新型コロナウイルス感染症の流行中、半導体と部品の不足により、世界中でサプライチェーン全体が混乱しました。 それは人工呼吸器や酸素濃縮器などの救命医療機器の不足を引き起こし、人命に影響を与えました。

サプライチェーン管理が医療機器業界に大きな変化をもたらすことは想像できるでしょう。

しかし、待ってください。課題を検討する前に、サプライ チェーン管理の重要性について触れましょう。

医療機器製造におけるサプライチェーンの重要性

医療機器製造におけるサプライチェーンは非常に重要です。 これは、私たちが使用する医療機器が最高の品質と安全性を備えていることを保証するバックボーンのようなものです。 ご存知のように、これらのデバイスが一流であることを確認するために、信頼できる原材料とコンポーネントを調達することから始まります。 そして、あなたは何を知っていますか？ このサプライチェーン全体は、緊急事態においても重要な役割を果たします。 スムーズで効率的なサプライチェーンがあれば、命を救う医療機器を必要とする患者に遅滞なく届けることができます。

それだけでなく、適切に管理されたサプライチェーンはコストの抑制にも役立ちます。 つまり、誰もがより手頃な価格の医療機器を手に入れることができます。 そして、それは私たちが現在持っているデバイスだけの問題ではありません。 強力なサプライチェーンが研究とイノベーションをサポートし、将来のさらに最先端の医療技術につながります。

ご存知のように、人生には予測不可能なことがあり、世界も同様です。 しかし、回復力のあるサプライチェーンは、自然災害や供給不足などの予期せぬ問題に対処できます。 それは物事を動かし続けるので、何が起こっても必要な医療機器を入手することができます。

さらに、それは地元だけのことではありません。 サプライチェーンのネットワークはグローバルであるため、世界中の医療機器にアクセスできます。 これは、どこにいてもこれらのデバイスが確実に届くようにするための、サプライヤー、製造業者、販売業者の間でうまく調整されたダンスのようなものです。

そして、何だと思いますか？ チームワークが夢を実現させます！ サプライチェーン内のさまざまな関係者間のコラボレーションにより、医療機器の製造と流通をサポートするエコシステムが構築されます。 患者ケアを改善し、イノベーションをもたらすために協力することがすべてです。

そして何が一番良いか知っていますか？ 信頼！ 信頼できるサプライチェーンがあれば、使用する医療機器が安全で効果的であると信頼できます。 重要なのは、医療システムに対する信頼を強化し、私たちに安心感を与えることです。

つまり、サプライチェーンは医療機器製造のバックボーンです。 これは、品質、効率、イノベーション、そして必要な医療機器を必要なときに確実に入手できるようにするための鍵です。 これは私たち全員と医療の将来に影響を与える大きな出来事です。

トップ10 サプライチェーンc医療機器メーカーの課題

医療機器メーカーは、自社の業務や全体的な成功に影響を与える可能性のあるサプライチェーンのいくつかの課題に直面しています。 一般的な課題には次のようなものがあります。

＃1。 ベンダー管理

必要な品質基準と納期を満たし、信頼できる資格のあるベンダーを見つけるのは難しい場合があります。 途切れることのない製造には、原材料や部品の安定供給を確保することが不可欠です。

＃2。 企業コンプライアンス

医療機器は患者の安全を確保するために厳格な規制と認証の対象となります。 米国の FDA 規制やヨーロッパの CE マーキングなどの規制要件への準拠は、複雑で時間がかかる場合があります。

＃3。 品質管理

医療機器業界では、一貫した製品品質を維持することが不可欠です。 すべてのコンポーネントとプロセスが厳格な品質基準を満たしていることを確認するには、堅牢な品質管理措置と継続的な監視が必要です。

＃4。 需要予測

在庫レベルと生産スケジュールを管理するには、正確な需要予測が不可欠です。 予測が不正確であると、過剰在庫、資本の拘束、在庫切れが発生し、出荷の遅延や顧客の不満につながる可能性があります。

#5. サプライチェーンの可視化

サプライチェーン全体の可視性が欠如していると、在庫レベルの追跡、サプライヤーのパフォーマンスの監視、潜在的なボトルネックや混乱の特定が困難になる可能性があります。 リアルタイムの可視性は、積極的な意思決定にとって非常に重要です。

#6. グローバルサプライチェーン

多くの医療機器メーカーは世界中で事業を展開しているため、さまざまな地域にわたる複数のサプライヤーの管理、さまざまな規制要件への対応、税関や輸出入プロセスのナビゲートなど、さらなる複雑さが生じています。

＃7。 偽造部品

偽造コンポーネントのリスクは、重大な課題を引き起こします。 標準以下の部品やクローン部品は医療機器の安全性と性能を損なう可能性があり、製品の故障や患者への潜在的な危害につながる可能性があります。

