태그: 소프트웨어 검증

의료 기기 2024 년 4 월 5 일

“의료 기기의 사이버 보안: 품질 시스템 고려 사항 및 시판 전 제출 내용 | FDA”는 FDA에서 제공하는 새로운 문서입니다.

의료 기기 2024 년 1 월 26 일

의료 기기 2023 년 12 월 5 일

의료 기기 2023 년 7 월 3 일

의료 기기2023 년 7 월 1 일

급변하는 의료 기술 세계에서 의료 기기 테스트는 안전, 효능 및 신뢰성을 보장하는 데 매우 중요합니다...

의료 기기2023년 ２월 28일

새로운 기사는 이미 배치된 유사한 의료 기기와의 비교와 관련된 측면을 자세히 설명합니다...

의료 기기2023년 ２월 1일

사전 제출 회의는 규제 기관과 상호 작용하고 기술에 대해 교육하고 제출에 대한 귀중한 피드백을 수집할 수 있는 좋은 기회입니다.하지만 그렇지 않은 경우...

의료 기기2023 년 1 월 24 일

새로운 미국 FDA 초안 사이버 보안 지침은 사이버 보안을 테스트하도록 요구하지만 언제 소프트웨어 보안 테스트를 수행해야 합니까? 2022년 사이버 보안 지침 초안...

의료 기기2023 년 1 월 9 일

게시자: Rob Packard, 10년 2023월 XNUMX일 FDA는 지침 문서로 규정을 패치하지만 절실한 필요성이 있습니다...

의료 기기2022 년 12 월 8 일

다음은 2022년 XNUMX월 의료 기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 문제 뉴스입니다. 이 업데이트는...

많이2022 년 12 월 1 일

미국 보스턴 – IoT 및 임베디드 장치용 소프트웨어 컨테이너 제공업체인 MicroEJ는 Managed-C 프로그래밍 언어 지원을 발표하여...

의료 기기2022 년 11 월 29 일

소프트웨어 개발에 뛰어들기 전에 소프트웨어 검증 문서로 시작해야 하는 이유를 알아보십시오. 적어도 일주일에 한 번은...

AI2022 년 11 월 18 일

NMPA는 프로세스 최적화를 위한 인공 지능 소프트웨어에 대한 기사를 게시하여 소프트웨어의 임상 응용 프로그램과 소프트웨어를 수행하는 방법을 설명했습니다.

의료 기기2022 년 10 월 8 일

IEC 82304는 IEC 62304와 함께 소프트웨어 기반 의료 기기의 필수 표준입니다. 두 IEC 표준이 매우 유사해 보일 수 있지만...

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