Dit artikel belicht enkele overeenkomsten en verschillen tussen de regelgevingstrajecten Medical Device 510(k) en CE-markering en helpt sommige aspecten te harmoniseren...
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werkt samen met Health Canada om een gezamenlijke pilot voor elektronische indieningssjablonen en bronnen (eSTAR) te lanceren. De gezamenlijke...
RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 09 januari 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Asensus Surgical, Inc. (NYSE American: ASXC), een bedrijf in medische hulpmiddelen dat de...
Fabrikant van medische technologie Pristine Surgical heeft 510(k)-goedkeuring verkregen voor zijn Summit 4K chirurgische artroscoop voor eenmalig gebruik van...
Ontworpen om de efficiëntie, consistentie en veiligheid van procedures te verbeteren MANCHESTER, NH--(BUSINESS WIRE)--Het medische apparaatbedrijf Pristine Surgical heeft 510(k)-goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug...
EAGAN, Minn., 29 december 2022 /PRNewswire/ -- ABM Respiratory Care, een medisch technologiebedrijf dat zich richt op het ontwikkelen en wereldwijd commercialiseren van nieuwe geïntegreerde...
XENOVIEW vertegenwoordigt het eerste en enige gehyperpolariseerde MRI-contrastmiddel ● Door de FDA goedgekeurde indicatie omvat zowel adolescenten als volwassenen, wat een aanzienlijke marktkans vertegenwoordigt...