Zephyrnet-logo

Label: Nationaal Instituut

Kan CBD mensen helpen van opioïden af ​​te komen? – Biotechbedrijven krijgen goedkeuring van de FDA om op CBD gebaseerde medicijnen voor opioïdenverslaving te bestuderen

Opioïden en cannabis worden voornamelijk gebruikt als pijnstiller. Beide werken opmerkelijk goed voor het verlichten van chronische pijn. Sinds de start van programma's voor medicinale cannabis in staten in de VS en Canada, blijkt uit statistieken dat patiënten de voorkeur geven aan het gebruik van cannabis boven opioïden. Dit zorgde voor een vermindering van 40% in het gebruik van opioïden

ABBA schikt rechtszaak over tributeband; RZA richt zich op Wu-Tang Clan opportunisten; IDW verliest Transformers-licentie - nieuwsoverzicht

In onze laatste samenvatting kijken we naar de USPTO die nieuwe hulpprogramma's onthult, Cambodjaanse records die het aantal gevallen van vervalsingen in 2021 onthullen, en nog veel meer.

Er is veel vraag naar de ruimtestationcomputer van Hewlett Packard Enterprise

Mark Fernandez, hoofdonderzoeker van Spaceborne Computer-2, ziet een veelbelovende toekomst voor in de ruimte gebaseerde computers.

De post Er is veel vraag naar de ruimtestationcomputer van Hewlett Packard Enterprise verscheen eerst op SpaceNews.

Hoe de cannabisindustrie het Schedule-1 Drug Research Barrier-probleem kan oplossen waarmee wiet momenteel wordt geconfronteerd

Door deze verschuiving in paradigma werd de DEA gedwongen haar standpunt over bepaalde medicijnen te veranderen. Eerst met cannabis en nu met psychedelica. Het publiek moest de arm van de regering omdraaien om ze te laten zeggen: "Natuurlijk denken we erover om het gemakkelijker te maken om onderzoek te doen ... geef ons gewoon de tijd!"

El Salvador wil kleine bedrijven toegang geven tot door Bitcoin ondersteunde leningen

Bitcoin dringt dieper door in het weefsel van de economie van El Salvador. De Midden-Amerikaanse natie overweegt nu leningen met een lage rente te verstrekken aan kleine en micro-ondernemingen als een van de volgende stappen van haar bitcoinisering. De regeling komt tegemoet aan de dringende behoefte van eigenaren van kleine bedrijven om eerlijke financiering voor hun ondernemingen te krijgen.

De post El Salvador wil kleine bedrijven toegang geven tot door Bitcoin ondersteunde leningen verscheen eerst op CoinGap.

ICYMI: Marihuana toevoegen aan het NIST-handboek

Niet veel mensen raken enthousiast over revisies en updates van de erg droge handboeken van het National Institute of Standards and Technology (“NIST”). Het NIST 44-handboek bevat de "Specificaties, toleranties en andere technische vereisten voor weeg- en meetapparatuur". Het wordt elk jaar aangenomen op de jaarlijkse Nationale Conferentie over Gewichten en Maatregelen (“NCWM”). Deze jaren

De post ICYMI: Marihuana toevoegen aan het NIST-handboek verscheen eerst op Harris Bricken.

SkyWater lanceert leerwerkprogramma om de loopbaangroei van werknemers en de ontwikkeling van het binnenlandse halfgeleiderpersoneel te ondersteunen

Programma ontwikkeld in samenwerking met National Institute of Innovation and Technology en Hennepin Technical College BLOOMINGTON, Minn.–(BUSINESS WIRE)–SkyWater Technology (NASDAQ: SKYT), de vertrouwde partner voor technologierealisatie, heeft vandaag de lancering aangekondigd van een stageprogramma op zijn Bloomington faciliteit in Minnesota, ontworpen met een combinatie van on-the-job training en formeel onderwijs, en gebaseerd op door de industrie en academisch goedgekeurde […]

De post SkyWater lanceert leerwerkprogramma om de loopbaangroei van werknemers en de ontwikkeling van het binnenlandse halfgeleiderpersoneel te ondersteunen verscheen eerst op Fintech Nieuws.

Eargo juicht voorgestelde regel voor OTC-hoortoestellen toe en dient openbare opmerkingen in bij FDA

Eargo, Inc., een bedrijf in medische hulpmiddelen dat als missie heeft de kwaliteit van leven van mensen met gehoorverlies te verbeteren, heeft aangekondigd dat er openbare opmerkingen zijn ingediend bij de Food and Drug Administration met betrekking tot de voorgestelde regel om een ​​nieuwe regelgevende categorie van vrij verkrijgbare medicijnen te creëren. gehoorapparaten.

