Curavit, PTSD 증상 치료를 위한 Sana의 조사용 디지털 치료법에 대한 가상 임상 시험을 성공적으로 완료

뉴욕, 2월 12, 2024 / PRNewswire / - 큐라비트 임상 연구, 전문적인 가상계약연구기관(VCRO)입니다. 분산 된 디지털치료제(DTx)에 대한 임상시험(DCT)이 성공적으로 완료됐다. 분산 된 Sana Device 평가판입니다. Sana는 시청각 자극을 사용하여 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 줄이는 웨어러블 가상 현실 스타일 마스크에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 혁신 장치 지정 고려 사항에 대한 시험 데이터를 제출했습니다.

45일간의 연구에는 보훈병원에서 28명 이상의 환자가 모집되었습니다. Curavit은 76%의 유지율로 참가자 유지에 대한 Sana의 기대치를 초과했으며 원격 기반 임상 연구 코디네이터(CRC), 원격 기반 수석 연구자 및 ePRO, eCOA, 원격 의료, 장치 교육 및 무작위 배정. Curavit CRC는 우울증 수준을 파악하기 위해 업계 표준 PHQ-9 설문조사와 Columbia Suicide Severity Risk Scale(C-SSRS)을 사용하여 Sana Device로 참가자 경험을 포착했습니다. 모든 작업은 전자 환자 보고 결과 평가를 사용하여 원격으로 수행되었습니다.

Sana Device는 주문형 불안 완화 기능을 제공하는 것을 목표로 하는 웨어러블 장치입니다. 임상시험은 군 작전 의학 연구 프로그램(DoD의 일부)을 통해 지출된 CDMRP 기금의 보조금으로 수행되었습니다. 이는 PTSD로 고통받는 환자가 추가 전문 치료를 위해 대기자 명단에 있는 동안 추가적인 완화를 얻을 수 있도록 하는 장치의 능력에 대한 증거를 수집하도록 설계되었습니다.

사나 디바이스를 받았습니다 FDA 혁신 기기 지정 2021년 섬유근육통 치료 목표.

"Sana 장치는 통증과 정신 건강 문제가 있는 환자를 도울 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있지만, 우리는 효능과 안전성을 연구하고 입증하기 위한 보다 효율적이고 현대적인 방법이 필요했습니다."라고 설명했습니다. 리차드 핸베리, 사나헬스 대표. “FDA 승인을 얻는 것 외에도 우리 장치가 의료 경제에 미칠 수 있는 영향을 입증하여 시장 접근성을 높이고 혁신을 더 많은 환자의 손에 더 빨리 제공할 수 있도록 하는 것이 중요합니다. Curavit은 최고의 전문성으로 실제 데이터를 캡처할 수 있는 간소화된 경로를 제공하여 고품질의 성공적인 시험을 수행할 수 있도록 했습니다. Curavit 덕분에 우리는 MOMRP(DoD)가 자금을 지원하는 더 큰 중추적 연구로 전환하고 있습니다.”

큐라비트(Curavit)가 최근 발표한 건강 경제학 및 결과 연구 새로운 의약품, 특히 디지털 치료제의 건강 경제적 가치에 대한 증거를 원활하게 포착하는 서비스입니다. Curavit은 FDA 승인 후 시장 접근에 영향을 미칠 수 있는 개별 환자 및 인구 집단 건강 관리 수준 모두에 대한 의료 개입의 가치와 효과를 평가합니다.

“DTx 회사가 지불인과 제공자에게 이러한 혁신의 전체 영향을 보여줌으로써 보험 보장 및 보상을 달성하려면 실제 증거가 중요합니다. Curavit의 HEOR 서비스는 혁신적인 디지털 치료에 대한 더 넓은 적용 범위와 더 높은 가용성을 확보하는 데 필요한 실제 데이터를 생성합니다.”라고 덧붙였습니다. 앤디 몰나르, DTA(Digital Therapeutics Alliance)의 CEO.

“Sana Health의 탄생 스토리는 다양한 질병으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하려는 회사의 결의를 상징하며, 우리는 이 여정에서 그들을 도울 수 있게 되어 영광입니다.”라고 결론지었습니다. 조엘 모스, Curavit의 CEO이자 공동 창립자. "HEOR 데이터 캡처가 통합된 우리의 가상 사이트 모델은 Sana와 같은 회사가 과학적 및 상업적 목표를 더 빠르게 달성하고 더 많은 환자에게 대체 또는 보완적인 비침습적 치료 옵션을 제공하는 데 핵심입니다."

에서 자세한 내용보기 범위 정상회담 (February 11-14, 2024) in 플로리다주 올랜도 회의를 예약하려면 이메일을 보내세요. media@curavit.io 또는 Curavit 부스 #832에 들러주세요.

사나 소개

Sana는 불안 완화 및 요청 시 수면을 제공합니다. 편안한 수면 마스크 스타일의 헤드셋을 착용하고 전원을 켜면 빛과 소리의 펄스가 10분 안에 깊은 휴식을 취하거나 잠을 자게 됩니다.

믿을 수 없을 정도로 강력한 임상 데이터를 기반으로 섬유근통에 대한 FDA 획기적인 장치 지정 및 신경병증성 통증 및 PTSD에 대한 계류 중입니다. PTSD는 DoD의 자금 지원을 받으며 DoD/VA 시험이 거의 완료되었습니다. TCET에 따른 CMS 코딩 및 적용 범위를 통해 2024년에 FDA 승인이 예상됩니다. 50천만 명의 미국인이 Sana의 도움을 받을 수 있습니다.https://www.sana.io/bbc-video. 연락하다 - 문의@sana.io

큐라비트 소개

Curavit Clinical Research는 디지털 우선 설계 및 실행에 중점을 둔 풀 서비스 가상 계약 연구 조직(VCRO)입니다. 분산 된 임상시험(DCT). 기술 및 임상 연구 분야에서 수십 년의 경험을 가진 전문가들이 2020년에 설립한 Curavit은 디지털 건강, 클라우드 컴퓨팅 및 데이터 과학 분야의 최신 기술을 활용하여 국경 없이 다양한 환자 모집단을 모집, 참여 및 모니터링하여 궁극적으로 클라우드에서 환자에게 시험을 제공합니다. . Curavit의 디지털 우선 DCT는 일정을 개선하고, 비용을 절감하고, 실제 데이터를 생성하고, 환자 집단을 보다 효과적으로 대표하는 치료법에 대한 환자 접근성을 높입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.curavit.io.

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