27.7 C
New York

Label: toekomstgericht

Caldwell kondigt internationaal alliantiepartnerschap aan met in Australië gevestigde Johnson Partners

Tagsjabloon - News Hub PRO

TORONTO, ON, 8 maart 2022 - (ACN Newswire) - Talentacquisitiebedrijf The Caldwell Partners International Inc. (TSX:CWL); (OTCQX:CWLPF) heeft vandaag een internationaal alliantiepartnerschap aangekondigd met Johnson Partners, een adviesbureau van de volgende generatie dat zich bezighoudt met het zoeken van bestuursleden, het zoeken van leidinggevenden en het opvolgen van leiderschap met kantoren in heel Australië.

In verband met de alliantie heeft Johnson Partners de activiteiten van Caldwell's niet-eigendom Nieuw-Zeelandse licentiehouder overgenomen en het Australische team van Caldwell geïntegreerd, waardoor de positie van Johnson Partners als een van de toonaangevende executive search-bureaus in Australazië is uitgebreid. Johnson Partners wordt de exclusieve externe zoekpartner van Caldwell voor Australië en Nieuw-Zeeland, en Caldwell wordt de exclusieve externe zoekpartner van Johnson Partners voor Noord-Amerika en het Verenigd Koninkrijk.

"Johnson Partners is een van de meest succesvolle en invloedrijke executive search-bureaus in de regio en wordt algemeen erkend voor hun langdurige samenwerkingen met klanten", zegt Chris Beck, president van Caldwell. "Deze wederzijdse alliantie is op verschillende manieren voordelig. Ten eerste zal het ons in staat stellen om gezamenlijk transformatieve zoekopdrachten uit te voeren over de hele wereld op het allerhoogste management- en operatieniveau, met een scherp oog voor het leveren van uitstekende resultaten voor onze klanten. Ten tweede zijn we van mening dat deze aanzienlijke uitbreiding met het Johnson Partners-team zal leiden tot meer wereldwijde omzetmogelijkheden voor Caldwell, wat verder waarde creëert voor onze aandeelhouders."

"De breedte en reputatie van Caldwell voor het combineren van innovatieve technologie met resultaatgerichte service en hoogwaardige expertise maakt hen de ideale organisatie om op wereldwijde basis mee samen te werken", aldus Jason Johnson, managing partner van Johnson Partners. "Dit is een baanbrekende overeenkomst voor ons bedrijf, waardoor we het toonaangevende adviesbureau voor raad van bestuur en executive search kunnen zijn met uitstekende capaciteiten, staat van dienst en prestaties in Australazië, en het openen van samenwerkingsmogelijkheden met Caldwell's partnerteams in Amerika en Europa. Evenzo geeft dit Caldwell een groter bereik in Azië-Pacific via een partnerschap met een toonaangevend bedrijf dat zich in de regio uitbreidt.Dit zorgt voor een wereldwijd netwerk dat goed gepositioneerd is om onze klanten te ondersteunen bij internationaal grensoverschrijdend werk bij directie, chief executive en C-suite niveaus."

Aangezien de Nieuw-Zeelandse operatie van Caldwell een licentierelatie was en geen eigendom was, was er geen overweging tussen Caldwell en Johnson Partners met betrekking tot de transactie. De licentieovereenkomst van Caldwell met Caldwell Nieuw-Zeeland is opgezegd en opgevolgd door het internationale partnerpartnerschap met Johnson Partners.

Over Johnson Partners

Johnson Partners is een adviesbureau van de volgende generatie dat zich bezighoudt met het zoeken van bestuursleden, het zoeken van leidinggevenden en de opvolging van leiderschap. Opgericht door Jason Johnson, een van de meest succesvolle en invloedrijke executive search-consultants in de regio, richt het bedrijf zich op een nieuw, door klanten geïnspireerd model dat de executive search-industrie transformeert. Johnson Partners verbindt 's werelds toporganisaties met het belangrijkste leiderschap dat ze nodig hebben om hun organisaties te transformeren, de concurrentie te overtreffen en hun zakelijke doelen te bereiken.

Over Caldwell-partners

Caldwell Partners is een door technologie aangedreven talentacquisitiebedrijf dat gespecialiseerd is in werving op alle niveaus. Via twee verschillende merken - Caldwell en IQTalent Partners - maakt het bedrijf gebruik van de nieuwste innovaties in AI om een ​​geïntegreerd spectrum van diensten aan te bieden die worden geleverd door teams met diepgaande kennis in hun respectieve gebieden. Diensten omvatten kandidaat-onderzoek en sourcing tot volledige werving op professioneel, directie- en bestuursniveau, evenals een reeks talentstrategie- en beoordelingstools die klanten kunnen helpen de juiste mensen aan te nemen, ze vervolgens te managen en te inspireren om maximale bedrijfsresultaten te behalen.