Eisai's anti-amyloïde bèta-protofibril-antilichaam Lecanemab geselecteerd als achtergrondtherapie voor de Tau Nexgen-studie

TOKYO, 19 januari 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat de Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), geleid door de Washington University School of Medicine in St. Louis, de eerste onderwerp in de fase II/III-studie (Tau NexGen-studie). De studie zal het effect beoordelen van Eisai's experimentele anti-microtubule bindende regio (MTBR) tau-antilichaam E2814, bij de dominant overgeërfde ziekte van Alzheimer (DIAD).

Van mensen met genetische mutaties van DIAD is bekend dat ze de ziekte van Alzheimer (AD) ontwikkelen en zullen waarschijnlijk symptomen ontwikkelen rond dezelfde leeftijd als hun getroffen ouders, vaak in de vijftig, veertig of zelfs dertig. De belangrijkste AD-pathologieën zijn amyloïde plaque die bestaat uit amyloïde beta (Abeta) aggregaten; neurofibrillaire klitten; en intraneuronale aggregaten van tau, waarvan wordt aangenomen dat ze zich door de hersenen verspreiden.

Het doel van de Tau NexGen-studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid, biomarker en cognitieve werkzaamheid van onderzoekstherapieën te beoordelen bij presymptomatische of symptomatische deelnemers met een AD-veroorzakende genmutatie. In maart 2021 selecteerde de DIAN-TU E2814, die is ontstaan ​​uit een onderzoekssamenwerking tussen Eisai en University College London, als het eerste onderzoeksgeneesmiddel onder anti-tau-geneesmiddelen voor de Tau NexGen-studie. Met toenemend bewijs uit klinische onderzoeken dat aantoont dat het richten op amyloïde biomarkers van AD kan verminderen, kozen de leiders van de klinische proef van Tau NexGen Eisai's experimentele anti-Abeta protofibril-antilichaam lecanemab (BAN2401) als de achtergrondtherapie tegen amyloïde, en het onderzoeksontwerp werd in november gewijzigd 2021.

Eisai positioneert neurologie als een belangrijk therapeutisch gebied, en het zal innovatie blijven creëren in de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen op basis van geavanceerd neurologisch onderzoek, aangezien het verder wil bijdragen aan het verbeteren van de voordelen van getroffen personen en hun families bij ziekten met een hoge onvervulde behoeften, zoals dementie inclusief AD.

Over het dominant erfelijke Alzheimer-netwerk (DIAN)

De DIAN is een internationale onderzoeksinspanning gericht op de dominant erfelijke ziekte van Alzheimer. Dominantly Inherited Alzheimer Disease (DIAD) is een zeldzame vorm van de ziekte van Alzheimer (AD) die geheugenverlies en dementie veroorzaakt bij individuen - meestal tussen de 30 en 50 jaar oud. De ziekte treft minder dan 1% van de totale populatie mensen met AD. Het doel van de Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU) is om oplossingen te vinden om deze ziekte en mogelijk alle vormen van Alzheimer te behandelen of te voorkomen. De DIAN-TU is een internationaal publiek-privaat partnerschap dat zich toelegt op het ontwerpen en beheren van interventionele therapeutische onderzoeken voor personen met en risico op DIAD.

Over Tau NexGen-onderzoek

Het doel van de Tau NexGen-studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid, biomarker en cognitieve werkzaamheid van onderzoekstherapieën te beoordelen bij mensen met een AD-veroorzakende genmutatie. In de Tau NexGen-studie krijgen symptomatische deelnemers gedurende zes maanden anti-amyloïde beta (Abeta) protofibril antilichaam lecanemab toegediend voordat ze willekeurig worden toegewezen om ook het anti-tau-medicijn of een placebo te krijgen. Aangezien amyloïde plaques zich ophopen vóór tau-klitten in AD, stelt dit onderzoeksontwerp de onderzoekers in staat om te beoordelen of amyloïde verwijdering de weg vrijmaakt voor het anti-tau-medicijn om het meest effectief te functioneren. Presymptomatische deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om het anti-tau-medicijn of een placebo te krijgen gedurende een jaar voordat ze met de toediening van lecanemab beginnen. Door de medicijnen op deze manier te spreiden, kunnen de onderzoekers de effecten van het anti-tau-medicijn alleen evalueren voordat ze de effecten van de twee medicijnen samen beoordelen. Als de primaire en secundaire eindpunten twee jaar na de start van de studie positief zijn in de analyse, wordt de studie met nog eens twee jaar verlengd om te beoordelen of het medicijn de cognitieve achteruitgang vertraagt ​​en verdere effecten heeft op tau-pathologie.

Over E2814

Een experimenteel anti-microtubule bindend gebied (MTBR) tau-antilichaam, E2814, wordt ontwikkeld als een ziektemodificerend middel voor tauopathieën, waaronder sporadische AD. Fase I klinische studies zijn aan de gang. E2814 werd ontdekt als onderdeel van de onderzoekssamenwerking tussen Eisai en University College London. E2814 is ontworpen om de verspreiding van tau-zaden in de hersenen van getroffen personen te voorkomen.

