NMPA publiceerde op 45 september 7 2023 normen om fabrikanten te begeleiden bij lokale typetesten, preklinische, klinische onderzoeken en indieningen bij de regelgevende instanties. Het omvat 6...
Het Amerikaanse orthopediebedrijf Enovis heeft plannen aangekondigd om de fabrikant van chirurgische implantaten LimaCorporate SpA (Lima) over te nemen, om...
Inleiding Op het gebied van het intellectueel eigendomsrecht is het vaststellen van de relevante datum voor het onderbouwen van beschuldigingen van merkinbreuk en pass-off van...
Hier is het laatste China NMPA-nieuws over regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in augustus 2023. Deze updates worden gepresenteerd door...
De in de VS gevestigde fabrikant van orthopedische apparaten, Forma Medical, heeft de eerste minimaal invasieve chirurgie (MIS)-oplossing gelanceerd voor hamer...
De time-to-market versnellen door het testen van medische hulpmiddelen te stroomlijnen Een van de grootste uitdagingen bij de productie van medische hulpmiddelen is het simpelweg op de markt brengen van het product...
Home › Blog › Exosomen (extracellulaire blaasjes) versus PRP gebruikt voor de behandeling van orthopedische problemen Een paar patiënten hebben gevraagd naar het gebruik van exosomen of...
NMPA heeft bepaalde neurochirurgische, hartchirurgische, orthopedische en hemodialyse-, radiologische apparatuur en apparaten opnieuw geclassificeerd en het beoogde gebruik voor sommigen aangepast met een aankondiging in augustus...
Home › Blog › Meer Cardiac Drug Monkey Business Het is alweer een tijdje geleden dat ik heb geblogd over de zeer winstgevende wereld van cholesterol...