De gewone aandelen van Caldwell Partners zijn genoteerd aan de Toronto Stock Exchange (TSX:CWL) en worden verhandeld op de OTCQX-markt (OTCQX:CWLPF). Bezoek onze website op www.caldwell.com te bezoeken voor meer informatie.

Forward-Looking Statements

Toekomstgerichte verklaringen in dit document zijn gebaseerd op huidige verwachtingen die onderhevig zijn aan de genoemde significante risico's en onzekerheden. Deze toekomstgerichte verklaringen kunnen over het algemeen worden geïdentificeerd door het gebruik van verklaringen die uitdrukkingen bevatten zoals "geloven", "verwachten", "anticiperen", "van plan zijn", "plannen", "voorzien", "kunnen", "zal", "waarschijnlijk", "schat", "potentieel", "doorgaan" of andere soortgelijke woorden of zinsdelen. Evenzo zijn uitspraken die onze doelstellingen, plannen of doelen beschrijven ook toekomstgerichte uitspraken. Het bedrijf is onderhevig aan vele factoren die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die worden overwogen in de relevante toekomstgerichte verklaring, waaronder, maar niet beperkt tot, software die we in licentie geven van derden, ons vermogen om succesvol te herstellen van een ramp of andere bedrijfscontinuïteitsproblemen, het succesvol integreren of realiseren van de verwachte voordelen van onze acquisities, ongunstige bedrijfsproblemen van overgenomen bedrijven, ons vermogen om belangrijk personeel aan te trekken en te behouden; blootstelling aan onze partners die onze klanten meenemen naar een ander bedrijf; de prestaties van de Amerikaanse, Canadese en internationale economieën, inclusief de impact van pandemische ziekten; concurrentie van andere bedrijven die direct of indirect betrokken zijn bij het zoeken van leidinggevenden; aansprakelijkheidsrisico in de diensten die wij verlenen; mogelijke wettelijke aansprakelijkheid van klanten, werknemers en kandidaten voor werk; cyberbeveiligingsvereisten, kwetsbaarheden, bedreigingen en aanvallen; schade aan onze merkreputatie; ons vermogen om onze kostenstructuur af te stemmen op veranderingen in onze inkomsten; ongunstige uitspraken van de overheid en het belastingrecht; ons vermogen om voldoende kasstroom uit bedrijfsactiviteiten te genereren om onze groei te ondersteunen en eventuele dividenden te financieren; technologische vooruitgang kan de arbeidsmarkt aanzienlijk verstoren en de vraag naar menselijk kapitaal in een snel tempo verzwakken; wisselkoersschommelingen van vreemde valuta; aansluitingsovereenkomsten worden mogelijk niet verlengd of er kunnen filialen worden verworven; fluctuaties in de waardering van verhandelbare effecten; toenemende afhankelijkheid van derden voor de uitvoering van kritieke functies; volatiliteit van de marktprijs en het volume van onze gewone aandelen; mogelijke bijzondere waardevermindering van onze verworven goodwill en immateriële activa; en verstoring als gevolg van acties van bepaalde aandeelhouders of potentiële kopers van het bedrijf. Voor meer informatie over de factoren die van invloed kunnen zijn op de uitkomst van toekomstgerichte verklaringen, raadpleegt u het gedeelte "Risicofactoren" van ons jaarlijkse informatieformulier en andere openbare deponeringen (waarvan kopieën kunnen worden verkregen op www.sedar.com). Deze factoren moeten zorgvuldig worden overwogen en de lezer mag niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Hoewel alle toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op wat het management momenteel als redelijke veronderstellingen beschouwt, kunnen we lezers niet verzekeren dat de werkelijke resultaten, prestaties of prestaties in overeenstemming zullen zijn met deze toekomstgerichte verklaringen, en de veronderstellingen van het management kunnen onjuist blijken te zijn. Behalve zoals vereist door de Canadese effectenwetgeving, verplichten we ons niet om toekomstgerichte verklaringen, schriftelijk of mondeling, die van tijd tot tijd door ons of namens ons worden gedaan, bij te werken; dergelijke verklaringen gelden alleen op de datum die is gemaakt. De hierin opgenomen toekomstgerichte verklaringen worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door deze waarschuwende taal.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

investeerders:
Chris Beck, President en Chief Financial Officer
Caldwell
cbeck@caldwell.com
+ 1 (617) 934-1843

Media:
Caroline Lomot, Directeur Marketing
Caldwell
clomot@caldwell.com
+ 1 (516) 830-3535

Jason Johnson, oprichter en CEO
Johnson Partners
+61 414 793 980
jason@johnsonpartners.co

BRON: Caldwell Partners International, Inc.

Copyright 2022 ACN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.acnnewswire.comTalent acquisitie firma The Caldwell Partners International Inc. (TSX:CWL); (OTCQX:CWLPF) heeft vandaag een internationaal alliantiepartnerschap aangekondigd met Johnson Partners, een adviesbureau van de volgende generatie dat zich bezighoudt met het zoeken van bestuursleden, het zoeken van leidinggevenden en het opvolgen van leiderschap met kantoren in heel Australië.

