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Vivos Therapeutics は、米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 認可を取得しました。 DNA口腔器具（昼夜器具） 閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の治療に。

このクリアランスにより、軽度から中等度の OSA の新しい治療計画としてクラス II デバイスを使用できるようになります。

DNA 装置によって提供される新しい治療法には、口蓋を伸ばして舌を訓練し、適切な位置に置くことで気道を開き、患者を口呼吸から鼻呼吸に変えることが含まれます。

さらに、アプライアンスは、筋機能療法や持続陽圧気道圧 (CPAP) などの他の治療法と組み合わせて使用​​することができます。

現在、OSA の治療法には、CPAP、下顎前進装置 (MAD)、および舌下神経刺激療法を含む外科的介入が含まれます。

口に器具を入れずに受け取った治療前および治療後の無呼吸低呼吸指数（AHI）スコアは、DNAのクリアランスプロセスの一環としてFDAに提出された臨床データに含まれていました。

同社によると、データは、患者の 28% が OSA を解消し、63% が 86 つの AHI 分類で改善し、XNUMX% が気道サイズを改善したことを明らかにしました。

また、患者の 97% が口蓋の幅を広げ、舌を適切な位置に置くことができることも実証しました。

Vivo Therapeutics の会長兼 CEO である Kirk Huntsman は次のように述べています。

「FDAは現在、顎と口腔の発達不足に起因するOSAの多くの症状の軽減と解決における当社の特許取得済み技術の有効性を認めて、他の国際規制機関に加わっています。」

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• 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/vivos-dna-oral-appliance-osa/