de toekomst van dienst te zijn.

-------------------------------------------------- ---------

Duik dieper:

NADA Show Panel: Hoe dealers de nummer 1 bron te maken voor kopers van elektrische voertuigen (EV) - Lees meer

NADA Show Panel: Marketingmeting die werkt: de signalen identificeren die de prestaties stimuleren - Lees meer

Bekijk onze webinar-replay over EV Charging Deserts: Waar moeten we een oase bouwen?

Download onze whitepaper over autokrediethandel

Stel een vraag aan de expert - Kristen Balasia

Stel een vraag aan de expert - Treffen White

Abonneer u op onze maandelijkse Fuel for Thought-nieuwsbrief en podcast om op de hoogte te blijven van het laatste automotive-inzicht

Eisai: laatste bevindingen over lecanemab gepresenteerd op AD/PD 2022 Annual Meeting

Tagsjabloon - News Hub PRO

CAMBRIDGE, Mass., en TOKYO, 22 maart 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. en Biogen Inc. hebben vandaag aangekondigd dat de laatste bevindingen over lecanemab, een anti-amyloïde-beta (Abeta) protofibril-antilichaam in onderzoek ontwikkeld voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer (AD), werden gepresenteerd op het Abeta Targeted Therapies in AD 2 Symposium op de 2022 International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases (AD/PD) 15-20 maart in Barcelona, ​​Spanje en virtueel.

Vier belangrijke symposiumpresentaties onderzochten hoe de klinische werkzaamheidsgegevens van lecanemab, de algemene amyloïde-gerelateerde beeldafwijkingen (ARIA), de relaties tussen biomarkers en klinische resultaten, mogelijke doseringsschema's en toediening het potentieel hebben om mensen met vroege AD te helpen.

1. Wetenschap van de amyloïde cascade en het verschillende werkingsmechanisme (MoA) van Lecanemab

- Professor Lars Lannfelt van BioArctic presenteerde de wetenschap van de amyloïde cascade en studies ter evaluatie van het duidelijke bindingsprofiel van lecanemab aan antilichamen die zijn gemaakt op basis van gepatenteerde sequenties van twee andere klinische antilichamen, aducanumab en gantenerumab. De drie antilichamen hebben verschillende bindingsprofielen aan Abeta-soorten. Alle drie de antilichamen binden aan fibrillen, maar met verschillende selectiviteit. Lecanemab was het sterkste Abeta-bindmiddel en geeft de voorkeur aan protofibrillen. Het bindingsprofiel van lecanemab is van cruciaal belang voor het verrijken van ons begrip van de kenmerken van klinische resultaten en veiligheid. BioArctic heeft een langdurige samenwerking met Eisai voor de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen voor de behandeling van AD.

2. Belangrijkste aspecten van het proefontwerp en klinische resultaten van de Lecanemab Fase 2b (onderzoek 201) proef en open-labelverlenging (OLE) in vroege AD

- Innovatief Bayesiaans Adaptief Randomisatie-ontwerp en Dose Regimen-Finding Study met OLE - Studie 201 (gepubliceerd door Eisai in Alz Res Therapy 13;21) was prospectief opgezet als een geblindeerde studie van 18 maanden. Om het ontwikkelingsprogramma te versnellen, gebruikte Eisai een Bayesiaans adaptief ontwerp met een vooraf gespecificeerd Bayesiaans primair eindpunt van 12 maanden naast de vooraf gespecificeerde traditionele analyse aan het einde van de behandelingsperiode van 18 maanden. De OLE evalueerde de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lecanemab en het effect van lecanemab op amyloïde PET gedurende een behandeling van 12 maanden, waarbij werd gekeken naar behandelingsnaïeve patiënten (die op placebo tijdens de kernstudie) en die patiënten die eerder waren behandeld met lecanemab, inclusief eerdere tijdstippen (3 en 6 maanden) dan in de kernfase (12 en 18 maanden). Eisai's onderzoeksopzet bood de mogelijkheid om de biomarker en klinische effecten te onderzoeken van het stoppen en herstarten van lecanemab gedurende een ziektetraject van vijf jaar.