High Tide-dochteronderneming FAB CBD lanceert een abonnement-en-save-kortingsprogramma op de Amerikaanse markt

CALGARY, Alberta–(BUSINESS WIRE)–High Tide Inc. (“High Tide” of het “Bedrijf”) (Nasdaq: HITI) (TSXV: HITI) (FSE: 2LYA), een toonaangevende, op de detailhandel gerichte cannabis ... Lees meer

Moody's schort commerciële activiteiten in Rusland op

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Moody's Corporation (NYSE:MCO) heeft vandaag aangekondigd dat het de commerciële activiteiten in Rusland zal opschorten. Moody's zal haar medewerkers in Rusland blijven ondersteunen. De schorsing heeft betrekking op zowel Moody's Investors Service (MIS) als Moody's Analytics (MA) operaties. Moody's Investors Service zal analytische dekking behouden voor bestaande ratings van buiten Rusland. OVER MOODY'S CORPORATION Moody's (NYSE: […]

De post Moody's schort commerciële activiteiten in Rusland op verscheen eerst op Fintech Nieuws.

Intercontinental Exchange kondigt de verkiezing van Marti Tirinnanzi aan in de raad van bestuur van ICE

ATLANTA & NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Intercontinental Exchange, Inc. (NYSE: ICE), een toonaangevende wereldwijde leverancier van data, technologie en marktinfrastructuur, heeft vandaag aangekondigd dat de raad van bestuur Marti Tirinnanzi heeft gekozen als nieuwe directeur, effectief 4 maart 2022. Mevr. Tirinnanzi, die momenteel lid is van de raad van bestuur van ICE Mortgage Technology, Inc. en de raad van bestuur […]

De post Intercontinental Exchange kondigt de verkiezing van Marti Tirinnanzi aan in de raad van bestuur van ICE verscheen eerst op Fintech Nieuws.

MedMen prevaleert in claims voor juridische kosten en kosten tegen voormalig CFO Parker

LOS ANGELES–(BUSINESS WIRE)–MedMen Enterprises Inc. (“MedMen” of het “Bedrijf”) (CSE: MMEN) (OTCQX: MMNFF), een vooraanstaande cannabisretailer met activiteiten over ... Lees meer

Flora Growth voltooit overname van het toonaangevende wellnessmerk JustCBD; Verbetert de Amerikaanse infrastructuur en CPG-portfolio

MIAMI & TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Flora Growth Corp. (NASDAQ: FLGC) (“Flora” of het “Bedrijf”), een toonaangevende all-outdoor teler en fabrikant van wereldwijde ... Lees meer
Tagsjabloon - News Hub PRO

Altamira Therapeutics en Nuance Pharma gaan exclusieve licentie- en distributieovereenkomst aan voor Bentrio in China en andere Aziatische markten

Tagsjabloon - News Hub PRO

Hamilton, Bermuda, 4 maart 2022 - (ACN Newswire) - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO), een bedrijf dat zich toelegt op het aanpakken van onvervulde medische behoeften door middel van RNA-therapie, bescherming tegen allergie en virale infectie en therapie voor het binnenoor, heeft vandaag aangekondigd dat het is een exclusieve licentie- en distributieovereenkomst (de "Overeenkomst") aangegaan voor Bentrio(TM), zijn neusspray voor bescherming tegen virussen en allergenen in de lucht, met Nuance Pharma Ltd. ("Nuance") op het Chinese vasteland, Hong Kong, Macau en Zuid-Korea (het "Territorium").

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Altamira in eerste instantie Bentrio(TM) aan Nuance leveren. Nuance zal een vooruitbetaling van $ 1 miljoen doen en aan Altamira ontwikkelings- en commerciële mijlpalen betalen van respectievelijk maximaal $ 3 miljoen en maximaal $ 19.5 miljoen. Nuance heeft het recht om Bentrio(TM) in het gebied te registreren en te commercialiseren. In een tweede fase zal Nuance op bepaalde mijlpalen de lokale productie van het product voor het Territorium overnemen. Zodra Nuance de lokale productie van Bentrio(TM) overneemt, zal het Altamira een gespreide royalty betalen op de netto-omzet in het Territorium tegen een hoog een- tot een laag-dubbelcijferig percentage.

