스토니 브룩, 뉴욕–(BUSINESS WIRE) –응용 DNA Sciences, Inc. (NASDAQ: APDN)(이하 "회사")는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반 DNA 제조 및 핵산 기반 기술의 선두업체로 오늘 2022년 31월 2021일 마감되는 XNUMX 회계연도 XNUMX분기 연결 재무 결과를 발표했습니다. .

James A 박사는 "Applied DNA는 기업 규모의 COVID-2022 테스트에 대한 수요를 지속적으로 활용하면서 당사의 장기 바이오치료제 성장 플랫폼인 LinearDNA™ 개발에서 의미 있는 진전을 이루면서 회계연도 19년을 훌륭하게 시작했습니다."라고 말했습니다. 헤이워드, 사장 겸 CEO. “2021 회계연도에 기록적인 매출에 이어 기록적인 매출의 또 다른 분기를 제공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 매출 성장은 주로 Omicron 변이체의 출현으로 더욱 촉진된 COVID-19 테스트에 대한 더 높은 수요와 이전에 수주된 1.6만 달러의 섬유 섬유 태그 주문에 따른 분자 타간트의 최종 선적에 기인합니다.

Hayward 박사는 "2분기는 또한 핵산 기반 치료제 제조에서 플라스미드 DNA(pDNA)의 대안으로 LinearDNA 플랫폼을 포지셔닝하는 과정에서 주목할 만합니다."라고 말했습니다. "우리의 초기 LinearDNA 치료제 후보, 국내 고양이와 흰 족제비에서 SARS-CoV-XNUMX에 대한 백신, 그리고 비바이러스성 CAR-T 제조 시스템에서 LinearDNA 구성체의 적용에 대한 진행 중인 동물 임상 시험에서 생성된 데이터 유럽 ​​연합에 기반을 둔 클라이언트는 매우 고무적이었습니다. 생산을 위해 DNA를 필요로 하는 치료법에 산업 전반에 초점을 맞춘 임상 개발 파이프라인과 치료 프로그램을 효율적으로 발전시킬 수 있는 초기 단계에서 말기 단계의 제조 능력을 갖춘 pDNA 대안에 대한 관심 증가로 우리는 LinearDNA에 대한 매우 매력적인 사례를 구축하고 있다고 믿습니다. pDNA에 대한 실행 가능한 대안"

계속해서 Hayward 박사는 다음과 같이 말했습니다. “앞으로 우리는 임상 테스트 및 서비스 제공에 대한 투자가 계속해서 성장함에 따라 지속적인 성장을 위한 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 테스트 모멘텀은 2.0분기까지 계속되었고 약 2.0만 달러의 감사되지 않은 19월 수익의 대부분에 기여했으며, 더 많은 캠퍼스 인구를 위해 봄 학기를 안전하게 시작하기 위해 가장 큰 테스트 클라이언트의 더 높은 수요를 예상합니다. 또한 Linea™ 2.0 COVID-19 어세이("Linea XNUMX 어세이") 및 Linea™ 비감독 재택 샘플 수집 키트("수집 키트") EUA 요청의 승인에 따라 잠재적인 테스트 고객의 기반을 전국적으로 확대하고 있습니다. 기존 고객은 또한 최종 사용자에 대한 safeCircle의 운영 유연성을 향상시키는 Collection Kit에 관심을 표명했습니다. 장기적으로, 우리는 COVID-XNUMX 테스트를 지원하기 위한 투자가 LinearDNA의 치료 목표와 평행한 분자 및 유전자 테스트의 보다 다양한 제공을 기반으로 안정적이고 수익성 있는 임상 실험실 비즈니스의 기반이 되도록 노력하고 있습니다.

