BiVACOR、人工心臓プログラムの総額として 13 万ドルを確保

米国に本拠を置くBiVACORは、総合人工心臓プログラムを推進するためにオーストラリア政府の医療研究未来基金（MRFF）から13万ドルを獲得した。

オーストラリアに拠点を置く BiVACOR は、 50万豪ドル（33万ドル）の助成金の一部人工心臓フロンティアプログラム（AHFP）を通じて政府によって提供されています。

この医療技術企業に加え、5 つの大学と 3 つの臨床グループが、人工心臓の開発と商品化を目的としたオーストラリアに拠点を置くコンソーシアムを結成しています。

BiVACORは、この資金は臨床試験の支援とともに、デバイス用のワイヤレス電源の開発に役立つと述べた。

米国ベースシンカルディアシステムは、食品医薬品局 (FDA) によって承認された唯一の完全人工心臓を開発しました。

BiVACOR は、完全人工心臓のヒト初の実現可能性研究を開始する準備を進めています。この装置は、重度の両室性心不全患者の長期治療のために設計されています。

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この研究(NCT06174103)では、心臓移植を待っている心不全患者の選択肢としてBTAHを試験する予定だが、患者はXNUMX年近く待つことになる。完全人工心臓は、体中の血液のポンプ作用を代替することにより、心臓移植までの時間を橋渡しするために使用されます。

　 FDAが治験を承認研究用機器の免除あり。 2024年前半に開始される予定だが、現時点ではデータ読み出しの見積もりは明らかにされていない。

電子メールで 医療機器ネットワーク、 BiVACORは、「BiVACORは間もなくヒトでの初症例を開始するため、分析のタイミングやデータの読み出しについては現時点ではまだ決定中である」と述べた。

によると、 臨床試験.政府関連機関エントリーによると、この研究には5人の成人患者が登録されると推定されている。主要評価項目は、移植後 6 か月の生存とデバイスの安全性の評価で構成されます。

回転式血液ポンプ技術を使用したこの装置は、女性や一部の子供に埋め込めるほど小型ですが、成人男性が運動する場合と同じ心拍出量を生み出すことができます。

BiVACOR は、高速列車で使用されている磁気浮上技術との比較を行い、磁気的に吊り下げられた遠心羽根車が、バルブや屈曲チャンバーを必要とせずに、速度を変更することで脈動流をどのように生成できるかを概説します。

世界の心臓血管機器市場は、60 年には 2023 億ドル近くに達し、86.6 年までに 2030 億ドルに成長すると予想されています。 GlobalData によるレポート。

BiVACOR の最高技術責任者であるダニエル・ティムズ氏は次のように述べています。「オーストラリア政府の投資は、この分野におけるイノベーションの差し迫った必要性をさらに裏付けています。これは、これらの救命装置を今後数年間で市場に投入するという当社の技術の約束の証です。」

生成的データインテリジェンス