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Pristine Surgical は、世界初の 510K 使い捨て手術用関節鏡である Summit™ の FDA 4(k) 承認を取得

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手順の効率、一貫性、および安全性を向上させるように設計されています

ニューハンプシャー州マンチェスター–(ビジネスワイヤ)– 医療機器会社 手付かずの外科 サミットは、関節鏡手術の効率、一貫性、安全性を向上させるように設計された、この種では初の 510K 使い捨て外科用関節鏡です。

このプレスリリースにはマルチメディアが含まれています。 ここでフルリリースを見る: https://www.businesswire.com/news/home/20230105005405/en/

FDA 認可済みの Summit は、関節鏡手術の効率、一貫性、安全性を向上させるように設計された、この種では初の 4K 使い捨て外科用関節鏡です。 Summit は、4K 使い捨て手術用関節鏡とクラウドベースのソフトウェア Pristine Connect™ を組み合わせて、常に新しく、時代遅れになることのないデバイスで、常に高解像度の画像を提供します。 スコープはセットアップが簡単で、100% 滅菌されているため、患者とスタッフの安全が確保されます。 その透明な価格設定モデルと自動化された在庫管理により、予測可能性とワークフローも向上します。 出典: Pristine Surgical.

FDA 認可済みの Summit は、関節鏡手術の効率、一貫性、安全性を向上させるように設計された、この種では初の 4K 使い捨て外科用関節鏡です。 Summit は、4K 使い捨て手術用関節鏡とクラウドベースのソフトウェア Pristine Connect™ を組み合わせて、常に新しく、時代遅れになることのないデバイスで、常に高解像度の画像を提供します。 スコープはセットアップが簡単で、100% 滅菌されているため、患者とスタッフの安全が確保されます。 その透明な価格設定モデルと自動化された在庫管理により、予測可能性とワークフローも向上します。 出典: Pristine Surgical.

Summit は、4K 使い捨て手術用関節鏡とクラウドベースのソフトウェア Pristine Connect™ を組み合わせて、常に新しく、時代遅れになることのないデバイスで、常に高解像度の画像を提供します。 スコープはセットアップが簡単で、100% 滅菌されているため、患者とスタッフの安全が確保されます。 その透明な価格設定モデルと自動化された在庫管理により、予測可能性とワークフローも向上します。

Pristine Surgical の最高医療責任者であり、世界で認められたパイオニアである Stephen Snyder 博士は、次のように述べています。関節鏡検査の分野。 「安全性と信頼性を向上させながら、部屋の回転時間と関節鏡治療のコストを削減する新しい 42K 使い捨てスコープを提供することで、最終的には時代遅れになるレガシーの再利用可能なシステムのよく知られた障壁を取り除きます。」

Pristine Surgical は、Summit 使い捨て関節鏡を開発しました 複雑で高価な従来の外科的視覚化に固有の課題に対処するために、再利用可能な関節鏡を備えているため、維持が困難で費用がかかります。 これらの内視鏡は、摩耗、損傷、および感染の可能性が高く、手術室に非効率性と変動性をもたらす可能性があります。

"サミット Pristine Surgical の CEO である Bryan Lord 氏は次のように述べています。 「当社の FDA 認可は、当社にとって重要なマイルストーンです。 さらに重要なことは、これらの使い捨てデバイスの利点を外科医やスタッフに提供し始め、毎年世界中で治療を受けている 4 億 125 万人を超える内視鏡検査患者に使い捨てのクラウドベースのプラットフォームを提供できることを意味します。」

Pristine Surgical はサミットの開始を予定しています 2023 年の第 XNUMX 四半期に、予測可能で透明性の高いサブスクリプション価格モデルと、便利な自動再注文システムを備えた使い捨て関節鏡。 Pristine Surgical は、業界をリードするサステナビリティ パートナーシップを通じて、顧客にリサイクル オプションも提供します。

プリスティン サージカルについて

Pristine Surgical は、内視鏡検査の簡素化を使命とする医療機器会社です。 同社は、使い捨て内視鏡とクラウドベースのソフトウェアを組み合わせて、侵襲を最小限に抑えた視覚化をより効率的で一貫性があり安全なものにしています。 Pristine Surgical は、透明性の高い価格設定と自動化された在庫管理を備えたサブスクリプション ビジネス モデルを提供し、ワークフローの改善と内視鏡スイートのコスト削減を実現します。 詳細については、次を参照してください。 pristinesurgical.com、または会社を見つける LinkedIn.

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