NuVasive が Pulse プラットフォームの最新 CE マーク承認を取得し、世界的な臨床評価を開始

ヨーロッパ中の複数の国で臨床評価が進行中

サンディエゴ, 2021 年 6 月 30 日 / PRNewswire / — NuVasive、Inc. （NASDAQ：NUVA）は、脊椎技術革新のリーダーであり、破壊的で手続き的に統合されたソリューションで脊椎手術を変革することに焦点を当て、本日、Pulseが発表しました。^®プラットフォームは最新の設計更新でCEマークの承認を受け、臨床評価は世界中の複数の国で進行中です。ヨーロッパ.

「最新のCEマークの承認と臨床評価は、Pulseプラットフォームの主要な商業化のマイルストーンであり、この夏の後半にグローバルな発売を拡大する計画です」と述べています。マッシモカラフィオーレ、NuVasiveのグローバルビジネスユニット担当エグゼクティブバイスプレジデント。「脊椎手術でのテクノロジーの採用を可能にする大きなチャンスがあります。私たちは、手続き化の専門知識を活用してパルスを導入しています。この次世代の実現技術には、あらゆる脊椎手術で利用できるアプリケーションがあります。」

パルスは、放射線低減を統合した初めての技術であり、¹ イメージングの強化、ロッドの曲げ、ナビゲーション、術中の神経モニタリング、および脊椎アライメントツールを単一のプラットフォームに統合します。これは現在、脊椎手術の100％で利用できる唯一の有効なテクノロジープラットフォームです。²手術室（OR）ワークフロー全体を通じて、外科医は凝縮されたフットプリントから複数のテクノロジーに簡単にアクセスできます。パルスは、脊椎手術で最も一般的な臨床上の課題のいくつかに対処しながら、安全性、効率、および手順の再現性を向上させるように設計されています。

「包括的な脊椎プログラムを実行する際に、私はさまざまな複雑な脊椎病変のある患者を治療します。Pulseはすべての外科的症例に有用です」と、脊椎専門センターおよび脊椎整形外科の責任者であるジャックミュラーブロイヒ博士は述べています。フランクフルト、ドイツ。「Cアーム画像スティッチングと脊椎アライメントツールの統合により、アライメントをリアルタイムで測定および修正する機能が提供されます。これは、以前のテクノロジーでは不可能でした。私はPulseで経験した結果に感銘を受けており、ORでこの革新的なプラットフォームを引き続き使用することを楽しみにしています。」

来月、NuVasiveは次の業界イベントでPulseプラットフォームを特集しますサンディエゴ:

韓国系アメリカ人脊椎学会（7月1-3、2021): ブース＃1にアクセスして、PulseとX360を使用したその手順ワークフローのデモンストレーションをご覧ください。^®。に 2 年XNUMX月、博士スティーブン・リュウ NuVasive West Coast Experience Centerの専用Pulseラボを主導し、プラットフォームの機能とNuVasiveの手続き型製品との統合をデモンストレーションします。
37^th 脊椎および末梢神経の障害に関するセクションの年次総会（7月28-31、2021): NuVasiveは、Pulseプラットフォーム、X360、およびSimplifyを備えています。^® ブース＃301の頸椎人工椎間板。当社は、主要な脊椎外科医が参加する「脊椎手術における新しい技術と新興技術」というタイトルの特別コースに参加します。 28 年XNUMX月 at 1：PTの30、事前登録が必要です。このセッションでは、脊椎手術の最新の技術的進歩について説明し、Pulseのライブデモンストレーションを行います。

NuVasiveについて
NuVasive、Inc。（NASDAQ：NUVA）は、脊椎技術革新のリーダーであり、手術の変革、ケアの進歩、そして人生の変革を使命としています。同社の低侵襲で手続き的に統合された外科的ソリューションは、再現性があり、臨床的に証明された結果をもたらすように設計されています。同社の包括的な手順ポートフォリオには、外科アクセス機器、脊椎インプラント、固定システム、生物学的製剤、外科計画用ソフトウェア、ナビゲーションおよびイメージングソリューション、脊椎および整形外科用の磁気調整可能なインプラントシステム、術中神経モニタリング技術およびサービスの提供が含まれます。以上で２０２２年の１７４億４０００万ドル純売上高では、NuVasiveは約2,700人の従業員を擁し、50か国以上で外科医、病院、患者にサービスを提供しています。詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.nuvasive.com.

将来の見通しに関する記述
NuVasiveは、このニュースリリースに含まれる歴史的事実の説明ではない記述は、リスク、不確実性、仮定、およびその他の要因を含む将来の見通しに関する記述であり、それらが具体化または正しくない場合、NuVasiveの結果が異なる可能性があることを警告します。過去の結果、またはそのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されている結果から実質的に。これらの記述の不確実性に寄与する潜在的なリスクと不確実性には、とりわけ、脊椎外科医および病院による当社の外科製品および手順の受け入れ、新製品または製品の強化の開発および受け入れ、臨床的および統計的検証に関連するリスクが含まれます。 NuVasiveの製品を使用することで得られるメリット、新製品をリリースし続ける際の在庫を適切に管理する当社の能力、経営陣と主要な担当者を採用および維持する能力、およびNuVasiveのニュースリリースと定期的なその他のリスクと不確実性証券取引委員会への提出。 NuVasiveの証券取引委員会への公開書類は、次のURLで入手できます。 www.sec.gov。 NuVasiveは、発表日以降に発生した出来事や状況を反映するために、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。

¹ Wang TY、Farber SH、PerkinsSSなど。単一レベルの低侵襲経椎間孔腰椎椎体間固定術を受けている患者を対象とした、超低放射線画像と従来のCアーム透視室を使用した放射線被曝の内部ランダム化比較試験。脊椎 2017;42(4);217-23.
² パルスプラットフォームは、すべての手順で使用できます。ただし、すべてのモダリティがすべての手順でクリアされるわけではありません。パルスシステムの使用説明書を参照してください。

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