テネシー州ナッシュビルの外科クリニックのビリー・J・キム博士は、最初の患者をViperCrossで治療しました。

キム博士は、次のように述べています。 さらに、ViperCrossは優れたガイドワイヤーサポートを提供し、ガイドワイヤーの交換を容易にします。」

末梢血管インターベンション（PVI）処置中に、病変の交差を可能にするガイドワイヤーのサポート、およびガイドワイヤーの交換のために、末梢サポートカテーテルが使用されます。 医師は、主に膝下および複雑な介入において、PVIの約50％でサポートカテーテルを使用します。 カルシウムが存在する場合、病変はインターベンショナルガイドワイヤーと交差するのが困難な場合があり、血管の準備と治療の前に高度なツールが必要になることがよくあります。

CSIの会長兼社長兼最高経営責任者であるScottR.Wardは、次のように述べています。カテーテルと塞栓保護。 これらの製品を組み合わせることで、医師が複雑な末梢介入を受けている患者の転帰を改善するのを支援する当社の能力が向上します。」

Cardiovascular Systems、Inc。について

ミネソタ州セントポールに本拠を置くCardiovascularSystems、Inc。は、血管および冠状動脈疾患を治療するための革新的なソリューションの開発と商品化に焦点を当てた医療機器会社です。 同社の眼窩アテローム切除システムは、脚と心臓全体の動脈血管の石灰化した線維性プラークを治療し、既存の外科的、カテーテル、および薬理学的治療の選択肢に関連する多くの制限に対処します。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.csi360.com Twitter @ csi360に接続します。

末梢動脈疾患（PAD）について

18万人ものアメリカ人（ほとんどが65歳以上）がPADに苦しんでいます。これは、末梢動脈にプラークが蓄積して血流が低下することによって引き起こされます。 症状には、歩行時または安静時の脚の痛みが含まれます。 治療せずに放置すると、PADは激しい痛み、不動、治癒しない創傷、そして最終的には手足の切断につながる可能性があります。 糖尿病や肥満などの危険因子が増加しているため、PADの有病率はXNUMX桁の割合で増加しています。

何百万人ものPAD患者が、ステルス360を利用した眼窩アテレクトミーによる治療の恩恵を受ける可能性があります^® およびDiamondback360^® 末梢眼窩粥腫切除システム、CSIによって開発および製造された低侵襲カテーテルシステム。 これらのシステムは、軌道シャフトに取り付けられたダイヤモンドコーティングされたクラウンを使用します。クラウンは、再発を防ぐための重要な要素である健康な血管組織を維持しながら、プラークを研磨します。 バルーン血管形成術とステントには、硬い石灰化病変の治療に重大な欠点があります。 ステントは骨折しやすく、再発率が高く、硬く石灰化した病変の治療は、血管の損傷や次善の結果につながることがよくあります。

セーフハーバー

このニュースリリースの特定の記述は、1995年の民事証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述であり、同法によって提供される将来の見通しに関する記述のセーフハーバーの保護の下で提供されます。 たとえば、ViperCrossの商業的導入およびこの新製品の影響に関するこのプレスリリースの記述は、将来の見通しに関する記述です。 これらの記述には、CSIが販売する製品の有効性と信頼性に関する医師の経験を含むがこれらに限定されない、予測とは大幅に異なる結果を引き起こす可能性のあるリスクと不確実性が含まれます。 医師、病院、その他の組織が新製品を受け入れることを躊躇している。 競争力のある製品と価格設定の影響。 一般的な経済状況; およびフォーム10-Kに関する最新の年次報告書およびフォーム10-Qに関するその後の四半期報告書を含む、CSIのSEC報告書に随時詳述されるその他の要因。 CSIは、このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を評価する際に、これらすべてのリスク、不確実性、およびその他の要因を慎重に検討することをお勧めします。 これらの問題、事実の変更、実現されていない仮定、またはその他の状況の結果として、CSIの実際の結果は、このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述で説明されている期待される結果と大きく異なる場合があります。 このリリースで行われた将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付の時点でのみ作成されており、CSIは、その後の出来事や状況を反映するためにそれらを更新する義務を負わないものとします。

CSI^®、Diamondback 360^®、ステルス360^® およびViperCross™は、Cardiovascular Systems、Inc.の商標です。

製品の開示：

効能： 018/035 ViperCrossサポートカテーテルは、末梢血管系の個別の領域にアクセスするための操縦可能なガイドワイヤーと組み合わせて使用​​することを目的としています。 014 ViperCrossサポートカテーテルは、末梢および/または冠状血管系の個別の領域にアクセスするために使用することを目的としています。 ViperCrossカテーテルは、ガイドワイヤーやその他の介入デバイスの配置と交換を容易にし、診断薬と治療薬を副選択的に注入/送達するために使用できます。

手順、適応症、禁忌、警告、注意事項、および潜在的な有害事象に関する詳細情報については、使用説明書を参照してください。 詳細については、1-877-274-0901でCSIに電話するか、CSIのWebサイトを参照してください。 www.csi360.com.

ウォールタイム - 連邦法（USA）は、これらのデバイスを医師による販売または医師の注文による販売に制限しています。

ViperCrossはFDA510（k）の認可を受けました。

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