Bioretec Ltd 会社発表 16 年 2024 月 8 日午前 00 時
タンペレ、フィンランド、16 年 2024 月 XNUMX 日 /PRNewswire/ — この発表は、 バイオレテック株式会社の 2023 年 XNUMX 月から XNUMX 月までの財務諸表速報。表を含む完全な財務諸表速報は、PDF ファイルとしてこのリリースに添付されており、次の会社の Web ページから入手できます。 https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.
2023 年 XNUMX 月～XNUMX 月の概要
- 純売上高は 33% 増加し、2,016 千ユーロ (7 年 12-2022 月: 1,520 千ユーロ) になりました。
- 売上高利益率は 1,483 (1,121) 千ユーロで、純売上高の 73.6% (73.8%) で、前年比 32% の伸びでした。
- 当期の純損失は -1,714 (-1,049) 千ユーロとなりました。
- 0.09 株当たり利益 (希釈なし) は、-0.07 ユーロ (-XNUMX) でした。
2023 年 XNUMX 月～XNUMX 月の概要
- 純売上高は 33% 増加し、3,906 千ユーロになりました (1 年 12-2022 月: 2,942 千ユーロ)。
- 売上高利益率は 2,810 (2,139) 千ユーロで、純売上高の 71.9% (72.7%) で、前年比 31% の伸びでした。
- 当期の純損失は -3,789 (-2,416) 千ユーロとなりました。
- 0.19 株当たり利益 (希釈なし) は、-0.17 ユーロ (-XNUMX) でした。
- 取締役会は、1年31月2023日からXNUMX月XNUMX日までの会計期間については配当を行わないことを提案しています。
2023 年の主なイベント
- 2023 年 XNUMX 月、Bioretec は米国で生分解性 RemeOs™ マグネシウム ネジの De Novo 市場認可を取得しました。
- 2023 年 XNUMX 月、バイオレテックは製品ポートフォリオを更新して再焦点を当て、米国市場参入戦略を洗練し、その結果として財務目標を更新すると発表しました。
- 2023 年 10 月、Bioretec は第三者割当増資を完了し、XNUMX 万ユーロを調達しました。
- 2023 年 XNUMX 月、バイオレテックは、同社の米国市場参入戦略をサポートする規制顧問としてジェレミー ダブロン博士を任命しました。
- 2023 年 XNUMX 月、Bioretec は RemeOs™ の生産能力を増強するために CNC マシニング センターに投資しました。
- 2023 年 XNUMX 月、バイオレテックは改訂された科学諮問委員会を発表しました。そのメンバーは、それぞれの専門分野における世界有数の整形外科の専門家です。
- 2023 年 XNUMX 月、Bioretec は RemeOs™ ネジの米国での発売に向けて Spartan Medical と販売契約を締結しました。
- 2023 年 2024 月、バイオレテックは生分解性 RemeOs™ 外傷スクリューの欧州市場認可の見積りを変更し、認可は XNUMX 年の第 XNUMX 四半期に移行すると予測しました。
- 2023 年 XNUMX 月、バイオレテックの取締役会は新しい CEO の採用プロセスを開始しました。
この財務報告書は未監査です。 2022 年通期の数値は監査済みです。
キー数値
|
EUR 1,000 |
H2 2023 |
H2 2022 |
変化する、 ％ |
FY 2023 |
FY 2022 |
変化する、 ％ |
|
純売上高 |
2,016 |
1,520 |
32.6％ |
3,906 |
2,942 |
32.8％ |
|
売上利益率 |
1,483 |
1,121 |
32.3％ |
2,810 |
2,139 |
31.4％ |
|
売上利益率、% |
73.6％ |
73.8％ |
71.9％ |
72.7％ |
||
|
EBITDA |
-1,703 |
-916 |
85.9％ |
-2,833 |
-2,112 |
34.1％ |
|
EBIT |
-1,801 |
-1,006 |
78.9％ |
-3,034 |
-2,292 |
32.4％ |
|
純利益（損失） |
-1,714 |
-1,049 |
63.3％ |
-3,789 |
-2,416 |
56.8％ |
|
総費用に対する研究開発費、% |
22.7％ |
25.3％ |
25.6％ |
28.1％ |
||
|
自己資本比率、％ |
77.3％ |
55.2％ |
77.3％ |
55.2％ |
||
|
現金及び現金同等物 |
6,910 |
1,223 |
465.1％ |
6,910 |
1,223 |
465.1％ |
|
