次世代の皮膚パッチベースのモニタリング プラットフォームにより、医療環境と在宅環境の両方で患者の完全な移動の自由が可能になります
ヘルズリヤ、 イスラエル, 2月20、2024 / PRNewswire / — X-トロード家庭環境にワイヤレス監視ソリューションを提供するバイオコンバージェンス企業である は本日、 米国食品医薬品局 (FDA) は X-trodes の 510(k) 許可を付与しました。 スマートスキン ソリューション (X-trodes System M として販売) は、高度な電気生理学的モニタリングのための新しいワイヤレス ウェアラブル技術です。
エクストロード スマートスキン カスタマイズ可能なドライプリントされたマルチモーダル電極パッチで構成されています。体のどこからでも広範囲の生体電位信号を監視して、EEG (脳活動)、EKG/ECG (心臓モニタリング)、EOG (眼球運動)、および EMG (筋肉活動) データを取得します。控えめなパッチは簡単に貼り付けることができ、快適に着用でき、ジェルやワイヤー、不快なソリューションを必要とせずに体にフィットします。
FDA の認可は、X-trodes のシステムの精度と一貫性を評価する広範な科学的評価が無事に完了したことを受けてのことです。この研究では、X-trodes テクノロジーの性能が、EEG、EOG、EMG、EKG/ECG 信号の測定において FDA 認可の臨床電気生理学装置の性能と同等であることが示されました。
「X-trodes システムは次世代のウェアラブルな完全ワイヤレス ソリューションであり、臨床医や研究者が医療グレードの電気生理学的モニタリングの可能性を最大限に引き出すことができます。」 ジブ・ペレメン、博士、X-trodes CEO。 「FDAの認可を取得したことは、このテクノロジーの価値と、リアルタイムの電気生理学的データへのアクセスを通じて健康とウェルネスを改善する可能性を裏付けるものです。これにより、さまざまな臨床ユースケースの商業化までの道のりがさらに短縮されます。」
スマートスキン 実験室環境の外で電気生理学的信号を測定する際に前例のない精度を求める研究者はすでに利用可能です。 FDA 510(k) の認可を取得した X-trodes は、まず心血管および睡眠モニタリング市場に焦点を当て、幅広い臨床ユースケースのさらなる検証を追求していきます。
「多くの従来の医療機器企業や新しい医療機器企業が市場に参入しているにもかかわらず、神経内科や心臓内科をサポートして患者に最高の体験と転帰を提供できる、単一の構成可能な遠隔モニタリング システムはまだ存在しません。」と博士は述べています。 デガニット・バラク・シナール, X-trodes社臨床担当副社長。 「当社の医療グレードのマルチモーダル ソリューションは、診療科や在宅を含む外来患者の現場全体に展開できるため、ケアの提供を大幅に改善する可能性があります。」
電気生理学的モニタリングは従来、診療所に限定されており、高感度の生理学的信号を取得するには煩雑なハードウェアと制御された環境が必要でした。エクストロード スマートスキン 監視ラボ全体を目立たない、柔軟な完全ワイヤレスの皮膚パッチにカプセル化し、ユーザーがいる可能性のあるあらゆる環境で医療グレードの継続的な監視を提供します。
X-trodes のテクノロジーは、教授による 15 年以上の研究によって裏付けられています。 ヤエル・ハネインさん 神経工学研究室 テルアビブ大学 科学的に検証された特許。その有効性は、Nature Scientific Reports や Journal of Neural Engineering などの主要雑誌に掲載された、査読済みのいくつかの研究によって裏付けられています。
エクストロードについて
X-trodes は、個人が自然環境で使用できる、高度な電気生理学的モニタリングと分析のための世界初のマルチモダリティ ドライ ウェアラブル技術を開発しました。このソリューションは、EEG (脳活動)、EOG (眼球運動)、EMG (筋肉刺激)、および ECG/EKG (心臓モニタリング) を監視します。 X-trodes テクノロジーはスマート スキンのように動作し、他の方法ではアクセスできない身体の領域に適合して、コンプライアンスを促進し、信頼性の高いデータを生成するユーザーフレンドリーなソリューションを提供します。同社の中核技術は、教授が過去 10 年間に開発した知的財産 (IP) に基づいています。 ヤエル・ハネインさん ナノテクノロジー研究所 テルアビブ大学。 X-trodes は、世界をリードする医療提供者、バイオテクノロジー企業、製薬会社、研究機関と協力しています。
詳細については： https://xtrodes.com/
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元のコンテンツを表示：ソース X-trodes
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- 情報源： https://www.biospace.com/article/releases/x-trodes-receives-fda-510-k-clearance-for-wearable-and-quot-skin-and-quot-solution-that-brings-medical-grade-electrophysiological-monitoring-to-the-home/?s=93