- Snelle en grondige amyloïdeklaring correleert met klinisch voordeel - Door het Bayesiaanse onderzoeksontwerp te gebruiken voor een breed scala aan doses, waren onderzoekers in staat om efficiënt en effectief de meest effectieve dosis te identificeren, 10 mg/kg tweewekelijks, om een ​​snelle en grondige amyloïdeklaring te produceren en potentiële klinische werkzaamheid. Van de ongeveer 12 behandelingsnaïeve patiënten in de OLE (degenen die placebo kregen in de Core-studie), was meer dan 40 procent al na 3 maanden amyloïde-negatief en meer dan 80% was amyloïde-negatief na 12 maanden, zoals gemeten door PET-beeld (visuele aflezing).(1) De OLE-resultaten komen overeen met de resultaten van de kernfase waarin 65% amyloïde-negatief was na 12 maanden(1) en 81% van de deelnemers amyloïde-negatief was na 18 maanden, zoals gemeten door PET-afbeelding (visuele aflezing) bij 161 proefpersonen die werden behandeld met een tweewekelijkse dosis van 10 mg/kg. De sterke vermindering van amyloïd bij degenen die lecanemab kregen in de kernstudie, bleef behouden tijdens de periode van stopzetting van de behandeling. Ondanks het kleine aantal deelnemers aan de OLE, helpen de bevindingen de resultaten van de Core-studie te bevestigen: lecanemab verwijderde amyloïde plaque snel en grondig uit de hersenen. In onderzoek 201 werd vastgesteld dat 10 mg/kg tweewekelijks de meest effectieve dosis lecanemab was op basis van ADCOMS. Lecanemab kan mogelijk worden toegediend in een dosis van 10 mg/kg op de eerste dag van de behandeling en kan worden voortgezet met tussenpozen van twee weken zonder titratie.

ARIA Incidentie, frequentie, ernst en modellering
ARIA-E is een belangrijke bijwerking van amyloïdverlagende therapieën die tijdens de behandeling van cruciaal belang is om te controleren en te behandelen.

Studie 201 Core ARIA-E-tarieven
ARIA-E werd waargenomen in allelgroepen die tweewekelijks 10 mg/kg kregen toegediend met de volgende snelheden: totale ApoE4-dragers 14.3% (7/49), ApoE4-dragers homozygoot 50.0% (5/10), ApoE4-dragers heterozygoot 5.1% (2/39 ) en ApoE4 niet-dragers 8.0% (9/112). Het totale ARIA-E-percentage in het kernonderzoek was 9.9% (16/161) van de patiënten behandeld met lecanemab 10 mg/kg tweewekelijks vergeleken met 0.8% (2/245) van de placebopatiënten.

Onderzoek 201 OLE ARIA-E-tarieven
Hoewel ApoE-dragers ondervertegenwoordigd waren in de tweewekelijkse groep van 10 mg/kg in onderzoek 201 Core, werden alle deelnemers die deelnamen aan onderzoek 201 OLE (waarvan 69.4% ApoE4-dragers waren) tweewekelijks behandeld met 10 mg/kg, en de ARIA-percentages waren consistent met die in de Kernstudie. Vijfenveertig deelnemers die placebo kregen in de Core-studie, sloten zich aan bij de OLE. ARIA-E werd waargenomen in allelgroepen die nieuw werden behandeld met 10 mg/kg tweewekelijks in de OLE met de volgende snelheden: totale ApoE4-dragers 12.9% (4/31), ApE4-dragers homozygoot 25.0% (1/4), ApoE4-dragers heterozygoot 11.1 % (3/27) en ApoE4 negatief 0.0% (0/14). In het OLE-onderzoek waren de totale ARIA-E-percentages als volgt: ApoE4-dragers 10.4% (13/125), ApoE4-dragers homozygoot 14.3% (4/28), ApoE4-dragers heterozygoot 9.3% (9/97) en ApoE4- niet-dragers 1.8% (1/55).

Studie 201 Core- en OLE-gepoolde ARIA-E-tarieven
In de Core en de OLE werd ARIA-E waargenomen in allelgroepen die tweewekelijks 10 mg/kg kregen toegediend met de volgende snelheden: ApoE4-dragers 13.8% (11/80), ApoE4-dragers homozygoot 42.9% (6/14), ApoE4-dragers heterozygoot 7.6% (5/66) en ApoE niet-dragers 7.1% (9/126). Het totale ARIA-E-percentage was 9.7% (20/206) van de patiënten die tweewekelijks werden behandeld met lecanemab 10 mg/kg.

