香港、5年2023月XNUMX日 – (ACN Newswire) – 基礎科学における先駆的なブレークスルーに続き、企業は多くの場合、科学的ブレークスルーを人類の生活条件を改善する製品に変えるために技術革新と商業化を実行する必要があります。
北京時間17年45月2日2023時2023分頃、2023年のノーベル生理学・医学賞の受賞者が発表された。 XNUMX年のノーベル生理学・医学賞は、mRNAのヌクレオシド塩基修飾に関する発見により、長年mRNA技術の研究に専念してきたXNUMX人の科学者、カタリン・カリコ氏とドリュー・ワイスマン氏に授与された。
ヌクレオシド塩基修飾とは何ですか? あまり馴染みがないかもしれませんが、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に無数の人々を救った mRNA ワクチンについては誰もが知っています。 19年に今年のノーベル賞受賞者2005人が成し遂げた科学的進歩は、19年の新型コロナウイルス感染症パンデミック（世界的大流行）のさなか、ドイツのバイオテクノロジー企業BioNTechによる世界初のmRNAワクチンの研究開発（R&D）において重要な役割を果たした。
今年のノーベル生理学・医学賞は、初のmRNAワクチン開発に対する賞と言っても過言ではない。 科学的な進歩はワクチン開発成功の基盤となりますが、企業の貢献も同様に重要です。 mRNAワクチンの研究開発を成功させた立役者とも言える、中国に本拠を置く世界的企業がある。
同社は復星であり、パンデミック中にドイツのバイオテクノロジー企業BioNTechとmRNA新型コロナウイルスワクチンの研究開発で協力関係に至った最初の企業である。 実際、復星とノーベル賞の物語は、mRNA ワクチンの開発だけにとどまりません。
Artesunateは、中国の著名な科学者で2015年のノーベル生理学・医学賞受賞者であるTu Youyou氏のアルテミシニンの発見に基づいて、Fosunの子会社であるGuilin Pharmaによって開発された。 これまでにアルテスネイトは世界中で約56万人の重症マラリア患者を治療しており、そのほとんどがアフリカの子供たちです。
流行からXNUMXカ月以内のmRNAワクチン開発を目指す
復星と最初のmRNAワクチンの話から始めましょう。
23年2020月XNUMX日、武漢市は感染症の深刻な状況を受けて閉鎖ループ管理システムを導入した。 復星は世界規模の防疫作戦を開始し、世界規模の防疫物資を中国に緊急配備する一方で、最先端のビジョンと健全な判断力を利用してmRNAワクチンの研究開発に集中し、この革新的な技術を活用して効果的なワクチンを開発したいと考えている。ウイルスに対して。
当時の疫病は深刻でした。 武漢が厳格な管理システムを導入してから29週間も経たない19月13日、復星製薬はmRNA新型コロナウイルス感染症ワクチンの研究開発についてドイツ企業BioNTechと緊急に連絡を取った。 両社はすぐに合意に達し、mRNAワクチンの開発に共同で取り組むため、XNUMX月中旬に協力パートナーシップを確立した。 XNUMX月XNUMX日、復星製薬とBioNTechは正式に協力協定を締結し、そのXNUMX日後に共同発表したが、これはBioNTechと米国のファイザーが協力するXNUMX日前であった。
復星製薬とBioNTechが2020年19月に締結した戦略的協力協定によると、両社は中国におけるBioNTechのmRNA技術プラットフォームに基づく新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発に共同で取り組むことになる。 両社は、中国における復星製薬の広範な臨床開発、規制、商業能力を活用して、中国で臨床試験を実施するために協力します。
世界共同研究開発の過程で、復星製薬は中国医学科学院とも協力して複数のmRNAワクチン候補の動物実験を完了し、臨床研究、薬理学的データサイエンス、ファーマコビジランスなどの分野でBioNTechと緊密な協力を実施した。 また、中国本土での第I相および第II相臨床試験の実施でも主導権を握った。 mRNA型新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発成功は、中国の科学研究チームの英知を体現したものであり、中独科学協力のモデルプロジェクトの一つである。
