MDMA の評判はあまり良くありません。 「エクスタシー」または「モリー」として知られるこのドラッグは、一晩中続くエレクトロニック ビートや振り付けされたレーザー ショーといったレイブ カルチャーの代名詞です。
それでも、すぐに加わる可能性があります サイケデリックドラッグの復活—パーティーのためではなく、心的外傷後ストレス障害（PTSD）などの重度の精神的トラウマに取り組むためです。
先週、 自然医学 報告 100人以上のPTSD患者を対象とした多施設無作為化二重盲検試験。 この薬は治療と組み合わせて、診療所で監視されている患者に注意深く投与された。 プラセボによる同じ治療を受けた患者と比較して、MDMA は PTSD 症状を軽減するのにはるかに効果的でした。
非営利の多分野サイケデリック研究協会（MAPS）が主導するこの研究は、次のとおりです。 以前の第 3 相試験—規制当局の承認前の臨床試験の最終段階。 その試験では、参加者も治療を受けました。 PTSD診断から回復した人の数は、プラセボではなくMDMAを投与された人の約XNUMX倍でした。
この新しい待望の研究は、より多様な人々を募集し、治療が複数の人種および民族グループに効果があることを示すことで、以前の結果を補強するものである。
はっきり言っておきますが、この試験はMDMA補助療法を対象としたものです。 心理療法の要素が鍵となります。 研究チームは、その薬を探し求めたり、監督なしで服用したりしないよう繰り返し警告している。
「我々が信じているのは、我々が得た結果はMDMAからのものではないということだ」とMAPS創設者のリック・ドブリン氏は語った。 自然 以前のインタビューで。 「それらは、現在MDMAを使用している高度な訓練を受けたセラピストからのものでした。」
食品医薬品局は通常、医薬品の承認を検討する前に XNUMX 回の対照試験を必要とします。 MAPS が配信されました。 同団体は今年XNUMX月に承認を求める予定だ。 結果が維持できれば、米国は オーストラリアに参加する 以前は非難されていた薬物をPTSDの新たな治療法として歓迎した。
それは簡単な道ではないでしょう。 世間の意見や科学的な意見は寛容にシフトしていますが、MDMA は依然として危険有害物質としてリストされています。 DEAによるスケジュール1の薬物。 このカテゴリーの薬物は「現在医療用途として認められておらず、乱用の可能性が高い」とみなされており、ヘロインと並んでいる。
そうは言っても、科学者たちはますます サイケデリック できるツールとして真剣に 困難な精神的問題と闘うのを助ける。 また、スケジュール 1 の薬物には、大麻、サイロシビン (マジック マッシュルーム由来)、LSD (一般に酸として知られている) もあります。 これらの違法薬物は、研究分野と臨床分野の両方で、さらなる研究の有効な候補として徐々に受け入れられています。
エイミー・クルーゼ博士へ メリーランド州に本拠を置くベンチャーキャピタル会社Satori Neuroの同氏は、どちらの研究にも関与していなかったが、「MAPSは、この研究に取り組むための標識となっている…この治療法から恩恵を受けることができる人はたくさんいるし、それは、他の分子の潜在的な再スケジュールの経路。」
波乱に満ちた過去
MDMA (化学名 3,4-メチレンジオキシメタンフェタミンの頭字語) は、常にパーティー ドラッグのブラック ハットをかぶっていたわけではありません。 1912年の誕生以来、精神科医を魅了してきました。
ドイツの製薬会社が開発した 出血を制御する、この薬はすぐに精神保健専門家の目に留まりました。 1970年代から1985年の全面禁止まで、何千件もの個別の報告が、この薬が診療所で治療とともに提供され、治療結果が向上したことを示唆していた。 患者さんはできるようでした 自分の感情をよりよく表現し、処理する、ひいては自分自身の精神状態についての洞察が得られます。
しかし、同時期にこの薬も街中に流出し、1985年にFDAによる全面禁止に拍車をかけた。心理療法を強化するその可能性に関する研究は、音を立てて停止した。 一方、科学者には個々の症例報告と逸話だけが残され、研究を継続するのに十分な証拠はほとんどありませんでした。
ドブリンに入ります。 MDMA やその他の幻覚剤の研究を放棄すべきではないと確信した彼は、禁止の 1986 年後の 40 年に MAPS を設立しました。 その後XNUMX年間、彼のチームはこの薬をPTSDとうつ病の正当な候補として再確立するために戦った。 神経科学者が薬物毒性を研究するのは当たり前のことでした。 治療の可能性は？ それほど多くはありません。