"We zijn verheugd om de distributie van Bentrio aanzienlijk uit te breiden en onze aanwezigheid in Azië verder te vergroten door deze strategische samenwerking met Nuance", aldus Thomas Meyer, oprichter, voorzitter en CEO van Altamira Therapeutics. "Als snelgroeiend, goed gekapitaliseerd bedrijf met een groeiend productportfolio specifiek voor de behandeling van luchtwegaandoeningen, is Nuance een ideale commercialiseringspartner voor deze belangrijke en dynamische regio. We kijken ernaar uit om samen met het Nuance-team Bentrio te lanceren. "

"De prevalentie van allergische rhinitis op het Chinese vasteland is bijzonder hoog en treft zo'n 246 miljoen patiënten[1]", aldus Mark G. Lotter, CEO en oprichter van Nuance. "Bovendien vormen virale infecties opnieuw een grote kans voor Bentrio in deze regio, dus we kijken ernaar uit om dit veelbelovende geneesmiddel te lanceren voor patiënten op het Chinese vasteland, evenals in Hong Kong, Macau en Zuid-Korea. Bentrio(TM) past goed bij de voortdurende strategische focus van Nuance op de ademruimte."

Referenties
[1] https://doi.org/10.4168/aair.2019.11.2.156

Over Bentrio(TM)

Bentrio(TM)(AM-301) is een medicijnvrije neusspray bedoeld voor persoonlijke bescherming tegen virussen en allergenen in de lucht. Bij het aanbrengen in de neus vormt Bentrio(TM) een beschermende gellaag op het neusslijmvlies. Deze dunne film is ontworpen om het contact van virussen of allergenen met cellen te voorkomen; bovendien dient de samenstelling om dergelijke deeltjes te binden en te helpen bij hun afvoer en om het neusslijmvlies te bevochtigen. Samen is dit ontworpen om het risico op virale infecties van de bovenste luchtwegen te verminderen en de verlichting van allergische symptomen te bevorderen. In menselijke neusepitheelcellen die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2, bleek Bentrio(TM) de infectieuze virale lading met meer dan 99% te verminderen bij gebruik voor preventie. Verder was Bentrio(TM) effectief in het vertragen van de groei van de virale titer wanneer de behandeling slechts 24 of 30 uur na infectie begon. Bij allergie toonde een klinisch onderzoek in een pollentestkamer een significante vermindering van de belangrijkste symptomen van allergische rhinitis aan, waarbij het beschermende effect snel optreedt en 4 uur aanhoudt.

Over Nuance Pharma

Nuance Pharma is een patiëntgericht en op innovatie gericht biofarmaceutisch bedrijf, met zowel klinische als commerciële activa. Nuance, opgericht door Mark Lotter in 2014, met de missie om kritieke onvervulde medische behoeften in Groot-China en Azië-Pacific aan te pakken, heeft een innovatief portfolio in de late klinische fase opgebouwd, met behoud van een zelfvoorzienende commerciële operatie. De portefeuille van Nuance, die zich richt op gespecialiseerde zorg, vertegenwoordigt een gedifferentieerde combinatie van commerciële en innovatieve pijplijnactiva voor ademhalings-, spoedeisende hulp en bloedarmoede door ijzertekort. Door middel van partnerschappen met wereldwijd toonaangevende biofarmaceutische bedrijven heeft Nuance een toonaangevend portfolio in een laat stadium opgebouwd in de respiratoire en commerciële fase in de spoedeisende hulp en bloedarmoede door ijzertekort.

Over Altamira Therapeutics

Altamira Therapeutics is toegewijd aan het ontwikkelen van therapieën die tegemoet komen aan belangrijke onvervulde medische behoeften. Het bedrijf is momenteel actief op drie gebieden: de ontwikkeling van RNA-therapeutica voor extrahepatische therapeutische doelen (OligoPhore(TM) / SemaPhore(TM)-platforms; preklinisch), neussprays voor bescherming tegen virussen en allergenen in de lucht (Bentrio(TM); commercieel) of de behandeling van duizeligheid (AM-125; fase 2) en de ontwikkeling van therapieën voor intratympanische behandeling van tinnitus of gehoorverlies (Keyzilen(R) en Sonsuvi(R), fase 3). Het bedrijf werd opgericht in 2003 en heeft zijn hoofdkantoor in Hamilton, Bermuda, met zijn belangrijkste activiteiten in Bazel, Zwitserland. De aandelen van Altamira Therapeutics Ltd. worden verhandeld op de NASDAQ Capital Market onder het symbool "CYTO".

