SmartAssist를 갖춘 Impella RP Flex로 치료받은 세계 최초의 환자

매사추세츠 주 댄 버스 – (BUSINESS WIRE) – 폐허가 된 (Nasdaq: ABMD)는 우심부전 환자를 위한 Abiomed의 최신 심장 펌프인 Impella RP Flex with SmartAssist로 세계 최초의 XNUMX명의 환자가 치료를 받았다고 발표했습니다. XNUMX명의 환자 모두 임펠라 지원을 성공적으로 끊었고 XNUMX명은 이미 고향의 심장을 가지고 집으로 돌아왔습니다. 환자들은 Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health Hackensack, NJ, 그리고 킹우드 메디컬 센터 텍사스 주 킹우드에서.

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SmartAssist가 포함된 Impella RP Flex 일러스트레이션(그래픽: Business Wire)

Impella RP Flex는 내부 경정맥(IJ)을 통해 경피적으로 이식됩니다. 이 정맥은 지지를 받는 동안 환자가 움직일 수 있는 옵션을 제공하고 추가 지지 가이드와이어 위로 이동하는 유연한 캐뉼라를 통해 이식이 용이하도록 설계되었습니다. 여기에는 Impella Connect가 포함된 SmartAssist 이중 센서 기술이 포함되어 있어 의료 서비스 제공자가 인터넷에 연결된 모든 장치에서 원격으로 펌프를 모니터링하고 펌프 관리 및 젖 떼는 데 도움이 되는 고급 메트릭을 제공할 수 있습니다. 또한 환자의 항응고 관리를 단순화하기 위해 중탄산나트륨 퍼지 솔루션과 호환됩니다.

"Impella RP Flex는 지원을 받는 동안 우심부전 환자가 움직일 수 있게 해주는 혁신적인 기술입니다. Center/Hackensack Meridian Health는 세계 최초의 Impella RP Flex 임플란트 의료팀을 이끌었습니다.

Anderson 박사와 그의 동료인 Yuriy Dudiy, MD는 최소 침습 판막 수술을 받고 있던 71세 환자에게 Impella RP Flex를 이식했습니다. 환자는 심장이 쉬고 회복되는 동안 51일 동안 Impella RP Flex 지원을 받았습니다. Anderson 박사의 두 번째 Impella RP Flex 사례에는 심정지를 경험하고 판막 수술 후 XNUMX일 동안 Impella 지원을 받은 XNUMX세 환자가 포함되었습니다.

"우심실 부전은 조기에 식별하고 치료하는 데 중요하며 Impella RP Flex는 더 많은 환자가 자연적인 심장 회복을 달성할 수 있도록 할 것입니다. Salazar 박사와 그의 동료인 Marloe Prince, MD는 폐색전증에 대한 혈전 절제술 후 75세 환자에게 Impella RP Flex를 이식했습니다. 환자는 XNUMX일 동안 지원을 받았고 수일 내에 퇴원할 예정입니다.

Impella RP Flex는 Impella RP 심장 펌프의 최신 버전입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2015년 인도주의적 기기 면제(HDE)에 따라 임펠라 RP를 승인했고, 2017년에는 최고 수준의 안전하고 효과적인 시판 전 승인(PMA)을 받았습니다. 2022년 XNUMX월, FDA는 Impella RP Flex에 최대 14일 동안 급성 우심부전을 치료할 수 있는 PMA를 부여했으며 첫 환자는 2022년 XNUMX월에 치료를 받았습니다.

또한 2022년 110월 FDA는 29개 연구 기관에서 XNUMX명의 환자를 등록한 Impella RP 승인 후 연구를 수락하고 종료했습니다. 이 연구는 실제 경험을 대표하고 우심부전을 조기에 치료하는 모범 사례를 확인했습니다. 에 게시된 데이터 심장 및 폐 이식 저널 심인성 쇼크 발생 48시간 이내에 Impella RP 지원을 받은 환자가 지연된 오른쪽 심장 지원을 받은 환자보다 생존율이 유의하게 더 높았음을 보여줍니다(72% 대 14%, p<0.001, Anderson et al.).

Impella RP Flex는 심장 회복을 위한 주요 센터에서 통제된 롤아웃을 통해 미국에 도입되고 있습니다.

SMARTASSIST 포함 IMELLA RP FLEX 정보
Impella RP Flex® with SmartAssist®는 좌심실 보조 장치 이식, 심근경색 후 급성 우심부전 또는 대상부전이 발생한 체표면적 ≥14m1.5의 환자에게 최대 2일 동안 임시 우심실 지원을 제공하도록 미국 FDA 승인을 받았습니다. , 심장 이식 또는 개심술.

SMARTASSIST가 포함된 Impella RP 정보
SmartAssist가 포함된 Impella RP®는 좌심실 보조 장치 이식, 심근 경색, 심장 이식 또는 심장 절개 수술 후 우심부전 또는 대상부전을 치료하도록 미국 FDA 승인을 받았습니다.

ABIOMED 정보
미국 매사추세츠주 댄버스에 본사를 둔 Abiomed(Nasdaq: ABMD)는 순환 지원 및 산소 공급을 제공하는 의료 기술의 선도적인 공급업체입니다. 당사의 제품은 혈류를 개선하거나 호흡 부전 환자에게 충분한 산소를 공급하여 심장이 쉬고 회복할 수 있도록 설계되었습니다. 추가 정보는 다음을 방문하십시오. abiomed.com.

앞으로보고있는 진술
모든 미래예측진술은 증권거래위원회에 제출된 Abiomed의 정기 보고서에 기술된 것과 같은 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 실제 결과는 예상 결과와 크게 다를 수 있습니다.