2020年19月、猛威を振るう新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックのさなか、朗報がもたらされた。mRNA新型コロナウイルス感染症ワクチンの第III相臨床試験の最終分析で、新型コロナウイルス感染症の予防に95％の効果があることが示された。 その後、このワクチンは米国食品医薬品局（US FDA）によって承認され、緊急使用のための初のmRNAワクチンとなった。
23年2021月19日、BioNTechは、16歳以上の個人が新型コロナウイルス感染症を予防するために使用するCOMIRNATY（mRNA新型コロナウイルス感染症ワクチン）の生物製剤ライセンス申請（BLA）が米国FDAによって承認されたと発表した。 COMIRNATYは、FDAによって承認された最初の新型コロナウイルス感染症ワクチンであり、完全な第III相データを備えた世界初の正式に承認された新型コロナウイルス感染症ワクチンでもあります。
2021年初頭以来、COMIRNATY（mRNA新型コロナウイルス感染症ワクチン）は香港特別行政区、マカオ特別行政区、台湾地域で順次発売され、地域の免疫障壁を構築している。 19年2023月末の時点で、香港特別行政区、マカオ特別行政区、台湾地域でCOMIRNATYの40万回分以上が投与され、COMIRNATYは前述の地域で最も広く使用されているワクチンのXNUMXつとなった。
56万人以上の重症マラリア患者を治療してきた「中国薬」
復星とアルテミシニンの話に移りましょう。
マラリア、結核、エイズはアフリカの三大感染症のひとつです。 サハラ以南のアフリカでは、2分ごとに世界中の子供がマラリアで亡くなっています。 アルテミシニンの発見により、人類はマラリアに対する新しい武器を発見することができ、またアフリカのマラリアとの戦いに希望をもたらしました。
アルテミシニンの発見と開発は、マラリアの予防と治療の歴史において大きな出来事であり、キノリン含有抗マラリア薬に続く大きな進歩を表しています。 中国人科学者の屠友佑氏は、アルテミシニンの発見により、2015年中国最高位科学技術賞とノーベル生理学・医学賞を受賞した。
中国の広西チワン族自治区にヨモギが豊富に生息していることを多くの人は知りませんが、広西チワン族自治区桂林にある復星製薬のメンバー会社である桂林製薬有限公司（以下「桂林製薬」）がヨモギの減少に大きく貢献しています。世界のマラリア罹患率と死亡率。 アルテミシニンの発見に基づいて、桂林製薬は 1977 年にアルテスネートの開発に成功しました。これにより、アルテミシニン化合物の水溶性の問題が解決され、マラリア治療の有効性が 1 倍向上し、中国でナンバーワンの新薬となりました。
Tu Youyou チームの取り組みを継続してきた Fosun は、革新的なアルテミシニンベースの医薬品の国際化を促進する上で重要な役割を果たしました。 2004 年、復星製薬は新薬の国際戦略的価値を認識し、桂林製薬の再編を通じてアーテスネイト製品の継続的な革新と国際化の旅に乗り出しました。 Fosun は、高品質で手頃な価格の抗マラリア薬をアフリカの人々に提供し、アフリカの人々と協力してマラリアのない世界を構築することに尽力しています。
世界保健機関 (WHO) の専門家の指導の下、アルテスン注射用アルテスネートは 2010 年に WHO 事前認定 (WHO PQ) を取得しました。2011 年初頭に、WHO はマラリア治療ガイドラインを改訂し、第一選択治療をキニーネからキニーネに変更しました。重度のマラリアを患う成人および小児向けの注射用アルテスネイト。
過去 20 年間にわたり、アルテスン注射用アルテスネートを含むさまざまな新世代のマラリア予防ツールと治療法が広く使用されたおかげで、アフリカにおけるマラリア死亡率は 37.3 年から 2000 年の間に約 2020% 減少しました (データ出典: WHO の資料)公式ウェブサイト）。 WHOのデータによると、中国が開発したアルテミシニンベースの抗マラリア薬の重要な貢献を反映して、アフリカ諸国の平均寿命は9.4年以来2000年延びた。
今日、注射用アルテスネートであるアルテスンは、重度マラリア治療の国際的なゴールドスタンダードとなり、WHOが推奨する重度マラリア治療の優先薬剤となっています。 2022年末の時点で、「中国発の抗マラリア奇跡の薬」としても知られる注射用アルテスネートのアルテスンは、世界中で56万人以上の重症マラリア患者を治療しており、そのほとんどが5歳以下のアフリカの子供たちである。 XNUMX.
