生物学的サンプル中の抗体、抗原、タンパク質などの分子を測定するために使用される、ELISA テストとして一般的に知られている酵素結合免疫吸着アッセイについて聞いたことがあるかもしれません。 ヒト免疫不全ウイルス (HIV) による感染症の診断や、家庭用妊娠キットを通じて尿サンプル中の妊娠ホルモンであるヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) を検出するために使用されるこれらの検査は、分子診断として知られるカテゴリーに分類されます。

ある調査によると、分子診断セクターは 23.2 億ドルの産業です。 レポート Markets and Markets Research によると 2022 年の市場価値は、今後 5.4 年間で 30.2% 着実に成長し、2027 年までに市場価値が XNUMX 億ドルに達すると予測されています。 

市場の大部分は試薬やポリメラーゼ連鎖反応検査に起因すると考えられていますが、パンデミックを受けてラテラルフローアッセイやCRISPR-Casベースのアッセイなどの最新技術が進歩しました。

より迅速かつ効率的な診断を促進するためにさまざまな新しい手段が開発されている中、注目すべき分子診断会社 XNUMX 社を紹介します。

クロマコード

米国カリフォルニアに本拠を置くバイオテクノロジーである ChromaCode は、機械学習と診断手段を組み合わせて HDPCR を開発し、診断用の次世代シーケンシング (NGS) 技術のコストを削減しました。 

同社独自の技術は、単一の PCR 反応で複数のターゲットをコード化します。 この技術を活用して、同社はダニ媒介病原体 RUO パネルと多剤耐性 RUO パネルの XNUMX つの製品を開発しました。

テストは、同社のデータ分析プラットフォームである ChromaCode Cloud を利用してスキャンされます。 これはデータをプログラムにエクスポートすることによって行われ、グラフを通じて包括的な視覚表現とテストのレポートが提供されます。

同社は、インドと中東での HPDCR ベースのアッセイの商業化を加速するために、インドのバイオテクノロジー企業 MedGenome と提携しました。 

同社は94年の設立以来、2012万ドルの資金調達を獲得している。最近XNUMX月、同社はベンチャーキャピタルファンドShimadzu Future Innovation Fund LPからの非公開投資を発表した。

サーキュロジーン 

米国に本拠を置くCirculoGeneは、診断分野でさまざまな製品を提供しています。 次世代シーケンス技術 TumorClear の分子プロファイリングを通じて、特に腫瘍学に関して、特定の患者に最適な治療法を見つけるのに役立ちます。 また、治療に対する患者の反応を監視するために使用することもでき、治療プロセスをより効率的にすることができます。

がん診断に焦点を当てた同社の ImmunoClear は、治療効果を評価するための先駆的なツールである血漿 cfRNA PD-L1 です。 PD-L1 は、がん細胞内に多量に存在するタンパク質です。 したがって、治療上、予測バイオマーカーとして使用できます。 ImmunoClear は、非小細胞肺がん (NSCLC) 患者が化学放射線療法を完了した後、デュルバルマブなどの免疫療法薬が効果があるかどうかを認識できます。

さらに、XNUMX つのマーカーで構成される MSI プロトコルを利用する CirculoGene の MSI Complete は、患者の腫瘍内で示される DNA ミスマッチ修復欠損のレベルを測定するように設計されています。 

2015年に設立されたこのバイオテクノロジー企業は、9.2回の資金調達ラウンドで合計4.9万ドルを調達し、XNUMX月の負債調達ラウンドでXNUMX万ドルの投資を受けている。

線形診断

毎日20万件以上の性感染症（STI）が診断されています。 Linear Diagnostics は、線形二色性の背後にあるメカニズムを利用して、STI を数分、正確には XNUMX 分で診断することを目指しています。 

同社は、標的 DNA 配列が検出器 (たとえば、抗原を識別できる抗体) に結合したときの偏光面のシフトの検出を通じて、迅速な DNA 増幅に EXPAR を使用しています。 このデバイスは持ち運び可能であり、充電式バッテリーで動作するため電気に依存しません。 同社の CT/NG 検査は、次のような STI の原因となる細菌に関連する遺伝子配列を特定するのに役立ちます。 クラミジアトラコマチス & 淋菌。 ほとんどの性感染症は治療可能であるため、早期に発見することで病気を迅速に軽減できます。 

2011年に英国のバーミンガム大学からスピンアウトしたリニア・ダイアグノスティックス社は、今月受け取った国立衛生研究所からの助成金と合わせて、総額3.1万ポンド（3.95万ドル）の資金を確保した。