“LinearDNA 플랫폼의 다음 단계는 우리 플랫폼을 잠재적 계약 개발 및 제조 회사(CDMO) 고객에게 더 매력적으로 만드는 지질 나노입자(LNP) 시스템의 배포를 포함하여 LinearDNA의 설계 및 제공을 최적화하기 위한 이니셔티브에 중점을 둡니다. 치료 파이프라인의 개발을 향상시킵니다. 우리의 임상 개발 우선 순위는 이러한 관계를 CDMO 고객으로 성숙시키기 위해 노력하는 계약 연구 기관(CRO) 고객과 일치합니다. 거의 절반의 고객이 전임상 CAR-T 세포를 제조하기 위해 LinearDNA를 사용하고 있으며, 유럽 연합에 기반을 둔 고객과 함께 유럽 의약품청 규정의 후원 하에 최초의 1상 LinearDNA CAR T 임상 시험을 정의하기 위해 노력하고 있습니다. 고객의 또 다른 상당한 부분은 전임상 mRNA 치료제를 제조하기 위한 템플릿으로 LinearDNA를 사용합니다. COVID-19 백신의 성공 덕분에 mRNA 기반 백신 및 치료제에 대한 규제 경로가 잘 확립되어 있으며 개발자는 COVID-19 이외의 다양한 적응증에 대한 mRNA 치료제를 추구하고 있습니다. 우리는 LinearDNA가 pDNA를 템플릿으로 대체하는 데 적합하다고 믿습니다. 체외에서 전사, mRNA 치료제가 제조되는 과정. 동시에 우리는 임상 데이터, 잠재적 상업적 유용성, 인간용 LinearDNA 백신의 서곡으로서의 가치를 위해 수의용 COVID-19 백신 후보를 발전시킬 것으로 기대합니다.”

2022 회계연도 XNUMX분기 재무 하이라이트:

• 158 회계연도 2022분기 수익은 4.2만 달러로 전년도 같은 기간에 보고된 1.6만 달러보다 37% 증가했으며 3.0회계연도 2021분기 19만 달러에서 2.4% 증가했습니다. 전년 대비 주로 safeCircle™ COVID-276 테스트 플랫폼에서 308만 달러의 임상 실험실 서비스 수익이 증가했기 때문입니다. 또한 제품 매출은 주로 Linea™ 52 COVID-1.0 어세이 키트의 판매 감소로 인해 약 19달러 감소한 섬유 공급망을 보호하기 위해 약 XNUMX달러의 DNA 농축액 판매 증가로 인해 XNUMX달러 증가했습니다.
• 31년 2021월 1.1일에 마감된 27개월 동안의 총 이익은 1.1만 달러 또는 68%로 전년도 같은 기간의 19만 달러 및 2022%와 비교됩니다. 총 마진의 감소는 주로 우리가 검사 수집 센터를 제공하고 직원을 배치하는 검사 계약에서 비롯된 임상 실험실 서비스 수익의 더 높은 부분의 결과입니다. . 회사는 샘플 풀링이 반환됨에 따라 COVID-XNUMX 양성률이 감소함에 따라 총 마진이 개선될 것으로 믿고 있으며, 샘플 수가 XNUMX년 XNUMX월에 safeCircle에 의해 기록된 더 높은 수준으로 유지된다면 회사는 수집에 대한 고정 비용의 흡수가 강화될 것으로 기대합니다. 센터.
• 5.7 회계연도 2022분기 총 운영 비용은 전년 동기의 4.1만 달러에서 1.1만 달러로 증가했습니다. 전년 동기 대비 증가는 주로 즉시 가득되는 임원 스톡옵션 부여와 관련하여 주식 기반 보상 비용이 약 316만 달러 증가한 데 기인합니다. 부여일로부터 연도. 더 적은 범위에서, 증가는 $XNUMX의 연구 개발 비용 증가에 기인합니다.
• 2022 회계연도 4.7분기 보통주에 적용되는 순 손실은 0.63만 달러(주당 4.8달러)로 전년 동기 0.88만 달러(주당 XNUMX달러)의 순손실과 비교된다.
• 비현금 비용을 제외한 조정 EBITDA는 2.7회계연도와 2.4년 2022분기 각각 -2021만 달러와 -XNUMX만 달러였다. 비GAAP 조치에 대한 정보는 아래를 참조하십시오.
• 현금 및 현금 등가물은 2.7년 31월 2021일 현재 6.6만 달러에서 30년 2021월 XNUMX일 현재 XNUMX만 달러입니다.

2022 회계연도 XNUMX분기 컨퍼런스 콜 정보

회사는 2022년 10월 2022일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 XNUMX 회계연도 XNUMX분기 재무 결과에 대해 논의하기 위해 전화 회의와 웹캐스트를 개최할 예정입니다. 컨퍼런스 콜에 참여하려면 아래 지침을 따르십시오. 통화의 Q&A 부분에서 투자자의 질문에 답변하기 위해 모든 노력을 기울이지만 모든 질문에 답변할 수 있는 것은 아닙니다.

