Recor の腎除神経システムの XNUMX か月にわたる良好な追跡結果

Recor Medicalは、今年初めに同社のParadise超音波腎除神経システムの米国食品医薬品局（FDA）の承認をフォローアップし、RADIANCE試験のXNUMXか月追跡調査で肯定的な結果が得られた。

RADIANCE プログラムの 506 つの研究からの統合された分析は、XNUMX 人の患者を対象としました。 RADIANCE-HTN TRIO の患者には抵抗性高血圧症があり、RADIANCE-HTN SOLO および RADIANCE II 試験の患者には軽度から中等度の疾患がありました。

この結果は、23年26月2023～XNUMX日にサンフランシスコで開催された経カテーテル心臓血管治療学（TCT）カンファレンスの最新セッションで発表された。

Recor Medical は、試験の XNUMX か月間の主要評価項目の後、家庭血圧が高すぎる場合には患者に降圧治療が施されたと述べた。分析の結果、腎除神経を受けたグループでは偽グループと比較して、XNUMXか月時点でこれらの治療がより少ない量で投与されたことが実証されました。

　超音波腎除神経薬剤の違いを調整した場合、グループは日中の外来最高血圧が 3mmHg 低かった。オフィスおよび家庭の最高血圧も、5.4 か月間で 5.2mmHg および XNUMXmmHg 低下しました。

RADIANCEの共同主任研究員であるアジェイ・キルタン博士は、「腎除神経に関してよく聞かれる重要な質問のXNUMXつは、特に降圧薬と比較した場合（または降圧薬と併用した場合）、持続性があるかどうかです。」と述べた。

GlobalData を利用して、市場で最も包括的な企業プロフィールにアクセスします。研究時間を節約します。競争力を高めます。

会社概要 - 無料サンプル

ありがとうございました！

ダウンロードメールが間もなく届きます

私たちは会社概要の独自の品質に自信を持っています。ただし、お客様のビジネスにとって最も有益な決定を行っていただきたいため、以下のフォームを送信してダウンロードできる無料のサンプルを提供しています。

グローバルデータによる

「これらのデータは、確立された降圧療法に対する有用な補助手段としての超音波腎除神経の役割を裏付けています。」

Recor Medical の Paradise システム肯定的な票を獲得した 2023年XNUMX月の米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会会議での発言。同じ委員会会議では、高周波を使用するメドトロニックのシンプリシティ・スパイラル腎除神経システムは追随しなかった。リスク対利益の比率に対する懸念.

Paradise と Simplicity Spyral システムはどちらも、ヨーロッパで使用できる CE マークを取得しています。現在、米国では腎除神経用に承認されたデバイスはありません。

腎除神経処置には、血圧制御に重要な信号を伝える腎動脈に位置する求心性神経と遠心性神経の高周波または超音波アブレーションが含まれます。これらの経路の機能を低下させると、さまざまな血圧降下メカニズムが引き起こされ、降圧薬が効かない患者にとっては潜在的な選択肢となります。

共同主任研究者のミシェル・アジジ氏は、「血圧の低下が維持されたことは、コントロールされていない高血圧患者を治療するための追加治療選択肢としての超音波腎除神経の有効性を示すさらなる証拠となる」と述べた。