＃8。 原価管理

費用対効果と品質およびコンプライアンスのバランスをとることは、常に課題です。 原材料価格、輸送コスト、規制費用の変動は、医療機器メーカーの収益性に影響を与える可能性があります。

#9. 継続計画

自然災害、パンデミック、地政学的混乱などの予期せぬ出来事は、サプライチェーンに大きな影響を与える可能性があります。 リスクを軽減し、ビジネスの継続性を確保するための堅牢な継続計画を策定することが不可欠です。

#10. コラボレーションとコミュニケーション

サプライチェーンを合理化するには、メーカー、サプライヤー、流通業者間の効果的なコラボレーションとコミュニケーションが不可欠です。 コラボレーションが不足すると、遅延、期待のずれ、最適とは言えない結果が生じる可能性があります。

これらの課題に対処するには、戦略的計画、効果的なサプライヤーとの関係、堅牢な品質管理システム、高度なデータ分析、事前のリスク軽減戦略が必要です。 医療機器メーカーは、効率、コンプライアンス、顧客満足度を確保するために、サプライチェーンプロセスを継続的に評価および最適化する必要があります。

続きを読む： 受託製造業者が考慮すべき 5 つの医療機器サプライ チェーンの機能

使用事例： Johari Digital によるベンダー管理の課題への対処

医療機器メーカーが直面するサプライチェーンの重要な課題の XNUMX つは、ベンダー管理です。 医療機器メーカーである Johari Digital がこの課題に効果的に対処するユースケースを見てみましょう。

状況：

Johari Digital は、医療機器製造の信頼できる資格のあるベンダーを見つけるのが困難でした。 彼らは、製品品質の一貫性のなさ、資材の納品の遅れ、サプライヤーとのコミュニケーション不足などの問題に直面していました。 これらの課題は、生産スケジュール、製品品質、そして最終的には顧客満足度に影響を与えていました。

解決法：

これらのベンダー管理の課題に対処するために、Johari Digital は専門のサプライ チェーン管理チームと提携しました。 チームは Johari Digital と緊密に連携して、次のソリューションを実装しました。

1. ベンダー認定プロセス: ベンダーが必要な品質基準を満たしていることを確認するために、堅牢なベンダー認定プロセスが確立されました。 このプロセスには、ベンダーの能力、認証、製造慣行、品質管理措置の徹底的な評価が含まれています。
2. サプライヤー関係管理: Johari Digital は、プロアクティブなサプライヤー関係管理戦略を導入しました。 彼らはベンダーとのオープンなコミュニケーション チャネルを促進し、要件、スケジュール、期待について話し合うための定期的な会議を促進しました。 これによりコラボレーションが改善され、双方が目標を調整し、懸念事項に迅速に対処できるようになりました。
3. サプライヤーのパフォーマンスの監視: Johari Digital は、重要業績評価指標 (KPI) を追跡し、ベンダーのパフォーマンスを定期的に評価するために、サプライヤーのパフォーマンス監視システムを導入しました。 これには、納期の正確さ、リードタイムの​​順守、製品の品質などの指標が含まれます。 これらの指標を監視することで、パフォーマンスの低いベンダーを特定し、問題があればすぐに対処できます。
4. ベンダーベースの多様化: Johari Digital は、単一のサプライヤーへの依存を減らすために追加のベンダーを特定して認定することでベンダー ベースを拡大しました。 この戦略により、より安定したサプライ チェーンが確保され、単一ベンダーへの依存に伴うリスクが軽減されました。

結果について

これらのソリューションを導入することで、Johari Digital はベンダー管理の課題に対処し、次の成果を達成しました。

1. 製品品質の向上: 厳格なベンダー認定プロセスとサプライヤーとの緊密な協力を通じて、Johari Digital は製品品質の大幅な向上を実現しました。 信頼できる認定ベンダーを使用することで、一貫した信頼性の高いコンポーネントが得られ、製品の故障の発生が減少しました。
2. 合理化されたサプライチェーン: ベンダーとのコミュニケーションとコラボレーションが強化されたことで、サプライチェーンの効率が向上しました。 タイムリーな納品、リードタイムの​​短縮、在庫管理の改善により、生産プロセスがよりスムーズになり、中断が最小限に抑えられました。
3. 顧客満足度の向上: 製品の品質と信頼性の高い納品により、Johari Digital の顧客満足度は向上しました。 顧客は約束の期限内に高品質の医療機器を受け取り、信頼とロイヤルティの向上につながりました。
4. リスク軽減： ベンダーベースを多様化することで、サプライチェーンの混乱のリスクが軽減されました。 Johari Digital は、単一ベンダーの問題によって引き起こされる混乱に対して脆弱ではなく、製造業務の継続性を確保しました。

ベンダー管理の課題に効果的に対処することで、Johari Digital はサプライ チェーンのパフォーマンスを向上させただけでなく、信頼性が高く品質を重視した医療機器メーカーとしての市場での地位を強化しました。