Over Lecanemab (BAN2401)

Lecanemab is een in onderzoek gehumaniseerd monoklonaal antilichaam voor AD dat het resultaat is van een strategische onderzoeksalliantie tussen Eisai en BioArctic. Lecanemab bindt selectief om oplosbare, giftige Abeta-aggregaten (protofibrillen) waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan het neurodegeneratieve proces, te neutraliseren en te elimineren.

in AD. Als zodanig kan lecanemab mogelijk een effect hebben op de pathologie van de ziekte en de progressie van de ziekte vertragen. Met betrekking tot de resultaten van vooraf gespecificeerde analyse na 18 maanden behandeling, toonde onderzoek 201 een vermindering van de Abeta-accumulatie in de hersenen (P<0.0001) en een vertraging van de ziekteprogressie aan, gemeten met ADCOMS* (P<0.05) bij proefpersonen met vroege AD. De studie bereikte de primaire uitkomstmaat** niet na 12 maanden behandeling. De open-label verlenging van Studie 201 werd gestart na voltooiing van de kernperiode en een tussenperiode van behandeling (gemiddeld 24 maanden) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren, en is aan de gang.

Eisai verkreeg de wereldwijde rechten voor het bestuderen, ontwikkelen, vervaardigen en op de markt brengen van lecanemab voor de behandeling van AD op grond van een overeenkomst die in december 2007 met BioArctic werd gesloten. In maart 2014 sloten Eisai en Biogen een gezamenlijke ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst voor lecanemab en de partijen wijzigde die overeenkomst in oktober 2017. Momenteel wordt lecanemab bestudeerd in een klinische fase III-hoofdstudie bij symptomatische vroege AD (Clarity AD), na de uitkomst van de klinische fase II-studie (onderzoek 201). In juli 2020 werd de klinische fase III-studie (AHEAD 3-45) gestart voor personen met preklinische AD, wat betekent dat ze klinisch normaal zijn en intermediaire of verhoogde niveaus van amyloïde in hun hersenen hebben. AHEAD 3-45 wordt uitgevoerd als een publiek-private samenwerking tussen het Alzheimer's Clinical Trial Consortium dat de infrastructuur levert voor academische klinische onderzoeken bij AD en aanverwante vormen van dementie in de VS, gefinancierd door het National Institute on Aging, onderdeel van de National Institutes of Health , en Eisai.

In september 2021 werd een voortschrijdende indiening bij de FDA gestart van een Biologics License Application (BLA) voor de behandeling van vroege AD onder het versnelde goedkeuringstraject. Lecanemab kreeg in juni 2021 de Breakthrough Therapy-status toegekend, een programma van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat bedoeld is om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen voor ernstige of levensbedreigende aandoeningen te versnellen.

* Ontwikkeld door Eisai, ADCOMS (AD Composite Score) combineert items van de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale), CDR (Clinical Dementia Rating) en de MMSE (Mini-Mental State Examination) schalen om een ​​gevoelige detectie mogelijk te maken van veranderingen in klinische functies van vroege AD-symptomen en veranderingen in geheugen.
** Een geschatte kans van 80% of meer om een ​​vertraging van 25% of meer in klinische achteruitgang aan te tonen bij een behandeling van 12 maanden, gemeten met ADCOMS vanaf baseline in vergelijking met placebo

Vragen van de media:
Afdeling Public Relations, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

Eisai Inc (VS) Libby Holman 201-753-1945
Libby_Holman@eisai.com

Investor Contact:
Eisai Co., Ltd.
Afdeling Investor Relations
TEL: +81-(0)70-8688-9685


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.jcnnewswire.comE isai Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat de Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), geleid door de Washington University School of Medicine in St. Louis, het eerste onderwerp heeft ingeschreven in fase II/III studie (Tau NexGen studie).

De Amerikaanse federale regering heeft voor de eerste keer ooit een ton marihuana gekocht voor medisch onderzoek

Sinds 1971 is één enkele faciliteit aan de Universiteit van Mississippi verantwoordelijk voor de productie van cannabisplanten voor onderzoeksdoeleinden op federaal niveau. Dit monopolie verhinderde andere faciliteiten (publiek en particulier bezit) om experimentele redenen marihuana te kweken. In 2016 begon de DEA met het opheffen van het monopolie op marihuana voor medisch onderzoek. Uiteindelijk hebben ze in mei 2021 bereikt wat ze wilden bereiken. Medio 2021 werden de aanvragen van verschillende cannabisbedrijven goedgekeurd. Groff Hemplex en de Biopharmaceutical Research Company hebben bekendgemaakt dat ze volledig zijn geregistreerd in de DEA-database en zijn begonnen met het kweken van cannabisplanten. De eerste oogstfase, die ongeveer een maand geleden begon, wordt doorgestuurd naar onderzoeksfaciliteiten. Marihuana-onderzoekers in het hele land hebben deze ontwikkeling geprezen.

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img