Forward-looking Statements

Dit persbericht kan verklaringen bevatten die "toekomstgerichte verklaringen" vormen in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933 en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen anders dan historische feiten en kunnen uitspraken die betrekking hebben op toekomstige operationele, financiële of zakelijke prestaties of de strategieën of verwachtingen van Altamira Therapeutics. In sommige gevallen kunt u deze uitspraken herkennen aan toekomstgerichte woorden zoals "kan", "zou kunnen", "zal", "zou moeten", "verwachten", "plannen", "anticiperen", "geloven", "schatten". ", "voorspelt", "projecten", "potentieel", "vooruitzichten" of "doorgaan", of de ontkenning van deze termen of andere vergelijkbare terminologie. Toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en brengen aanzienlijke risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, ontwikkelingen en zakelijke beslissingen wezenlijk verschillen van die welke in deze verklaringen worden overwogen. Deze risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de goedkeuring, timing van commercialisering en commercieel succes van AM-301, de behoefte van Altamira Therapeutics aan en het vermogen om substantiële aanvullende financiering aan te trekken om de ontwikkeling van haar productkandidaten voort te zetten, de timing en uitvoering van klinische proeven met kandidaat-producten van Altamira Therapeutics, het klinische nut van kandidaat-producten van Altamira Therapeutics, de timing of waarschijnlijkheid van registraties en goedkeuringen door de regelgevende instanties, de intellectuele eigendomspositie van Altamira Therapeutics en de financiële positie van Altamira Therapeutics, inclusief de impact van eventuele toekomstige acquisities, disposities, partnerschappen, licentietransacties of wijzigingen in de kapitaalstructuur van Altamira Therapeutics, inclusief toekomstige effectenaanbiedingen. Deze risico's en onzekerheden omvatten ook, maar zijn niet beperkt tot, die beschreven onder de titel "Risicofactoren" in het jaarverslag van Altamira Therapeutics op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2020, en in andere deponeringen van Altamira Therapeutics bij de SEC, die gratis beschikbaar zijn op de website van de Securities Exchange Commission op: www.sec.gov. Indien een of meer van deze risico's of onzekerheden werkelijkheid worden, of indien de onderliggende veronderstellingen onjuist blijken te zijn, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk afwijken van de aangegeven resultaten. Alle toekomstgerichte verklaringen en alle daaropvolgende schriftelijke en mondelinge toekomstgerichte verklaringen die kunnen worden toegeschreven aan Altamira Therapeutics of aan personen die namens Altamira Therapeutics optreden, worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door verwijzing naar deze risico's en onzekerheden. U mag niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Toekomstgerichte verklaringen gelden alleen vanaf de datum waarop ze zijn gedaan, en Altamira Therapeutics neemt geen enkele verplichting op zich om ze bij te werken in het licht van nieuwe informatie, toekomstige ontwikkelingen of anderszins, behalve zoals vereist kan zijn onder de toepasselijke wetgeving.

Investeerder contact:
Stephen Kilmer
+647 (872) 4849
sjk@altamiratherapeutics.com

BRON: Altamira Therapeutics Ltd.

Copyright 2022 ACN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.acnnewswire.comAltamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO), een bedrijf dat zich toelegt op het aanpakken van onvervulde medische behoeften door middel van RNA-therapieën, bescherming tegen allergieën en virale infecties, en therapieën voor het binnenoor, heeft vandaag aangekondigd dat het een exclusieve licentie- en distributieovereenkomst is aangegaan (de "Overeenkomst") voor Bentrio(TM), zijn neusspray voor bescherming tegen virussen en allergenen in de lucht, met Nuance Pharma Ltd. ("Nuance") op het Chinese vasteland, Hong Kong, Macau en Zuid-Korea (het "Territorium") .

Hoog tij om Crossroads Cannabis te verwerven en vier gevestigde cannabiswinkels in Ontario toe te voegen

CALGARY, Alberta–(BUSINESS WIRE)–High Tide Inc. (“High Tide” of het “Bedrijf”) (Nasdaq: HITI) (TSXV: HITI) (FSE: 2LYA), een toonaangevende, op de detailhandel gerichte cannabis ... Lees meer

Eisai initieert het indienen van aanvraaggegevens onder het voorafgaande beoordelingsoverlegsysteem in Japan met als doel het verkrijgen van vroege goedkeuring voor onderzoek naar anti-amyloïde...

Tagsjabloon - News Hub PRO

TOKYO, 4 maart 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. en Biogen Inc. hebben vandaag aangekondigd dat Eisai is begonnen met het indienen van aanvraaggegevens bij de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in het kader van het consultatiesysteem voor voorafgaande beoordeling in Japan voor het experimentele anti-amyloïde beta (Abeta) protofibril antilichaam lecanemab (BAN2401). De lecanemab Clarity AD Fase 3 klinische studie voor milde cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) en milde AD (gezamenlijk bekend als vroege AD) is aan de gang.

Het proces van de PMDA, dat bekend staat als "consultatie voorafgaand aan de beoordeling", wordt uitgevoerd in de ontwikkelingsfase vóór de indiening van de nieuwe geneesmiddelaanvraag, die is gebaseerd op beschikbare kwaliteitsgegevens, niet-klinische en klinische gegevens. Door mogelijke problemen vóór indiening te identificeren en op te lossen, is het doel de beoordelingstijd van de aanvraag te verkorten.

Op basis van gesprekken met het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) en PMDA, heeft Eisai bij PMDA toestemming gevraagd om gebruik te maken van het "prior assessment consultatie"-proces voor lecanemab met als doel de beoordelingsperiode te verkorten. Het bureau keurde Eisai's verzoek goed en Eisai heeft de niet-klinische lecanemab-gegevens ingediend bij PMDA. De aanvullende gegevens van het aanvraagpakket worden hierna ingediend. Eisai is van plan om de primaire eindpuntgegevens van de Clarity AD-studie in de herfst van 2022 te verkrijgen, en op basis van de resultaten van de studie, heeft het doel om de productie- en marketinggoedkeuring in Japan in te dienen tijdens Eisai's fiscale jaar 2022.

