Zephyrnet-logo

TULSA-PRO® van Profound Medical nu compatibel met 3T MRI-scanners van GE Healthcare - Eerste overeenkomst ondertekend voor een TULSA-PRO®-systeem gekoppeld aan een GE-scanner -

Datum:

TORONTO, 01 maart 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - Diepgaande Medical Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” of de “Company”), een bedrijf in medische apparatuur in de commerciële fase dat aanpasbare, incisievrije therapieën voor de ablatie van ziek weefsel ontwikkelt en op de markt brengt, heeft vandaag de TULSA-PRO® nieuwe compatibiliteit van het systeem met GE Healthcare's 3T Magnetic Resonance Imaging (“MRI”) scanners. Profound tekende vervolgens de eerste site-overeenkomst voor een TULSA-PRO® systeem gekoppeld aan een GE-scanner met het gerenommeerde Brigham and Women's Hospital in Boston.

“Prostaatkanker is de op één na meest voorkomende kankerdiagnose en een van de belangrijkste doodsoorzaken bij mannen wereldwijd1”, legt Anja Brau, General Manager van MR Clinical Solutions & Research Collaboration bij GE Healthcare, uit. “Al decennia lang heeft GE Healthcare clinici met trots uitgerust met geavanceerde MRI-technologieën om prostaatkanker te visualiseren en te diagnosticeren. Nu zijn we er trots op toegang te bieden tot een nieuw hulpmiddel om clinici te helpen deze ziekte te behandelen onder nauwkeurige MRI-begeleiding: Profound's TULSA-PRO®. Deze niet-invasieve MRI-geleide therapietechnologie is aangepast aan elke patiënt om prostaataandoeningen aan te pakken en gezond weefsel te sparen, wat aanzienlijke voordelen biedt op het gebied van kwaliteit van leven. Deze nieuwe compatibiliteit toont onze voortdurende toewijding aan beeldvorming van hoge kwaliteit om precisietherapie te begeleiden en de patiëntresultaten te verbeteren."

“Zoals aangetoond door onze TULSA-PRO® site-overeenkomst met het prestigieuze Brigham and Women's Hospital, zal deze uitgebreide compatibiliteit met GE MR-systemen ons in staat stellen beter gebruik te maken van de bestaande MRI-scanners geïnstalleerde basis, waardoor onze markttoegang in de Verenigde Staten met ongeveer 30 tot 40% wordt vergroot,” zei Arun Menawat, CEO en voorzitter van Profound. “TULSA-PRO® is nu het eerste en enige prostaattherapeutische platform dat compatibiliteit heeft bereikt met MRI-scanners die worden geleverd door alle drie de grootste fabrikanten ter wereld.”

Referentie

1 Wereld J Oncol 2019 10 april (2):63-89

Over Profound Medical Corp.

Profound is een bedrijf op het gebied van medische hulpmiddelen dat aanpasbare, incisievrije therapieën ontwikkelt en op de markt brengt voor de ablatie van ziek weefsel.

Profound commercialiseert TULSA-PRO®, een technologie die realtime MRI, robotgestuurde transurethrale echografie en temperatuurfeedbackregeling met gesloten lus combineert. TULSA-PRO® is ontworpen om aanpasbare en voorspelbare stralingsvrije ablatie van een door de chirurg gedefinieerd prostaatvolume te bieden, terwijl de urethra en het rectum actief worden beschermd om de natuurlijke functionele vermogens van de patiënt te behouden. TULSA-PRO® heeft het potentieel om een ​​flexibele technologie te zijn voor aanpasbare prostaatablatie, waaronder kanker in een intermediair stadium, gelokaliseerde radiorecidiverende kanker, retentie en hematuriepalliatie bij lokaal gevorderde prostaatkanker, en de overgangszone bij goedaardige prostaathyperplasie met groot volume (“BPH”). TULSA-PRO® is CE-gemarkeerd, Health Canada goedgekeurd en 510 (k) goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA").

Profound commercialiseert ook Sonalleve®, een innovatief therapeutisch platform dat CE-gemarkeerd is voor de behandeling van baarmoederfibromen en palliatieve pijnbehandeling van botmetastasen. Sonalleve® is ook goedgekeurd door de China National Medical Products Administration voor de niet-invasieve behandeling van baarmoederfibromen en heeft goedkeuring van de FDA onder een vrijstelling voor humanitaire hulpmiddelen voor de behandeling van osteoïd osteoom. Het bedrijf bevindt zich in de vroege stadia van het verkennen van aanvullende potentiële behandelingsmarkten voor Sonalleve® waar is aangetoond dat de technologie klinische toepassing heeft, zoals niet-invasieve ablatie van buikkanker en hyperthermie voor kankertherapie.

Forward-Looking Statements

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot Profound en haar activiteiten, waaronder mogelijk, maar niet uitsluitend, de verwachtingen met betrekking tot de werkzaamheid van Profound's technologie bij de behandeling van prostaatkanker, BPH, vleesbomen, palliatieve pijnbehandeling en osteoïd osteoom. Vaak, maar niet altijd, kunnen toekomstgerichte verklaringen worden geïdentificeerd door het gebruik van woorden als "plannen", "wordt verwacht", "verwacht", "gepland", "van plan", "overweegt", "anticipeert", " gelooft", "voorstelt" of variaties (inclusief negatieve variaties) van dergelijke woorden en uitdrukkingen, of stelt dat bepaalde acties, gebeurtenissen of resultaten "kunnen", "zou kunnen", "zouden", "zouden" of "zullen" worden genomen, optreden of worden bereikt. Dergelijke uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het management van Profound. De toekomstgerichte gebeurtenissen en omstandigheden die in dit persbericht worden besproken, zullen mogelijk niet op bepaalde gespecificeerde data plaatsvinden of helemaal niet plaatsvinden en kunnen wezenlijk verschillen als gevolg van bekende en onbekende risicofactoren en onzekerheden die van invloed zijn op het bedrijf, inclusief risico's met betrekking tot de medische apparatuurindustrie, regelgevende goedkeuringen, terugbetalingen, economische factoren, de aandelenmarkten in het algemeen en risico's die verband houden met groei en concurrentie. Hoewel Profound heeft geprobeerd belangrijke factoren te identificeren die ertoe kunnen leiden dat daadwerkelijke acties, gebeurtenissen of resultaten wezenlijk verschillen van die beschreven in toekomstgerichte verklaringen, kunnen er andere factoren zijn die ervoor zorgen dat acties, gebeurtenissen of resultaten afwijken van de verwachte, geschatte of beoogde . Er kan geen toekomstgerichte verklaring worden gegarandeerd. Daarnaast is er onzekerheid over de verspreiding van het COVID-19-virus en de impact die het zal hebben op de activiteiten van Profound, de vraag naar zijn producten, de wereldwijde toeleveringsketens en de economische activiteit in het algemeen. Behalve zoals vereist door toepasselijke effectenwetten, gelden toekomstgerichte verklaringen alleen vanaf de datum waarop ze zijn gedaan en neemt Profound geen verplichting op zich om enige toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, of anderszins, anders dan wettelijk vereist.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Stephan Kilmer
Investor Relations
skilmer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849


Primair logo

spot_img

Laatste intelligentie

spot_img