흑색종은 가장 심각한 유형의 피부암이며 주로 자외선(UV)에 너무 많이 노출되어 발생합니다. 흑색종의 약 85% 과도한 자외선에 의해 발생하는 것으로 생각됩니다. 그리고 불행하게도 이로 인해 기후 위기로 인한 지구 기온의 급상승은 현재 흑색종 사례의 급증을 초래하고 있습니다. 

흑색종의 원인이 주어지면 기온 상승, 오존층 얇아짐, 태양 노출 증가 등이 모두 흑색종 발병률 증가에 영향을 미치기 때문에 기후 위기가 문제를 악화시키는 이유를 쉽게 알 수 있습니다. 사실은, 그것은 예상된다 주변 온도가 2°C(3.6°F) 상승하면 11년까지 전 세계적으로 피부암 발병률이 2050% 증가할 수 있습니다.

그리고 기후 변화의 영향이 줄어들 기미가 보이지 않고 폭염이 더 빈번해질 가능성이 높기 때문에 흑색종 치료 옵션을 개선하는 것이 이제 많은 생명을 구할 수 있는 필수 요소입니다. 

“지구가 점점 따뜻해지고 피부가 따뜻한 온도에 노출되면 흑색종의 가능성이 높아집니다. 저는 우리가 새로운 항암제 개발을 가속화할 수 있을 때마다 큰 기회를 의미한다고 믿습니다.”라고 CancerVax의 고문인 Jonathan Lakey는 말했습니다.

흑색종 치료의 현재 표준은 암 세포가 남지 않도록 하기 위해 일부 주변 조직과 함께 종양을 완전히 제거하는 수술을 포함합니다.

Tisch Cancer Institute의 Early Phase Trials Unit의 책임자이자 Mount Sinai의 Icahn School of Medicine의 부교수인 Thomas Marron에 따르면, 면역 요법은 전이성 흑색종에 대한 표준 치료 치료법이기도 합니다. 다른 요법과 병용. 

“이것은 흑색종 치료에 혁명을 일으켰습니다. 환자의 거의 절반이 차도에 들어가 차도를 유지했습니다. 전이성 흑색종 환자가 모두 사망하고 우리가 사용한 화학요법이 매우 독성이 강하고 질병을 통제하는 데 최소한의 효과만 있었던 면역요법이 등장하기 이전의 상황과는 거리가 멉니다.”라고 Marron은 말했습니다.

그러나 표준 치료 면역 요법 치료가 XNUMX년 전에는 치료할 수 없었던 것을 치료하는 데 도움이 되고 있지만 환자의 절반 이상이 여전히 암에 걸릴 것입니다. 

그러나 개인화된 mRNA 백신이 COVID-19 이후 큰 발전을 이루었고 현재 암 백신으로 테스트되고 있으며 특히 흑색종 치료에 매우 유망한 기술로 입증됨에 따라 희망이 보입니다. 

Moderna의 맞춤형 백신은 흑색 종에 대한 큰 가능성을 보여줍니다  

물론 Moderna는 COVID-19에 대한 Spikevax mRNA 백신으로 잘 알려져 있으며 현재 소규모 임상 시험에서 진행성 흑색종에 대해 매우 유망한 결과를 보여준 맞춤형 암 백신도 개발하고 있습니다. 암 수술을 받았지만 암이 재발할 위험이 매우 높았습니다.

Moderna의 COVID-19 백신과 유사하게 이 백신은 지질 나노입자로 싸인 mRNA를 세포에 전달하여 단백질을 만들도록 지시했습니다. 이 경우 최대 34개의 종양 신생항원(정상 조직에는 없지만 환자마다 다양한 메커니즘을 통해 종양에서 발생합니다. 본질적으로 이것은 백신이 면역 체계가 이 특정 암에 고유한 34가지를 인식하도록 가르쳐 궁극적으로 성공 가능성을 높인다는 것을 의미합니다.

2상 시험의 모든 참가자는 고위험 흑색종 환자의 표준 치료인 머크의 면역요법제 키트루다(펨브롤리주맙)를 투여받았고, 18분의 XNUMX는 모더나의 흑색종 백신도 투여받았다. 결과는 두 가지 치료법의 조합이 재발 위험을 거의 절반으로 줄였으며, 백신과 키트루다를 모두 받은 환자는 백신을 맞지 않은 환자보다 XNUMX개월 후에 암이 없는 상태를 유지할 가능성이 더 높다는 결론을 내렸습니다.

