SAN DIEGO, 29 maart 2024 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI), gevestigd in San Diego, een bedrijf dat geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in de klinische fase ontwikkelt, heeft vandaag positieve tussentijdse resultaten bekendgemaakt van de fase 1 (deel A) klinische studie van Zolmitriptan PassPort®, waarbij gebruik wordt gemaakt van het gepatenteerde transdermale microporatiesysteem voor de behandeling van acute migraine. Zolmitriptan is een door de FDA goedgekeurd receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van migrainesymptomen.

Zolmitriptan PassPort® toonde verdraagbaarheid en snelle afgifte van zolmitriptan aan.

Zolmitriptan PassPort®, een naaldvrij combinatiesysteem bestaande uit een microporatieapparaat en een zolmitriptan-pleister, werd op de bovenarm van het individu aangebracht om zolmitriptan in de systemische circulatie te brengen via microporiën die pijnloos in de huid werden gecreëerd.

Het open-label, gerandomiseerde, cross-over onderzoek bestaande uit 32 gezonde vrijwilligers testte de verdraagbaarheid en farmacokinetiek van Zolmitriptan PassPort® met 3 verschillende doses (0.75 mg, 1.5 mg en 3.0 mg) vergeleken met orale toediening van 2.5 mg zolmitriptan.

Zolmitriptan PassPort® werd goed verdragen en er waren geen ernstige bijwerkingen. Zolmitriptan werd slechts 2 minuten na toediening van Zolmitriptan PassPort® in het plasma gedetecteerd, veel sneller dan 15 minuten bij orale toediening. De relatieve biologische beschikbaarheid van Zolmitriptan PassPort® was ongeveer 160 tot 200% vergeleken met orale zolmitriptan.

“We zijn tevreden met de verdraagbaarheid en farmacokinetiek van Zolmitriptan PassPort® in fase 1 deel A-studie. Verwacht wordt dat onze Zolmitriptan PassPort® aanzienlijke voordelen zal opleveren in de vorm van een snellere werking en een hogere pijnverlichting voor migrainepatiënten met ernstige misselijkheid en patiënten die niet reageren op orale triptanen. Het zal een Best-in-Class productoptie bieden.” zei president en CEO Tomoyuki Fujisawa.

Deel B-studie, die momenteel aan de gang is, zal de transdermale toediening van een enkele dosis op alternatieve plaatsen, namelijk de buik en het bovenbeen van de proefpersoon, evalueren. De definitieve resultaten zullen in het derde kwartaal van 3 voor het publiek beschikbaar zijn.

PPTI bezit de exclusieve wereldwijde rechten om de Zolmitriptan PassPort® te ontwikkelen en op de markt te brengen, maar is van plan deze uit te licentieren voor verdere klinische ontwikkeling en commercialisering.

Over PassPort Technologies, Inc.

Als een baanbrekende biotechnologische entiteit zet PPTI zich in voor de snelle ontwikkeling en levering aan patiënten van innovatieve geneesmiddelen via het PassPort®-systeem. Het bedrijf streeft ernaar voortdurend technologieën te ontwikkelen die de farmaceutische industrie en de bredere life sciences-sectoren dienen. De missie van PPTI is het bevorderen van de mondiale gezondheidsresultaten. Verdere details zijn te vinden op https://passport-tech.com.

Over PassPort®-technologie

Het PassPort®-systeem integreert gepatenteerde pijnloze huidmicroporatie- en droge-pleisterformuleringstechnologieën om de medicijnafgifte via de microporiën die in de huid worden gecreëerd te reguleren. Dit innovatieve systeem maakt transdermale toediening mogelijk van niet alleen kleine moleculen, maar ook van peptiden, eiwitten en RNA's voor therapieën en infectievaccins.

Toekomstgerichte verklaring

Met uitzondering van historische informatie zijn alle verklaringen, verwachtingen en veronderstellingen in dit persbericht toekomstgerichte verklaringen. Werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die expliciet of impliciet in de toekomstgerichte verklaringen staan ​​vermeld. Belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, zijn onder meer: ​​de vroege fase van de klinische proef; risico's verbonden aan het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen; concurrentie; afhankelijkheid van sleutelpersoneel; en andere risico's die worden beschreven in andere persberichten en presentaties van PassPort Technologies, Inc.

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine-302103063.html

BRON PassPort Technologies, Inc.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine/?s=93