In september 2021 startte Eisai een voortschrijdende indiening bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van een Biologics License Application (BLA) voor lecanemab, een onderzoeksmiddel onder de versnelde goedkeuringsroute voor de behandeling van vroege AD met bevestigde amyloïde pathologie, en verwacht deze voortschrijdende indiening te voltooien in het begin van Eisai's fiscale jaar 2022. Op basis van de resultaten van de Clarity AD-studie als de bevestigende studie, is Eisai van plan om in het fiscale jaar 2022 voor volledige goedkeuring van lecanemab in te dienen bij de Amerikaanse FDA. Eisai en Biogen zijn toegewijd aan het zo vroeg mogelijk aanbieden van innovatieve behandelingen aan personen met vroege AD, hun families en zorgprofessionals die wachten op nieuwe behandelingsopties.

Over het Voorafgaande Beoordelingsoverlegsysteem

De voorafgaande beoordelingsconsultatie wordt uitgevoerd in de ontwikkelingsfase voordat een nieuwe geneesmiddelaanvraag wordt ingediend op basis van beschikbare kwaliteitsgegevens, niet-klinische en klinische gegevens. Door mogelijke problemen vóór indiening te identificeren en op te lossen, is het doel de beoordelingstijd van de aanvraag te verkorten.

Over Lecanemab (BAN2401)

Lecanemab is een in onderzoek gehumaniseerd monoklonaal antilichaam voor de ziekte van Alzheimer (AD) dat het resultaat is van een strategische onderzoeksalliantie tussen Eisai en BioArctic. Lecanemab bindt selectief om oplosbare, giftige amyloïde-bèta (Aβ)-aggregaten (protofibrillen) te neutraliseren en te elimineren waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan het neurodegeneratieve proces bij AD. Als zodanig kan lecanemab mogelijk een effect hebben op de pathologie van de ziekte en de progressie van de ziekte vertragen. Momenteel wordt lecanemab ontwikkeld als het enige anti-Aβ-antilichaam dat zonder titratie kan worden gebruikt voor de behandeling van vroege AD. Met betrekking tot de resultaten van vooraf gespecificeerde analyse na 18 maanden behandeling, toonde onderzoek 201 vermindering van Abeta-accumulatie in de hersenen (P<0.0001) en vertraging van ziekteprogressie, gemeten met ADCOMS* (P<0.05) bij vroege AD-patiënten. De studie bereikte de primaire uitkomstmaat** niet na 12 maanden behandeling. De open-label verlenging van Studie 201 werd gestart na voltooiing van de kernperiode en een tussenperiode van 9-59 maanden (gemiddeld 24 maanden, n=180 van de ingeschreven kernstudie) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren, en is aan de gang.

Momenteel wordt lecanemab onderzocht in een bevestigende klinische fase 3-studie bij symptomatische vroege AD (Clarity-AD), volgend op de uitkomst van de klinische fase 2-studie (studie 201). Sinds juli 2020 loopt de klinische fase 3-studie (AHEAD 3-45) voor personen met preklinische AD, wat betekent dat ze klinisch normaal zijn en intermediaire of verhoogde niveaus van amyloïde in hun hersenen hebben. AHEAD 3-45 wordt uitgevoerd als een publiek-private samenwerking tussen het Alzheimer's Clinical Trial Consortium dat de infrastructuur levert voor academische klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie in de VS, gefinancierd door het National Institute on Aging, onderdeel van de National Institutes of Gezondheid, Eisai en Biogen. Verder is Eisai een Fase 1-studie voor subcutane toediening van lecanemab gestart. Eisai verkreeg de wereldwijde rechten voor het bestuderen, ontwikkelen, vervaardigen en op de markt brengen van lecanemab voor de behandeling van AD op grond van een overeenkomst die in december 2007 met BioArctic werd gesloten. In maart 2014 sloten Eisai en Biogen een gezamenlijke ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst voor lecanemab en de partijen wijzigden dat akkoord in oktober 2017.

* Ontwikkeld door Eisai, ADCOMS (AD Composite Score) combineert items van de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale), CDR (Clinical Dementia Rating) en de MMSE (Mini-Mental State Examination) schalen om een ​​gevoelige detectie mogelijk te maken van veranderingen in klinische functies van vroege AD-symptomen en veranderingen in geheugen. De ADCOMS-schaal varieert van een score van 0.00 tot 1.97, waarbij een hogere score wijst op een grotere beperking.
** Een geschatte kans van 80% of meer om een ​​vertraging van 25% of meer in klinische achteruitgang aan te tonen bij een behandeling van 12 maanden, gemeten met ADCOMS vanaf baseline in vergelijking met placebo.