“현재 치료 표준은 펨브롤리주맙을 받는 것이지만 펨브롤리주맙에 백신을 추가하면 암이 재발할 가능성이 크게 줄었습니다. 최종 결과를 알기에는 데이터가 너무 새롭지만, 우리는 이러한 개선이 수술과 면역 요법만으로 달성되는 것보다 훨씬 더 높은 치료율로 이어질 것이라고 가정합니다.”라고 Marron은 말했습니다.

이 연구의 통계는 확실히 이것이 사실일 수 있음을 시사합니다. 키트루다만 투여받은 환자의 40%가 22.4년 추적 기간 동안 암이 재발한 반면, 키트루다와 흑색종 백신을 모두 투여받은 환자의 XNUMX%만이 재발했습니다. 재발이 있었습니다. 

또한, 이러한 결과는 암 백신이 실제로 이러한 수준의 이점을 갖는 것으로 나타난 것은 이번이 처음이기 때문에 잠재적으로 암 백신 분야의 이정표가 될 수 있습니다.  

바이오엔텍 흑색종 백신 임상 2상 

BioNTech는 또한 BNT111로 알려진 잠재적으로 유망한 mRNA 흑색종 백신의 개발에 노력하고 있으며, 현재 항-PD2 불응성/재발성 절제 불가능한 1기 또는 3기 흑색종 환자를 대상으로 4상 시험에서 조사되고 있습니다. 이 백신은 또한 다른 약물과 함께 테스트되고 있습니다. 이번에는 단클론항체 치료제 세미플리맙.

임상 1상 연구는 올해 완료됐으며 임상시험의 최종 바이오마커와 임상 데이터를 수집·평가하고 있다. 그러나 1상 용량 증량 시험의 초기 데이터는 진행성 흑색종 환자에서 BNT111 치료에 대해 유리한 안전성 프로파일과 예비 항종양 반응을 보여주었습니다.

BNT111은 2021년 2021월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았을 뿐만 아니라 XNUMX년 XNUMX월 패스트트랙 상태를 받았다. 

병용 요법이 열쇠를 쥐고 있을 수 있습니다

Moderna와 BioNTech의 흑색종 백신 시험에서 볼 수 있듯이 암 백신과 다른 면역 요법 약물을 포함하는 병용 요법이 흑색종 및 기타 유형의 암 치료를 위한 최선의 방법일 수 있습니다.

“백신이 면역 체계에 무엇을 인식해야 하는지 가르치기 때문에 이 조합이 우리가 보고 있는 효능의 핵심이라고 생각하지만 면역 체계의 브레이크를 제거하고 암에 대한 가장 강력하고 강력한 백신 반응을 가능하게 하는 것은 키트루다 . 어떤 경우에는 암 백신만으로도 효과가 있는 것으로 나타났지만 이와 같은 조합 접근법에서 가장 큰 이점이 있을 것입니다.”라고 Marron은 말했습니다.

그러나 Lakey는 병용 요법이 매우 효과적일 수 있다는 것이 훌륭하지만 단일 요법이 단독으로 사용될 때도 마찬가지로 효과적이 될 수 있기를 희망한다고 말했습니다. “화학 요법을 사용하는 경우에도 암을 치료할 때 병용 요법은 오늘날 일반적입니다. 특히 모더나의 경우 키트루다를 다른 약과 병용했을 때 긍정적인 데이터가 나온 게 신기하다고 생각한다. 저는 우리가 항상 치료의 표준을 개선할 수 있다고 믿습니다. 따라서 나는 이것이 효과적이거나 그 이상일 수 있는 단일 치료법으로 이어지기를 희망합니다. 그러나 나는 Moderna가 긍정적인 결과를 보여주는 치료 요법을 가지고 있다는 점에 고무되어 있습니다.” 

다른 약물과 함께 사용하든 단독으로 사용하든 간에 분명한 것은 mRNA 기술이 이제 암 백신에 관한 한 길을 선도하고 있으며 여러 mRNA 백신 후보가 임상 연구에 진출하고 초기 단계에서 긍정적인 임상 반응을 유도한다는 것입니다. 특히 흑색종에 대한 시험. 

“저는 mRNA 기술을 굳게 믿습니다. 나는 그것이 최근에 먼 길을 왔다는 데 동의하며, 진전을 보는 것은 매우 흥미진진합니다. 나는 그것이 종양학 분야와 다른 질병에서 계속해서 긍정적인 결과를 낳기를 희망한다(그리고 믿는다).”라고 Lakey는 말했다. 

그리고 Moderna의 맞춤형 암 백신이 임상 3상에 진입함에 따라 흑색종 치료를 위한 이 기술의 이점을 곧 확인할 수 있습니다. .