Pristine Surgical, 세계 최초의 510K 일회용 수술용 관절경인 Summit™에 대해 FDA 4(k) 승인 획득

절차 효율성, 일관성 및 안전성을 향상시키도록 설계되었습니다.

뉴햄프셔주 맨체스터–(BUSINESS WIRE) – 의료기기 회사 깨끗한 외과 관절경 시술의 효율성, 일관성 및 안전성을 개선하도록 설계된 최초의 510K 일회용 수술용 관절경인 Summit에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 4(k) 승인을 받았습니다.

이 보도 자료는 멀티미디어를 특징으로합니다. 전체 릴리즈보기 : https://www.businesswire.com/news/home/20230105005405/en/

FDA 승인을 받은 Summit은 관절경 시술의 효율성, 일관성 및 안전성을 개선하도록 설계된 최초의 4K 일회용 수술용 관절경입니다. Summit은 4K 일회용 수술 관절경과 클라우드 기반 소프트웨어인 Pristine Connect™를 결합하여 항상 새롭고 결코 쓸모가 없는 장치로 고화질 이미지를 제공합니다. 내시경은 설정이 간단하고 100% 멸균되어 환자와 직원의 안전을 보장합니다. 투명한 가격 책정 모델과 자동화된 재고 관리를 통해 예측 가능성과 작업 흐름도 향상됩니다. 출처: 프리스틴 서지컬.

Summit은 4K 일회용 수술 관절경과 클라우드 기반 소프트웨어인 Pristine Connect™를 결합하여 항상 새롭고 결코 쓸모가 없는 장치로 고화질 이미지를 제공합니다. 내시경은 설정이 간단하고 100% 멸균되어 환자와 직원의 안전을 보장합니다. 투명한 가격 책정 모델과 자동화된 재고 관리를 통해 예측 가능성과 작업 흐름도 향상됩니다.

“Summit 일회용 관절경은 관절경의 새로운 패러다임을 제시하며, 42년 간의 진료 경험과 그 이후에도 크게 변하지 않은 절차를 개선합니다.”라고 Pristine Surgical의 최고 의료 책임자이자 분야의 선구자로 인정받는 Stephen Snyder 박사는 말했습니다. 관절경 분야. "우리는 안전성과 신뢰성을 향상시키는 동시에 병실 회전 시간과 관절경 치료 비용을 줄이는 새로운 4K 일회용 내시경을 제공함으로써 결국 쓸모 없게 되는 기존 재사용 가능 시스템의 잘 알려진 장벽을 제거하고 있습니다."

Pristine Surgical은 Summit 일회용 관절경을 개발했습니다. 복잡하고 비용이 많이 들고 유지 관리가 어렵고 비용이 많이 드는 재사용 가능한 관절경을 특징으로 하는 기존 수술 시각화에 내재된 문제를 해결합니다. 마모, 손상 및 감염 가능성이 있는 이러한 내시경은 수술실에 비효율성과 가변성을 가져올 수 있습니다.

"정상 회담 Pristine Surgical의 CEO인 Bryan Lord는 “독특한 4K 해상도를 갖춘 완전히 통합된 일회용 내시경을 제공하여 관절경 수술을 단순화합니다.”라고 말했습니다. “FDA 승인은 회사에 중요한 이정표입니다. 더 중요한 것은 이제 우리가 이러한 일회용 장치의 이점을 외과의사와 직원에게 제공하기 시작할 수 있고, 매년 전 세계에서 치료를 받는 125억 XNUMX만 명 이상의 내시경 환자에게 일회용 클라우드 기반 플랫폼을 제공할 수 있다는 의미입니다.”

Pristine Surgical은 Summit을 시작할 것으로 예상됩니다. 예측 가능하고 투명한 구독 가격 모델과 편리하고 자동화된 재주문 시스템을 갖춘 2023년 XNUMX분기 일회용 관절경입니다. 업계 최고의 지속 가능성 파트너십을 통해 Pristine Surgical은 고객에게 재활용 옵션도 제공할 것입니다.

프리스틴써지컬 소개

Pristine Surgical은 내시경 검사를 단순화한다는 사명을 가진 의료 기기 회사입니다. 이 회사는 일회용 내시경과 클라우드 기반 소프트웨어를 결합하여 최소 침습적 시각화를 더욱 효율적이고 일관되며 안전하게 만듭니다. Pristine Surgical은 투명한 가격과 자동화된 재고 관리 기능을 갖춘 구독 비즈니스 모델을 제공하여 내시경 제품군에 향상된 작업 흐름과 비용 절감을 제공합니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. pristinesurgical.com, 또는 다음에서 회사를 찾아보세요. 링크드인.