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米国食品医薬品局（FDA）がOwletのBabySatデバイスを認可したことにより、介護者は自宅で赤ちゃんの脈拍数と酸素を監視できるようになった。
このシステムは、同社のノンワイヤーソックスデザインを採用し、赤ちゃんの心拍数と酸素飽和度レベルを測定できるパルスオキシメトリー技術を搭載しています。 パラメータが規定の範囲を超えた場合、アプリを通じて保護者に警告が送信されます。
このシステムは、自宅でさらにモニタリングすることが赤ちゃんにとって有益であると考える医師によって処方されるように設計されています。
Owletの株価は発表前の市場終値（16月16日）と比べてXNUMX％高で始まった。
FDAは以前、米国に本拠を置く赤ちゃん監視会社Owletに対し、 警告 代理店は、メーカーがマーケティング許可や承認を得ずにスマートソックスを販売していたと結論付けた。
同社はこれに応じて製品の販売を中止したが、FDAが医療機器としての使用を許可したため、現在はこのシステムが処方箋の棚に戻っている。
で 市場予測 GlobalData によると、パルスオキシメーター市場は 2 年までに 2030 億ドル近くに達すると予測されています。ハンドヘルドパルスオキシメーターが市場シェアを独占している一方で、ウェアラブル技術を対象とした革新的なモニタリング ソリューションも市場を牽引すると予想されています。
OwletのCEO兼共同創設者のカート・ワークマン氏は、「現在、追加の監視が必要な赤ちゃんを持つ親は、従来のソリューションを自宅に送り返されているが、これは制限が厳しく、親にとってはさらに面倒なものとなる可能性がある」と述べた。
「BabySat は、病院グレードのテクノロジーを家庭向けに最新化することを推進し、ベビーケア ソリューションを変革するという当社の取り組みを強調します。」
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-approves-system-to-measure-babys-blood-oxygen-at-home/