2010 年代後半に意見が変わり始めました。 著名な神経科学者は、この薬を「社会的行動の調査と治療」と呼んだ。 非常に権威のある雑誌。 MDMA は、共感と親近感を促進するという点で、「共感物質」としての 1970 年代の評判を取り戻しました。 MDMA がどのようにして親密な感情を引き起こすのかはまだ完全には理解されていませんが、セロトニン、ドーパミン、ノルアドレナリンなど、脳内のいくつかの化学メッセンジャーのレベルを上昇させるようです。 これらの化学物質の摂取量が少ないと、うつ病と関連することがよくあります。
2021年、MAPSとドブリンは、MDMAまたはプラセボによる治療を受けているPTSD患者90人を対象とした臨床試験で初の大きな勝利を収めた。 67回のセッション後、MDMAを投与された人の32％はPTSDの診断を受ける資格を失ったのに対し、プラセボを投与された人のわずかXNUMX％にとどまった。
104人を対象とした新たな研究 これらの有望な結果を裏付けるものです。 患者は、約 8 週間にわたって 12 時間のセッションを 71 回受講しました。 民族や人種に関係なく、MDMAと治療を受けた人の48パーセントがPTSDの診断から解放されたのに対し、プラセボ群ではXNUMXパーセントでした。 MDMA 支援療法は、うつ病などの他の精神疾患を持つ人々にも効果的でした。この XNUMX つの疾患はしばしば併発するため、これは重要な使用例です。 ほとんどの参加者は、筋肉の緊張、熱感、吐き気などの軽度の副作用を経験しました。
両方の第3相試験を主導したカリフォルニア大学サンフランシスコ校の神経科医ジェニファー・ミッチェル博士は次のように語った。 自然 この薬は「コミュニケーションの潤滑油」として機能するという。 セラピーセッションが楽しくなるわけではありません。参加者はトラウマを乗り越えなければなりませんが、恥ずかしさやトラウマを経験することなく、セラピストに対してより簡単に心を開くことができます。
そしてこれらの影響は、民族や人種に関係なく一般化しているようです。 「我々の知る限りでは、サイケデリック治療研究に関しては歴史的に初めて、民族的または人種的に多様であると自認する参加者が研究サンプルの約半数を占めた」と研究チームは書いている。
明るい未来？
サイケデリックな研究を盲目にするのは非常に困難です。 MDMA の強力な効果を考えると、錠剤を服用した後にハイになっているかどうかは患者にとって非常に明らかであり、それが偏見をもたらす可能性があります。
この問題を回避するために、MAPS は 2017 年に初めて FDA によって承認された特別なプロトコルを開発しました。各治療セッションの後、実験計画に詳しくない心理学者によってボランティアの症状が測定されました。 彼らは患者がどのグループに属しているのかを「知らされておらず」、薬や治療法を投与しなかった。
完璧な解決策ではありません。 治験後の調査では、MDMAを投与された人のほとんどは、自分が何を与えられたかを知っていました。 ポートランドにあるオレゴン健康科学大学のエリック・ターナー博士によれば、これはFDAの「失明」の定義には当てはまらないという。 たとえその薬が安全で効果的であるとみなされたとしても、規制当局は依然として規則を明確にする必要がある。 治療は重要な要素ではあるが、FDA の管轄下にはないため、FDA は、人々が不便な環境、さらには危険な環境でその薬を自分で試すことを何らかの方法で思いとどまらせる必要がある。
MDMA は、統合失調症やその他の神経障害を持つ人々の不快な体験にも関連しているとされています。 こうした恐ろしい旅行は患者の精神的健康に悪影響を与えるだけでなく、サイケデリックな治療の復活を後退させる可能性もあります。
全体として、多くのねじれを解決する必要があります。 MDMA の長い歴史を考えると、その特許は失効しており、この薬を開発または製造するインセンティブは減少しています。 しかし、新しい研究により、精神的な悪魔と闘う人々のための代替手段として規制当局の承認が少しずつ近づいている。
「これは重要な研究だ」と、この試験には関与していないスイスのバーゼル大学のMDMA研究者マティアス・リヒティ博士は語った。 「MDMAが機能することが確認されました。」
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- 情報源： https://singularityhub.com/2023/09/19/party-drug-mdma-inches-closer-to-breakthrough-approval-for-ptsd/