참여:

• 참가자 무료:1-844-887-9402
• 참가자 요금: 1-412-317-6798
• Applied DNA Sciences 통화에 참여하도록 요청하십시오.

웹캐스트의 라이브 및 재생: https://services.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=fG5RNOCf

전화 다시보기(1년 17월 2022일까지 라이브 통화 종료 후 XNUMX시간 사용 가능):

• 참가자 무료: 1-877-344-7529
• 참가자 요금: 1-412-317-0088
• 참가자 비밀번호: 2723913

프레젠테이션 슬라이드도 '회사 이벤트' 회사의 서브페이지 투자자 관계 웹사이트 라이브 웹캐스트에 포함됩니다.

비GAAP 재정 조치에 대한 정보

여기에서 사용된 "GAAP"는 미국에서 일반적으로 인정되는 회계 원칙을 나타냅니다. GAAP에 따라 작성되고 표시되는 요약 연결 재무제표를 보완하기 위해 이 수익 발표에는 증권 거래 위원회에서 공포한 규정 G의 규칙 101에 정의된 비GAAP 재무 측정인 조정 EBITDA가 포함됩니다. 일반적으로 비GAAP 재무 측정은 회사의 역사적 또는 미래 성과, 재무 상태 또는 현금 흐름에 대한 수치 측정으로, 일반적으로 제외되거나 다음에 따라 계산 및 표시되는 가장 직접적으로 비교할 수 있는 측정에 포함되지 않는 금액을 포함합니다. GAAP와 함께. 이 비 GAAP 재무 정보의 표시는 GAAP에 따라 표시되는 재무 정보와 별도로 또는 대체하거나 그 이상으로 간주되지 않습니다. 우리는 이 비GAAP 재무 측정치를 내부 재무 및 운영 의사 결정 목적으로 사용하고 핵심 비즈니스의 성과와 운영 결과를 기간별 비교 평가하는 수단으로 사용합니다. 우리 경영진은 이러한 비 GAAP 재무 측정이 우리의 반복적인 운영 결과를 나타내지 않을 수 있는 비현금 비용을 제외함으로써 우리 비즈니스 성과에 관한 의미 있는 보충 정보를 제공한다고 믿습니다. 우리는 이 비GAAP 재무 측정이 재무 및 운영 의사 결정에서 경영진이 사용하는 주요 지표와 관련하여 더 큰 투명성을 허용하기 때문에 투자자에게 유용하다고 생각합니다.

"EBITDA"-이자 비용, 법인세 비용, 감가상각비 및 상각비 차감 전의 수익(손실)으로 정의됩니다.

"조정된 EBITDA"는 (i) 주식 기반 보상 및 (ii) 기타 비현금 비용을 제외하도록 조정된 EBITDA로 정의됩니다.

응용 DNA 과학 정보

Applied DNA는 특정 DNA 서열의 대규모 생산을 가능하게 하는 독점적인 대규모 중합효소연쇄반응("PCR") 기반 제조 플랫폼인 LinearDNA™를 상업화하고 있습니다.

LinearDNA 플랫폼은 핵산 기반 체외에서 진단 및 전임상 핵산 기반 약물 개발 및 제조 시장. 플랫폼은 고객의 DNA를 구성 요소로 제조하는 데 사용됩니다. 체외에서 진단 테스트 및 입양 세포 요법(CAR T 및 TCR 요법), DNA 백신(항바이러스 및 암), RNA 요법, 클러스터링된 규칙적으로 간격을 둔 짧은 회문 반복(CRISPR) 기반 요법 분야의 전임상 핵산 기반 약물 개발 및 유전자 요법.

LinearDNA 플랫폼에는 공급망 보안, 위조 방지 및 도난 방지 기술과 같은 비생물학적 응용 프로그램도 있습니다. 주요 최종 시장에는 섬유, 의약품 및 기능식품, 대마초 등이 있습니다.

