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태그: 의약품

유럽의 약용 대마초 성장: 규정 및 관점

인도 약학
작성자: Juan Sebastian Chaves Gil 최근 유럽에서 약용 대마초에 대한 관심이 눈에 띄게 증가하여 여러 국가에서 규제가 변경되었습니다.

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동반진단제품 개발 및 평가에 관한 CHMP Q&A 문서 | CHMP

의료 기기
이 기사에서는 특정 의약품 카테고리에 대한 규제 체계와 관련된 핵심 사항을 강조합니다. 내용의 테이블 ...

인체 제품 수수료에 대한 HPRA 지침: 의약품 – RegDesk

의료 기기
이 기사에서는 등록과 관련된 규제 수수료를 계산할 때 적용되는 접근 방식에 대한 개요를 제공합니다...

NICE, 엘리릴리 궤양성대장염 생물학적 제제 추천

임상 실험
중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC)에 대해 미국국립보건의료연구소(NICE)가 권장하는 최초의 IL-23p19 표적 생물학적 제제입니다.

재생의학 치료법 상용화 – Nature Reviews Bioengineering

생명 공학
Oberweis, CV, Marchal, JA, López-Ruiz, E. & Gálvez-Martín, P. 조직 기반 제품에 대한 규제 프레임워크에 대한 전 세계 개요. 조직공학 B26,...

7년 가장 높은 THC 균주 2023개

인도 약학
평균 대마초 소비자는 제품의 THC 비율을 구매 기준으로 사용하는 경향이 있습니다. 하지만 THC가 모든 것의 전부는 아닙니다...

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임상 실험
신규 화학 물질(NCE) 또는 시험용 의약품(IMP)의 약동학적 특성은 다음과 같아야 합니다.

Scotch 시설로 확장되는 CGT Catapult

생명 공학
세계 3위 유전자 및 세포 치료(CGT) 클러스터인 UK CGT Catapult가 에든버러에 자회사를 개설하며 운영을 확장했습니다....

혼란의 가능성을 판단하기 위한 새로운 시험 싹트기: The Hetero Healthcare Ltd 사례

특허
소개 최근 몇 달 동안 델리 고등법원("HC")은 주장된 상표에 대한 임시 금지 명령을 통과하도록 요청받았습니다...

CJEU는 위조된 의약품 지침이 제품 재포장에 대한 변명의 여지가 없다는 XNUMX가지 사례에 대해 판결을 내렸습니다.

특허
위조 의약품 지침(Falsified Medicines Directive, 2011/62/EU)(FMD)은 EU 내 의약품으로부터 대중을 보호하기 위해 2011년에 도입되었습니다.

EU에서 의약품을 리브랜딩할 수 있습니까 – 유럽 법원 판결

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유럽 ​​법원은 제약 제품 문제를 대상으로 하는 C-253/20 및 C-254/20 Impexeco NV v Novartis AG 합동 사건에서 판결을 내렸습니다...

의료용 대마초: 과학이 말하는 것

인도 약학
목차 긴장을 푸는 좋은 방법은? 게이트웨이 물질? 아니면 훨씬 더? 420친화적이든 아니든 대마초에 대한 인식은...

Spicy IP 주간 검토(22월 28일~XNUMX월 XNUMX일)

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인도 IP 환경에 또 다른 IP 집중 주였습니다! 다음은 게시된 5개의 게시물에 대해 논의하는 지난주 리뷰입니다...
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