Het nieuwe artikel beschrijft de soorten medische hulpmiddelen die onder de reikwijdte van de richtlijn vallen en benadrukt de belangrijkste punten die moeten worden genomen...

Het nieuwe artikel beschrijft in detail de belangrijkste concepten die worden gebruikt in de context van terugroepacties van medische hulpmiddelen en verbeteringen in termen van het bepalen van...

Het artikel geeft een overzicht van het regelgevingsbeleid met betrekking tot het verkorte 510(k)-programma en benadrukt de belangrijkste punten die daarmee verband houden. ...

Het nieuwe artikel beschrijft in detail de aanpak die moet worden toegepast voor klinisch bewijs voor gewrichtsprothesen. Inhoudsopgave De...

Het artikel geeft een overzicht van het regelgevingsbeleid voor cruciale klinische onderzoeken in termen van ontwerpoverwegingen. Inhoudsopgave ...

Het nieuwe artikel geeft een overzicht van stroomdiagrammen die de beoordeling van het wijzigingstype beschrijven. Inhoudsopgave De Health Sciences Authority (HSA),...

Het nieuwe artikel beschrijft in detail de aspecten die verband houden met het opzetten van het juiste record voor de borging van de software die in de cursus wordt gebruikt ...

Dit richtsnoer biedt aanvullende details met betrekking tot de wettelijke vereisten voor actieve en passieve implanteerbare medische hulpmiddelen. Inhoudsopgave De...

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de manier waarop het risico van algemene wellnessproducten moet worden bepaald. Tafel...

Het artikel geeft een overzicht van de bestaande wettelijke vereisten met betrekking tot de verkorte verwerking van aanvragen voor medische hulpmiddelen. Tafel...

Het nieuwe artikel beschrijft in detail op welke wijze de passende assurance-activiteiten dienen te worden bepaald. Inhoudsopgave Het eten en...

Het artikel geeft een overzicht van de wettelijke vereisten op het gebied van vestigingsvergunningen en belicht de belangrijkste punten waarmee rekening moet worden gehouden...