ARIA-E Tarieven Frequentie en ernst
In de kernstudie en OLE traden de meeste ARIA-E-voorvallen op binnen de eerste 3 maanden van de behandeling (75% [12/16]) en verdwenen ze binnen 4 maanden na aanvang. Voor de meerderheid van de patiënten was de ernst van de röntgenfoto licht of matig; ernstige radiografische ernst werd gemeld bij 1.2% (2/161) van de patiënten. De meerderheid van ARIA-E was asymptomatisch; met symptomatische ARIA-E gemeld bij 1.9% (3/161) van de patiënten. Symptomen die in verband met ARIA-E werden gemeld, waren onder meer hoofdpijn, visusstoornissen, verwardheid en afasie. Er is tot op heden een enkel geval van ARIA-E geassocieerd met epileptische aanvallen geweest in de Core-studie en OLE.

Blootstelling-responsmodel voorspeld en waargenomen ARIA-E vs. Cmax voor APOE 4
Het PK/PD blootstelling-ARIA-E-model is ontwikkeld op basis van de Core-studie met gebruikmaking van gegevens van alle doses en heeft aangetoond dat ARIA-E voornamelijk wordt aangedreven door Cmax. Het ApoE4-genotype is een significante covariabele in het model. Het PK/PD-model voorspelde ARIA-E door Cmax bij de tweewekelijkse dosis van 10 mg/kg in de kernstudie per allelgroep als volgt: ApoE4-dragers homozygoot 22.5%, ApoE4-dragers heterozygoot 6.8% en ApoE4- niet-dragers 5.4%. Naast de modellering die ARIA-E voorspelt door Cmax in de Core-studie, bevestigde het de waargenomen ARIA-E in de OLE. Gezien de kleine dataset voor ApoE4 homozygote patiënten, zal dit worden geëvalueerd in Eisai's Fase 3 Clarity AD klinische studie.

ARIA-H-tarieven
In het Core-onderzoek was de incidentie hoger bij ApoE4-homozygote dragers dan bij ApoE4- heterozygote dragers en niet-dragers. ARIA-H werd waargenomen bij 6.2% (10/161) van de patiënten behandeld met lecanemab 10 mg/kg tweewekelijks vergeleken met 4.9% (12/245) van de placebopatiënten. Het percentage ARIA-H was hoger bij ApoE4-dragers (12.2% [6/49] vs. placebo 5.2% [9/174]), dan bij ApoE 4- niet-dragers (3.6% [4/112] vs. placebo 4.2% [ 3/71]). Alle patiënten met microbloeding of oppervlakkige siderose waren asymptomatisch. Er is één melding geweest van symptomatische cerebrale macrobloeding. Deze gegevens genereren hypothesen en zullen verder worden geëvalueerd in Clarity AD.

3. Fase 2b (onderzoek 201) Lecanemab Vroeg AD-onderzoek Biomarkerresultaten, correlaties met klinische resultaten en mogelijk minder frequente onderhoudsdosering

- Abeta42/40 en P-Tau181 zijn plasma-biomarkers die opeenvolgende veranderingen in de progressie van AD signaleren. Lecanemab heeft een effect op deze plasma-biomarkers, aangezien vermindering van amyloïde plaque gerelateerd is aan oplosbaar amyloïde en P-Tau. Lecanemab heeft een dosis- en tijdsafhankelijke reductie van amyloïde plaques met een gecorreleerde toename van plasma Abeta42/40 en een afname van plasma P-Tau181. Veranderingen in plasma Abeta42/40 en P-Tau18 correleren ook met verandering ten opzichte van baseline Clinical Dementia Rating scale Sum of Boxes (CDR-SB). In de Core-studie werd een correlatie waargenomen in verandering ten opzichte van baseline in amyloïde PET SUVR en plasma Abeta42/40 ratio en plasma P-tau181 na 18 maanden, wat aangeeft dat plasmabiomarkers mogelijk kunnen helpen bij het meten van klinische veranderingen.

- Toen de behandeling met lecanemab werd stopgezet aan het einde van de kernstudie, begonnen de veranderingen in het plasma Abeta42/40 (47%), P-Tau18 (24%) en amyloïde PET SUVR (21%), geleidelijk om te keren, wat suggereert dat het stoppen vroegtijdige therapie kan mogelijk leiden tot heraccumulatie van pathologie. Op basis van gegevens en modellering is wellicht minder frequente onderhoudsbehandeling mogelijk om heraccumulatie te voorkomen. Eisai zal de onderhoudsdosering verder onderzoeken in de subcutane substudie van de Study 201 OLE, die de alternatieve dosering elke 4 weken of elke 12 weken zal evalueren.

