E食品医薬品局の専門顧問らは金曜日、エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬「レケンビ」の承認拡大に全会一致で賛成票を投じ、この病気の進行を遅らせる初の広く利用可能な薬となる可能性のある薬への道がさらに開かれた。
同団体は、6人の患者を対象としたレケンビの研究でアルツハイマー病の初期段階の患者に対するレケンビの利点が確認されたと0対1,800で投票し、FDAに対し同薬の限定的承認範囲を拡大するよう勧告した。 同庁は顧問らの提案に従う必要はないが、6月XNUMX日までにレケンビに関する最終決定を下す予定だ。
「臨床結果は堅調だと思いました」と、マサチューセッツ総合病院の神経内科医であり、レケンビの審査に招待された専門家の一人であるメリット・カドコウィッツ氏は語った。
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- 情報源: https://www.statnews.com/2023/06/09/leqembi-alzheimers-eisai/?utm_campaign=rss