ペットDX

犬の XNUMX 匹に XNUMX 匹が一生のうちのある時点でがんを発症すると推定されています。 米国だけでも毎年XNUMX万人の新規感染者が記録されているため、早期発見が常に推奨されています。 PetDx は、犬のがんを検出するためのリキッドバイオプシー検査を実行する方法を発見しました。

複数のがんの OncoK9 検査は、犬から採取した血液サンプル（無細胞 DNA 断片を含む）を 9 つの成分、つまり血漿、バフィーコート、ヘマトクリットに分離するように設計されています。 無細胞 DNA を含む血漿から、配列決定用の DNA ライブラリーが作成されます。 次に、DNA ライブラリの次世代シークエンシングを使用してデータが分析され、バイオインフォマティクスを利用してがんの存在を検出できます。 特に、がんを発症するリスクが高いことが観察されている品種の場合は、若いうちに年に一度のスクリーニング検査（OncoKXNUMX など）を受けることをお勧めします。

最近で 研究PetDx の OncoK9 検査には、健康診断の受診中に早期がんの検出を増やし、症状の発症よりかなり前にこれらの受診で検出できるがんの種類の数を増やす可能性があることがまとめられています。

2019年に設立された米国に本拠を置くこの企業は、62年に行われたシリーズB資金調達ラウンドから2021万ドルの資金を確保した。現在、同社は合計72万ドルの資金を受け取っている。

シャーロックバイオサイエンス

さまざまなプラットフォームが混在しているシャーロック バイオサイエンスは、CRISPR テクノロジーと合成生物学を利用して診断製品を開発しています。 合成生物学 バイオベース製品の製造など、さまざまな目的のための生物学的システムの再設計が含まれます。

同社の INSPECTR プラットフォームは、凍結乾燥した合成遺伝子ネットワークをプログラム可能な分子診断デバイスとして使用することで合成生物学を応用し、機器不要の診断手段を提供します。 この技術は、単一ヌクレオチドの違いに基づいてターゲットを区別するようにプログラムできます。 これは、核酸標的の存在を検出する分子センサーによって行われ、その後タンパク質が生成されます。 そしてそれに応じて診断が得られます。

同社にちなんで名付けられたこのプラットフォーム Sherlock は、病原性 DNA と RNA の遺伝子構成を検査できます。 CRISPR-Cas 酵素を使用することで、スマート アンプリコン検出のプロセスを通じて特定の核酸シグネチャが存在するかどうかを検出できます。これにより、CRISPR-Cas 酵素が活性化されてその存在が通知されます。 これは、紙片テストおよび電気化学的読み取り値によって読み取られ、携帯電話でアクセスできます。 これらの CRISPR-Cas 酵素の発見を促進するために、同社は AI とバイオインフォマティクスを統合しています。 

Cas12 酵素の診断的使用に関して、Sherlock Biosciences は 付与された特許権 今年初めに上海に拠点を置くトロ・バイオテック社から米国向けに発売された。

最近最高科学責任者を任命した創立25年の同社は、2022年にビル＆メリンダ・ゲイツ財団から138万ドル相当の助成金を獲得した。同社はXNUMX回の資金調達で総額XNUMX億XNUMX万ドルを獲得した。

スティラ・テクノロジーズ

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査は、19 日以内に新型コロナウイルス XNUMX を確実に診断できることで知られ、感染症の検出に広く使用されています。 フランスのバイオテクノロジー企業 Stilla Technologies は、マイクロ流体技術による核酸の正確な検査を可能にする Crystal Digital PCR を開発しました。 

サンプルは、何千もの個別の液滴結晶の配列に分離されます。 次に、区画化された分子が増幅され、その間にこれらの反応は蛍光色素でタグ付けされます。 フルオロフォアは、光を再発光することができる蛍光マーカーであり、それによってマーカーとして機能します。 同社独自の naica システムは、XNUMX つのウェルで最大 XNUMX つの蛍光シグネチャを読み取ることができます。

Stilla Technologies の PCR 技術はさまざまな応用分野があります。 リキッドバイオプシーの分析に使用でき、腫瘍を検出するための低侵襲アプローチを提供します。 さらに、臓器拒絶反応の可能性を調査するために、移植を受けた人々をこれらの診断検査を通じてモニタリングすることもできます。 

環境への応用としては、食品の異物混入を特定したり、人間の廃水サンプル中の病原体の存在を検査したりするために使用できます。 

67.2年前に設立された同社は、72.8回の資金調達ラウンドで総額2021万ユーロ（XNUMX万ドル）を調達しており、負債による資金調達ラウンドは前回と同様にXNUMX年にも行われている。 資金調達ラウンドで20万ユーロを調達 （21.7万ドル）2020年。