Over de samenwerking tussen Eisai en Biogen voor de ziekte van Alzheimer

Eisai en Biogen werken samen aan de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van AD-behandelingen. Eisai is het voortouw in de co-ontwikkeling van lecanemab.

Over de samenwerking tussen Eisai en BioArctic voor de ziekte van Alzheimer

Sinds 2005 heeft BioArctic een langdurige samenwerking met Eisai voor de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen voor de behandeling van AD. De commercialiseringsovereenkomst voor het lecanemab-antilichaam werd ondertekend in december 2007 en de ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst voor de antilichaam lecanemab-back-up voor AD, die in mei 2015 werd ondertekend. Eisai is verantwoordelijk voor de klinische ontwikkeling, aanvraag voor markttoelating en commercialisering van de producten voor AD. BioArctic heeft geen ontwikkelingskosten voor lecanemab in AD.

Over Eisai Co., Ltd.

Eisai Co., Ltd. is een toonaangevend wereldwijd farmaceutisch bedrijf met het hoofdkantoor in Japan. De bedrijfsfilosofie van Eisai is gebaseerd op het concept van de menselijke gezondheidszorg (hhc), dat is om eerst aandacht te schenken aan patiënten en hun families en om de voordelen die de gezondheidszorg hen biedt te vergroten. Met een wereldwijd netwerk van R&D-faciliteiten, productievestigingen en marketingdochterondernemingen streven we ernaar onze hhc-filosofie te realiseren door innovatieve producten te leveren voor ziekten met hoge onvervulde medische behoeften, met een bijzondere focus op onze strategische gebieden van neurologie en oncologie.

Door gebruik te maken van de ervaring die is opgedaan met de ontwikkeling en marketing van een behandeling voor de ziekte van Alzheimer, wil Eisai het "Eisai Dementia Platform" oprichten. Via dit platform is Eisai van plan nieuwe voordelen te bieden aan mensen met dementie en hun families door een "dementie-ecosysteem" te bouwen, door samen te werken met partners zoals medische organisaties, diagnostische ontwikkelingsbedrijven, onderzoeksorganisaties en bio-ondernemingen naast particuliere verzekeringsagentschappen, financiële sectoren, fitnessclubs, autofabrikanten, detailhandelaren en zorginstellingen. Ga voor meer informatie over Eisai Co., Ltd. naar: https://www.eisai.com.

Over Biogen

Als pioniers op het gebied van neurowetenschappen ontdekt, ontwikkelt en levert Biogen wereldwijd innovatieve therapieën voor mensen met ernstige neurologische aandoeningen en aanverwante therapeutische gebieden. Biogen, een van 's werelds eerste wereldwijde biotechnologiebedrijven, werd in 1978 opgericht door Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray en Nobelprijswinnaars Walter Gilbert en Phillip Sharp. Vandaag de dag heeft Biogen de leidende portfolio van geneesmiddelen voor de behandeling van multiple sclerose, heeft het de eerste goedgekeurde behandeling voor spinale musculaire atrofie geïntroduceerd en biedt het de eerste en enige goedgekeurde behandeling om een ​​bepalende pathologie van de ziekte van Alzheimer aan te pakken. Biogen commercialiseert ook biosimilars en richt zich op het bevorderen van de meest gediversifieerde pijplijn in de neurowetenschappen die de zorgstandaard voor patiënten in verschillende gebieden met grote onvervulde behoeften zal veranderen.

In 2020 lanceerde Biogen een gedurfd 20-jarig initiatief ter waarde van $ 250 miljoen om de diep met elkaar samenhangende problemen van klimaat, gezondheid en rechtvaardigheid aan te pakken. Healthy Climate, Healthy Lives heeft tot doel fossiele brandstoffen uit te bannen in alle activiteiten van het bedrijf, samenwerkingen op te bouwen met gerenommeerde instellingen om de wetenschap vooruit te helpen om de menselijke gezondheidsresultaten te verbeteren, en achtergestelde gemeenschappen te ondersteunen.

Veilige haven van Biogen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, inclusief verklaringen die zijn gedaan in overeenstemming met de veilige havenbepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, over de mogelijke klinische effecten van lecanemab; de mogelijke voordelen, veiligheid en werkzaamheid van lecanemab; mogelijke regelgevende discussies, indieningen en goedkeuringen en de timing daarvan; de verwachte gegevensuitlezing voor de Clarity AD-studie; de behandeling van de ziekte van Alzheimer; de verwachte voordelen en het potentieel van de samenwerkingsovereenkomsten van Biogen met Eisai; het potentieel van Biogen's commerciële activiteiten en pijplijnprogramma's, waaronder lecanemab; en risico's en onzekerheden in verband met de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Deze uitspraken kunnen worden geïdentificeerd door woorden als "streven", "anticiperen", "geloven", "zou kunnen", "schatten", "verwachten", "voorspellen", "van plan zijn", "kunnen", "plannen", " mogelijk', 'potentieel', 'zullen', 'zouden' en andere woorden en termen van vergelijkbare betekenis. De ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen brengen een hoog risico met zich mee, en slechts een klein aantal onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's leidt tot commercialisering van een product. Resultaten in klinische onderzoeken in een vroeg stadium zijn mogelijk niet indicatief voor volledige resultaten of resultaten van klinische onderzoeken in een later stadium of op grotere schaal en garanderen geen wettelijke goedkeuring. U mag niet overmatig vertrouwen op deze verklaringen of de gepresenteerde wetenschappelijke gegevens.