- Toenemend sterk bewijs benadrukt de rol van amyloïde plaques bij het veroorzaken van tau-dysregulatie en onderzoekers optimaliseren tau-therapieën door een belangrijke oorzaak van tau-dyshomeostase (amyloïde) te verwijderen. Om deze reden selecteerde de Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), geleid door de Washington University School of Medicine in St. Louis, lecanemab als de ruggengraat-anti-amyloïdetherapie voor anti-tau-combinatie voor de lopende component van de Tau NexGen klinische studie, die de inschrijvingsinspanningen voortzet.

4. Update over de klinische ontwikkeling van Lecanemab, inclusief nieuwe subcutane formulering
Dr. Michael Irizarry, Senior VP van Clinical Research en Deputy Chief Clinical Officer van Eisai, presenteerde updates over belangrijke klinische onderzoeken met lecanemab.

- Clarity AD Fase 3: Dankzij het innovatieve Bayesiaanse ontwerp van de robuuste fase 2b-studie met dosisbereik van lecanemab kon Eisai de fase 3 bevestigende klinische Clarity AD-studie ontwerpen om de klinische werkzaamheid en veiligheid van lecanemab in vroege AD te verifiëren. De inschrijving is compleet met 1,795 deelnemers wereldwijd. Bovendien zorgde Eisai's wervingsstrategie voor de Clarity AD klinische proef voor een grotere inclusie van etnische en raciale populaties in de VS, wat resulteerde in ongeveer 25% van de totale Amerikaanse inschrijving, inclusief Hispanic (22.5%) en Afro-Amerikaanse (4.5%) personen die leven met vroege AD, die de Amerikaanse Medicare-bevolking weerspiegelt. De uitlezing zal plaatsvinden in het najaar van 2022.

- AHEAD3-45 Fase 3-onderzoek in preklinische AD: in maart 2022 waren er meer dan 2,900 mensen gescreend, wat resulteerde in 287 deelnemers.

- Duidelijkheid AD subcutane substudie: Eisai ontwikkelt een subcutane formulering van lecanemab met de mogelijkheid om thuis door de patiënt of verzorger te worden toegediend via een auto-injector met een snellere toediening dan de IV formulering (<15 seconden SC injectie versus ~1 uur infusie). PK/PD-modellering van onderzoek 201 suggereert dat de gemiddelde lecanemabconcentratie (Cave) de amyloïdklaring voorspelt, terwijl de maximale lecanemabconcentratie (Cmax) de ARIA-E-snelheid voorspelt. Aangezien subcutane toediening resulteert in een afgestompte Cmax, wordt verondersteld dat de SC-dosis met vergelijkbare Cave tot 10 mg/kg IV een vergelijkbare amyloïdereductie heeft met een mogelijk verminderde incidentie van ARIA-E ten opzichte van IV, maar minder dan de helft van het ARIA-E-percentage als IV . Eisai evalueert de SC-formulering in de Clarity AD OLE.

"De uitgenodigde lecanemab-presentaties bij AD/PD bieden nieuwe en opwindende inzichten in hoe het werkingsmechanisme van anti-amyloïde antilichamen in een laat stadium verschilt en hoe dat kan helpen de reis van de patiënt te vereenvoudigen door een minder frequent doseringsschema aan te bieden en tegelijkertijd langdurige voordeel", zegt Lynn Kramer, MD, Chief Clinical Officer, Neurology Business Group, Eisai. "Eisai streeft ernaar deze potentiële innovaties zo snel mogelijk naar mensen met vroege AD en zorgverleners te brengen terwijl we werken aan het vervullen van onze missie op het gebied van menselijke gezondheidszorg."

Lecanemab heeft in juni en december 2021 respectievelijk de aanduidingen Breakthrough Therapy en Fast Track gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Eisai verwacht dat lecanemab de voortschrijdende indiening van een Biologics License Application voor de behandeling van vroege AD bij de FDA voltooit in het kader van het versnelde goedkeuringstraject. Eisai verwacht deze voortschrijdende indiening te voltooien in het eerste kwartaal van ons fiscale jaar 2022, dat op 1 april 2022 begint. Eisai heeft een indiening gestart bij de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) van toepassingsgegevens van lecanemab onder het consultatiesysteem voor voorafgaande beoordeling in Japan in maart 2022. Bovendien zal de uitlezing van de Fase 3 bevestigende klinische Clarity AD-studie plaatsvinden in het najaar van 2022. Eisai dient als de leider van de ontwikkeling van lecanemab en indiening van regelgeving wereldwijd, waarbij beide bedrijven het product co-commercialiseren en gezamenlijk promoten en Eisai heeft de uiteindelijke beslissingsbevoegdheid.