XNUMX 株当たり利益（希釈前） |
-0.09 |
-0.07 |
18.0％ |
-0.19 |
-0.17 |
13.3％ |
|
一株当たり利益（希薄化後） |
-0.07 |
-0.05 |
28.6％ |
-0.15 |
-0.12 |
23.4％ |
|
期末株式数（原株） |
19,536,858 |
14,111,858 |
19,536,858 |
14,111,858 |
||
|
株式数（希薄化後） |
24,908,133 |
19,608,126 |
24,908,133 |
19,608,126 |
||
|
期末人員数 |
37 |
28 |
32.1％ |
37 |
28 |
32.1％ |
Bioretec Ltd.のティモ・レートネン最高経営責任者（CEO）は次のように述べています。
「2023年、バイオレテックは、当社のRemeOs™マグネシウム合金ネジを使用した生分解性金属製品について、米国でFDAの市場認可を受けた最初の企業となり、歴史的なマイルストーンを達成しました。この画期的な成果は、当社が世界最大の整形外科市場に参入したことを意味するだけでなく、当社の革新的な RemeOs™ 製品ラインの将来の商業化のための強力な基盤を確立するものでもあります。先進的な生体吸収性整形外科用ソリューションの開発に継続的に取り組んだ結果、この年はバイオレテック史上最高の純売上高で終了しました。
FDA の市場認可を受けて、当社はさまざまな流通チャネルに対して入念な評価プロセスを実施し、その結果、Spartan Medical とのパートナーシップが生まれました。 Spartan のネットワークと民間市場、国防総省および退役軍人医療 (DOD & VA) 市場の両方における経験を考慮すると、この提携は特に戦略的です。販売契約に署名した後、当社は病院の承認プロセスを開始し、選ばれた米国の一流学術センターおよび病院で RemeOs™ 製品の展開を開始しました。これらのプロセスには時間がかかるため、現在、これらの選択された学術センターや病院からの承認を待っています。 RemeOs™ マグネシウム ネジの Spartan への出荷は 2023 年の第 XNUMX 四半期に開始され、RemeOs™ ネジを使用した最初の手術が行われました。
昨年の春、当社は資金調達ラウンドの成功を通じて財務基盤の強化に大きく前進しました。金融市場の状況によってもたらされた課題にもかかわらず、当社は機関投資家やその他の経験豊富な投資家を対象とした株式発行を通じて、なんとか総収益 10 万ユーロを確保することができました。この資本注入は、当社の RemeOs™ 製品ラインの商品化と販売努力の加速を促進するものであるため、当社にとって極めて重要です。さらに、この資金は当社の製品開発イニシアチブの推進と生産能力の拡大に役立ち、将来の成長に向けて有利な立場に立つことができます。したがって、資金調達ラウンド後、当社は現在 RemeOs™ ネジ専用の新しい CNC マシニング センターに投資することで、Bioretec の成長軌道において予期された決定を示し、試運転は 2024 年 2024 月に完了しました。当社の成長事業をさらにサポートするために、当社はは生産施設スペースの拡大に着手しました。さらに、当社は 2023 年に導入予定の新しい ERP システムに投資しています。このシステムは業務を合理化し、効率を高めるように設計されており、35 件を超える外科手術に製品を提供するという XNUMX 年の実績を超えることができます。これらの対策と並行して、当社は組織を拡大し、進化する市場の需要を満たすために革新を続けることで製品開発を加速しています。
2023 年には当社は堅調な成長を遂げ、純売上高は前年比 33% 増加し、3.9 万ユーロに達しました。この成長に大きく貢献したのは、当社の新しい RemeOs™ ネジの米国市場への導入であり、上半期で 374 ユーロに達しました。一方、中国は依然としてアクティバ製品グループにとって重要な市場であり、当社のアクティバ製品売上総額50万ユーロの3.5％以上を占めています。米国における RemeOs™ および Activa 製品の売上は納得のいく伸びを示し、総純売上高の 22% 近くを占めました。ヨーロッパでは、いくつかの市場課題に直面しました。ロシアへの配送の停止は、ヨーロッパでの当社の事業に大きな影響を与えました。さらに、この地域は依然としてパンデミックの後遺症と病院職員の深刻な不足に悩まされており、この市場での当社の売上はさらに圧迫されています。