Deze verklaringen houden risico's en onzekerheden in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden weergegeven, inclusief maar niet beperkt tot onverwachte zorgen die kunnen voortvloeien uit aanvullende gegevens, analyses of resultaten die zijn verkregen tijdens klinische onderzoeken, waaronder de Clarity AD klinische proef en AHEAD 3 -45 studie; het optreden van ongunstige veiligheidsgebeurtenissen; risico's van onverwachte kosten of vertragingen; het risico van andere onverwachte hindernissen; indiening van regelgeving kan langer duren of moeilijker te voltooien zijn dan verwacht; regelgevende instanties kunnen aanvullende informatie of verder onderzoek nodig hebben, of kunnen de goedkeuring van Biogen's kandidaat-geneesmiddelen, waaronder lecanemab, niet of weigeren goed te keuren of uit te stellen; daadwerkelijke timing en inhoud van indieningen bij en beslissingen genomen door de regelgevende instanties met betrekking tot lecanemab; onzekerheid over succes bij de ontwikkeling en mogelijke commercialisering van lecanemab; het niet beschermen en afdwingen van de gegevens, intellectuele eigendom en andere eigendomsrechten en onzekerheden van Biogen met betrekking tot claims en uitdagingen op het gebied van intellectuele eigendom; vorderingen op het gebied van productaansprakelijkheid; samenwerkingsrisico's van derden; en de directe en indirecte gevolgen van de aanhoudende COVID-19-pandemie op de activiteiten, bedrijfsresultaten en financiële toestand van Biogen. Het voorgaande beschrijft veel, maar niet alle, factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten in een toekomstgerichte verklaring afwijken van de verwachtingen van Biogen. Beleggers dienen deze waarschuwing in overweging te nemen, evenals de risicofactoren die zijn geïdentificeerd in het meest recente jaar- of kwartaalrapport van Biogen en in andere rapporten die Biogen heeft ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van Biogen en gelden alleen op de datum van dit persbericht. Biogen neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige ontwikkelingen of anderszins.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.jcnnewswire.com Eisai Co., Ltd. en Biogen Inc. hebben vandaag aangekondigd dat Eisai een aanvraag heeft ingediend bij de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) van toepassingsgegevens onder het voorafgaande beoordelingssysteem in Japan voor de anti-amyloïde bèta voor onderzoek (Abeta) protofibril antilichaam lecanemab (BAN2401).

VTS sluit record 2021 af, verdubbelt in omvang en wordt het toonaangevende platform voor huurderservaring en gebouwbeheer

—Het toonaangevende technologiebedrijf verdubbelde zijn personeelsbestand in 2021 en zet zijn snelle momentum voort in 2022— NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–VTS, het toonaangevende technologieplatform voor leasing, marketing, activabeheer en huurderservaring in de commerciële vastgoedsector, heeft vandaag aangekondigd dat het, na een bannerjaar in 2021, nu wordt gebruikt door 19 van de […]

De post VTS sluit record 2021 af, verdubbelt in omvang en wordt het toonaangevende platform voor huurderservaring en gebouwbeheer verscheen eerst op Fintech Nieuws.

Het oplossen van de financiële foutlijn bij het nemen van kredietrisico's

Dit is een gesponsorde post van Carol Hamilton, Senior Vice President, Global Solutions bij Provenir. Nieuwe onderzoeksgegevens onthullen onzekerheid in de nauwkeurigheid van kredietrisicomodellering, wat de behoefte aan AI, machine learning en alternatieve gegevens onderstreept. De markten voor consumentenkrediet zijn de afgelopen twee jaar drastisch veranderd tijdens de Covid-19-pandemie, wat zich vertaalt in economische Lees verder...

De post Het oplossen van de financiële foutlijn bij het nemen van kredietrisico's verscheen eerst op Afwerken.

Grown Rogue rapporteert gecontroleerde resultaten voor het boekjaar 2021

MEDFORD, Oregon.–(BUSINESS WIRE)–Grown Rogue International Inc. (“Grown Rogue” of de “Company”) (CSE: GRIN) (OTC: GRUSF), een multi-state cannabisbedrijf met ... Lees meer
Tagsjabloon - News Hub PRO

Recente artikelen

spot_img