회사는 핵산 기반 기술에 대한 깊은 전문 지식을 활용하여 인구 규모의 COVID-19 테스트를 위한 고처리량 턴키 솔루션인 safeCircle™도 구축했습니다. safeCircle은 테스트 효율성을 높이고 빠른 처리 시간을 제공하는 높은 처리량 테스트 방법론을 사용하여 정의된 인구 또는 커뮤니티 내에서 감염을 찾도록 설계되었습니다.

방문 adnas.com 자세한 내용은. 우리를 따라 오세요 트위터 과 링크드인. 우리와 함께 메일 링리스트.

회사의 보통주는 나스닥에 'APDN'이라는 종목코드로 상장되어 있으며 상장주식회사의 주식은 장외시장에 종목코드 'APPDW'로 상장되어 있습니다.

Applied DNA는 Russell Microcap® Index의 회원입니다.

미래 예측 진술

이 보도 자료에서 Applied DNA의 진술은 27년 증권법 섹션 1933A, 21년 증권 거래법 섹션 1934E 및 1995년 증권 민사 소송 개혁법의 의미 내에서 본질적으로 "미래 예측적"일 수 있습니다. 미래예측진술은 Applied DNA의 미래 계획, 전망, 전략 및 기대치를 설명하며 가정을 기반으로 하며 많은 위험과 불확실성을 내포하고 있으며 그 중 많은 부분이 Applied DNA의 통제 범위를 벗어납니다. 실제 결과는 순손실 이력, 제한된 재정 자원, 계속 기업으로서의 존속 능력에 대한 실질적인 의구심, COVID-19 테스트 계약으로 인해 발생할 수익 및 이익의 알 수 없는 금액으로 인해 예상과 실질적으로 다를 수 있습니다. , Applied DNA의 분석 키트가 구식이 되거나 유용성이 감소할 가능성, 제한된 시장 수용, 연구 및 개발에 내재된 불확실성, 향후 임상 데이터 및 분석(Applied DNA 또는 파트너의 치료 후보가 향후 더 발전할지 여부를 포함) 미국 식품의약국(FDA), 미국 농무부(USDA) 또는 이에 상응하는 외국 규제 기관으로부터 임상 시험을 수행하기 위한 허가를 받는 것을 포함한 전임상 연구 또는 임상 시험 과정 FDA, USDA 또는 이에 상응하는 외국 규제 기관의 최종 승인을 받아야 합니다. FDA, USDA, 동등한 외국 규제 기관 및/또는 뉴욕주 보건부에 대한 신청서 또는 요청, FDA의 긴급 사용 승인(EUA) 승인의 알 수 없는 제한된 기간 및 EUA 승인이 다음에 의해 부여될 것인지 여부 Linea™ 2.0 COVID-19 분석 및 Linea™ Unsupervised At-Home 샘플 수집 키트에 대한 FDA, COVID-19 테스트와 관련하여 CDC, FDA 및/또는 CMS에서 공포한 지침 변경, 원자재 공급 중단 및 공급량, 백신 후보를 대량으로 제조할 수 있는 미지의 능력, 백신 후보의 안전성 및 효능이 인간에 대해 아직 확립되지 않았다는 사실, 백신 후보가 Applied DNA에 대한 수익 또는 이익을 창출할 수 있는 미지의 능력, 치료 용도로 승인된 PCR 생성 DNA 기술을 활용한 상용 의약품이 없다는 사실 및 Applied DNA의 SEC 보고서에 수시로 자세히 설명된 기타 다양한 요소 10년 9월 2021일에 제출된 Form 10-K에 대한 연례 보고서, 10년 2022월 XNUMX일에 제출한 Form XNUMX-Q에 대한 분기 보고서 및 SEC에 제출한 기타 보고서를 포함하여 www.sec.gov. Applied DNA는 법에서 달리 요구하지 않는 한 본 문서 날짜 이후의 새로운 정보, 사건 또는 상황을 반영하거나 예상치 못한 사건의 발생을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없습니다.

재무 테이블 팔로우

• 코인스마트. 유럽 ​​최고의 비트코인 ​​및 암호화폐 거래소.
• 플라토 블록체인. Web3 메타버스 인텔리전스. 지식 증폭. 무료 액세스.
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• 출처: https://mmpconnect.com/applied-dna-first-quarter-fiscal-2022-financial-results-feature-record-quarterly-revenues/