2024 年の第 2025 四半期に向けて、当社は最終的に欧州で RemeOs™ 外傷ネジの市場承認を取得できると予想しています。この遅れは、認証機関の承認プロセスが長引いているためです。 CEマークを取得することで、欧州市場での商品化への道が開かれることになる。同時に、当社は米国市場での RemeOs™ ネジの展開を継続する予定であり、RemeOs™ シリーズの新製品の開発に多大なリソースを投入しています。拡張計画の一環として、当社は RemeOs™ ネジの次の米国市場承認申請を準備しており、オーストリアのグラーツにある医科大学病院で RemeOs™ ドリルピンの臨床試験を実施する契約を締結しました。この試験は、XNUMX 年にドリルピンを商品化するという当社の目標に向けた重要なステップです。
2024 年上半期は部分的に生産中断 (新しい CNC マシニング センターの検証や立ち上げなど) の影響を受けるため、当社の純売上高は下半期に大幅に増加すると予想しています。年。また、当社の RemeOs™ 製品パイプラインは主に開発および商品化段階にあるため、来年も S&M と R&D の両方に多額の投資を継続する予定です。 Bioretec の新しい CEO の採用プロセスが現在進行中であり、私は組織内の別の指導的地位に移行するところです。私は、RemeOs™ 製品パイプラインの今後の取り組みをサポートするために、将来に向けて努力を集中できることに興奮しています。新しい CEO とともに、骨折治療を変革し、患者の生活の質を大幅に向上させるために当社の成長を強化できると確信しています。」
2024年の財務報告と年次総会
2024 年に、バイオレテックは次の財務報告書を発行する予定です。
- 遅くとも2023年11月週（2024年11月2024日に始まる週）中にXNUMX年の年次報告書を提出
- 2024年16月から2024月までの事業レビューをXNUMX年XNUMX月XNUMX日木曜日に発表
- 2024年15月から2024月までの半期レポートをXNUMX年XNUMX月XNUMX日木曜日に発表
- 2024年14月2024日木曜日、XNUMX年XNUMX月からXNUMX月までの事業レビュー
リリースは、Bioretec Ltd の Web サイトからオンラインで入手できます。
https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.
Bioretec Ltd の年次総会は、26 年 2024 月 XNUMX 日金曜日に開催される予定です。同社の取締役会は、後で別途年次総会を招集します。
タンペレ、16 年 2024 月 XNUMX 日
取締役
バイオレテック株式会社
その他のお問い合わせ：
ティモ・レトネン
最高経営責任者
+358 50 433 8493
timo.lehtonen@bioretec.com
ヨハンナ・サルコ
最高財務責任者
+358 40 754 8172
johanna.salko@bioretec.com
認定アドバイザー:
Nordic Certified Adviser AB、p. +46 70 551 67 29
バイオレテックに関する情報
Bioretec は、世界的に事業を展開するフィンランドの医療機器会社であり、生分解性の整形外科用インプラントの応用分野の先駆者として取り組み続けています。 同社は、骨の成長を促進し、整形外科手術後の骨折治癒を促進するために、アクティブ インプラントの生物学的界面で独自の能力を構築してきました。 バイオレテックが開発・製造した製品は、世界約40カ国で使用されています。
Bioretec は、マグネシウム合金とハイブリッド複合材料をベースにした新しい RemeOs™ 製品ラインを開発しており、手術結果を向上させるために新世代の強力な生分解性素材を導入しています。 RemeOs™ インプラントは骨に吸収されて置換されるため、骨折の治癒を促進しながら除去手術の必要性がなくなります。この組み合わせにより、チタンインプラントが不要になり、診療所が効率的な医療を通じて患者の価値に焦点を当てながら価値ベースの医療目標を達成できるようになる可能性があります。最初の RemeOs™ 製品市場認可は 2023 年 2024 月に米国で取得され、ヨーロッパでは 7 年の第 XNUMX 四半期中に CE マークが取得される予定です。バイオレテックは、XNUMX 億米ドルを超える世界規模の整形外科外傷の解決に向けた取り組みを進めています。市場に貢献し、外科的骨折治療におけるゲームチェンジャーとなることを目指しています。
より良い癒し – より良い生活。 www.bioretec.com
付録
Bioretec Ltd の財務諸表速報 2023 年 XNUMX 月～XNUMX 月 (pdf)
次のファイルをダウンロードできます。
元のコンテンツを表示：ソース バイオレテック
会社コード： ヘルシンキ:BRETEC、ISIN:FI4000480454
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- 情報源： https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory/?s=93