Deze release bespreekt gebruik in onderzoek van een middel in ontwikkeling en is niet bedoeld om conclusies over werkzaamheid of veiligheid over te brengen. Er is geen garantie dat een dergelijk onderzoeksmiddel de klinische ontwikkeling met succes zal voltooien of goedkeuring van de gezondheidsautoriteit zal verkrijgen.

(1) Swanson C.et all, 9-12 november 2021, Clinical Trials On Alzheimer's Disease Annual Meeting, Lecanemab: An Assessment of the Clinical Effects, the Correlation of Plasma Abeta 42/40 Ratio With Changes in Brain Amyloid PET SUVr , en Safety from the Core en Open Label Uitbreiding van de Fase 2 Proof-of-Concept-studie, BAN2401-G000-201, bij proefpersonen met de vroege ziekte van Alzheimer.

Kontakte:

MEDIA CONTACT:
Eisai Co., Ltd.
Public Relations-afdeling
+81-(0)3-3817-5120

Eisai Inc. (VS) Libby Holman
+ 1-201-753-1945
Libby_Holman@eisai.com

BELEGGERSCONTACT:
Eisai Co., Ltd.
Afdeling Investor Relations
+81-(0)70-8688-9685

MEDIA CONTACT:
Biogen Inc. Ashleigh Koss
+ 1-908-205-2572
public.affairs@biogen.com

BELEGGERSCONTACT:
Biogen Inc. Mike Hencke
+ 1-781-464-2442
IR@biogen.com

Voor meer informatie, bezoek https://www.eisai.com/news/2022/pdf/enews202221pdf.pdf.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.jcnnewswire.com Eisai Co., Ltd. en Biogen Inc. hebben vandaag aangekondigd dat de nieuwste bevindingen over lecanemab, een anti-amyloïde-beta (Abeta) protofibril-antilichaam voor onderzoek dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer (AD), werden gepresenteerd op het Abeta Targeted Therapies in AD 2 Symposium op de 2022 International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases (AD/PD) 15-20 maart in Barcelona, ​​Spanje en virtueel.

PropertyGuru-lijsten op de NYSE

~US$ 254 miljoen opgehaald in openbare notering via voltooiing van bedrijfscombinatie met Bridgetown 2 met betere toegang tot wereldwijde financiële markten om aanhoudende groei te ondersteunen Vandaag begonnen met handelen op de NYSE onder de ticker "PGRU" Dubbele vieringen in New York en Singapore mijlpaal, aangezien het bedrijf de deur opent naar meer […]

De post PropertyGuru-lijsten op de NYSE verscheen eerst op Fintech Nieuws.

10 fouten bij het kopen van hypotheken die u niet wilt maken

Winkelen voor en het veiligstellen van een betaalbare hypothecaire lening is geen sinecure. Het kost tijd, onderzoek en inspanning, en aangezien het een verbintenis is waar je jezelf de komende 10, 15, zelfs 30 jaar aan vasthoudt, moet je er alles aan doen om ervoor te zorgen dat je de beste, meest betaalbare deal mogelijk. …

10 fouten bij het kopen van hypotheken die u niet wilt maken Lees meer »

De post 10 fouten bij het kopen van hypotheken die u niet wilt maken verscheen eerst op Redfin | Vastgoedtips voor het kopen, verkopen en meer van een huis.

Het SaaS-financiële model dat u daadwerkelijk gaat gebruiken (bijgewerkt 2022)

Dit bericht is bedoeld voor CEO's en oprichters die hun financiële SaaS-model willen upgraden naar een operationele tool die hen helpt beter geïnformeerde beslissingen te nemen. Dit is hetzelfde kernmodel waarmee ik tegelijkertijd met tientallen startups kon werken met behulp van spreadsheets, terwijl we onze SaaS-software voor financiële modellering Flightpath bouwden. Tafel van […]

De post Het SaaS-financiële model dat u daadwerkelijk gaat gebruiken (bijgewerkt 2022) verscheen eerst op Baremetrics.

Tagsjabloon - News Hub PRO

Recente artikelen

spot_img