米国に本拠を置く機器会社 Summa Therapeutics は、末梢動脈疾患 (PAD) 患者に対して、Finesse InjectableTM バルーン カテーテルを使用した初の注射可能な血管形成術を実施しました。
カテーテルの設計は、脚の血行不良を治療する処置である末梢血管形成術の効率を高め、切断のリスクを軽減することを目的としています。
Summa 氏によると、Finesse InjectableTM は診断機能と治療機能を組み合わせた業界初のハイブリッド カテーテルです。このデバイスは、クロスカテーテル、血管造影診断用カテーテル、および血管形成術用カテーテルとして機能します。
この設計は、過剰な機器と造影剤の必要性を最小限に抑えることを目的としています。Summa Finesse カテーテルを交差カテーテルとして使用すると、動脈閉塞を通過するためのマイクロカテーテルの必要性がなくなりました。また、外出先でも造影剤を注入できるため、処置中の造影剤の必要性が最小限に抑えられます。これは、過剰なコントラストが害を及ぼす可能性がある糖尿病や腎機能障害の患者にとって有益です。
最初の手術は、ニューヨーク市のマウント・サイナイ病院のラーフル・パテル医師とロバート・ルックスタイン医師、およびニュージャージー州の高度血管介入サービスのオフィス拠点研究所のジョン・ランドバック医師とケビン・ハーマン医師によって行われた。デバイスを使用した手順。
「すべてのユーザーが、コントラストを低くして使用していると報告しましたが、それでも血管造影の品質は優れていると評価されました。 Summa Finesse Injectable には大きな市場の可能性があり、造影剤の節約が最も重要な慢性腎臓病患者を治療する際の標準治療となる可能性があります」と Summer Therapeutics CEO の Timothy Murphy 氏は述べています。
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グローバルデータによる
による レポート GlobalData の Medical Intelligence Center によると、米国の血管形成術の件数は 2,103,798 年に 2030 件に達すると予測されています。低侵襲介入は米国で成長する分野として認識されています。
ペンシルベニアに本社を置くオーケストラ・バイオメッド社は昨年8月に計画を発表した。 研究を始める 冠状動脈のステント内再狭窄（ISR）患者を治療するための、ノンコーティング血管形成術システム、Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon（SAB）の使用。これに先立ち、米国食品医薬品局（FDA）はSABに治験機器免除（IDE）の承認を与えた。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/summa-therapeutics-performs-first-injectable-angioplasty-in-pad-patients/