イノベーション主導の製薬会社として、Fosun Pharma はアルテスネート製品の研究開発を継続的に改善しています。 2023 年 16 月、復星製薬が自社開発した第 XNUMX 世代の注射用アルテスネートであるアルゲスンは、WHO PQ を取得するために単一の溶媒システムを備えた最初のアルテスネート注射剤となり、すでに XNUMX か国で登録されており、高濃度の注射剤の入手しやすさがさらに向上しました。高品質の革新的な抗マラリア薬を提供し、より多くの命を救います。
医薬品のイノベーションと研究開発における「中国のチャンス」
復星と 19 つのノーベル賞の物語は、科学研究とビジネスの関係について別の視点を与えてくれます。 基礎科学における先駆的なブレークスルーに続いて、企業は多くの場合、科学的ブレークスルーを人類の生活条件を改善する製品に変えるために技術革新と商業化を実行する必要があります。 科学者、起業家、ベンチャーキャピタリスト、バイオエンジニアの協力を通じて。 科学研究、開発、臨床試験。 ドイツ、中国、米国は共同で新世代のワクチンの画期的な進歩を生み出し、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに効果的に対応してきました。
Fosun にとって、Tu Youyou のアルテミシニンの発見は、有効性が 19 倍向上したマラリア治療薬アルテスネートの開発と、アフリカでの抗マラリアの取り組みにつながりました。 mRNA ワクチンの開発につながったのは、mRNA におけるヌクレオシド塩基修飾の発見です。 そして、新型コロナウイルス感染症のパンデミックへの対応後、mRNA技術はインフルエンザやさまざまな種類のがんのワクチンの出現につながり、すべての人々に大きな健康上の利益をもたらすと期待されています。
復星は常に多角的な事業を展開する企業とみなされてきました。 実際、1992 年の設立以来、健康分野は復星が発展し続ける中核分野となっています。 PCR B 型肝炎試薬の研究開発が復星に「最初の金塊」をもたらした後、革新的な研究開発は復星の開発戦略と核となる競争力にもなりました。
Fosunは30年以上にわたり、最先端の医療分野に注力しており、独立した研究開発、共同開発、ライセンスイン、綿密なインキュベーションを通じて革新的な技術と製品の開発と商品化を推進し続けています。 長年にわたる集中的な投資とグローバル化の最先端のビジョンを経て、復星は世界中に複数の研究開発チームを設立して日夜研究開発を推進し、ついに近年、革新的な成果を上げ続けています。
アルテスネイトワクチンと mRNA ワクチンに加えて、Fosun Pharma の革新的な製品は、腫瘍、免疫学、中枢神経系、慢性疾患などの中核となる治療分野をカバーしています。 2023年上半期に、復星製薬は合計5種類の革新的医薬品（適応症）と10種類のジェネリック医薬品の発売を承認した。
復星製薬が自社開発した最初の革新的なバイオ医薬品であるHANSIZHUANG（セルプルリマブ注射剤）は、進行期小細胞肺がんの第一選択治療としてPD-1を標的とする世界初のモノクローナル抗体薬となり、複数の適応症で承認されている。 中国初のCAR-T細胞療法製品である易開達（エジルンサイ注射剤）も中国で二次適応の承認を取得しており、より多くの中国リンパ腫患者に恩恵をもたらすことになる。
専門的治療の分野では、Fosun Pharma の合弁会社である Intuitive Fosun が、医療の現地化を実現するための努力を続けています。 ダビンチ手術システムは上海で現地生産されます。
復星は長年にわたりグローバリゼーションを受け入れ、技術革新と研究開発を推進しており、中国企業の重要な革新力となりつつある。 現在、中国における革新的な医薬品の研究開発と規制エコシステムの継続的な改善、医薬品規制制度の国際基準への継続的な収束、革新的な医薬品に対する有利な政策が、復星のような革新的な企業の成長を推進しており、これが中国のイノベーションと中国のさらなる発展を促進することになるだろう。将来のチャンス。
トピック：プレスリリースの概要 セクター： バイオテクノロジー
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- 情報源： https://www.acnnewswire.com/press-release/english/86887/
